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Indagine sulla relazione tra disturbo del gioco su Internet e funzioni sensomotorie negli adolescenti

14 marzo 2024 aggiornato da: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Indagine sulla relazione tra disturbo del gioco su Internet e tempo di reazione, destrezza motoria, postura del collo e propriocezione negli adolescenti

L'uso prolungato del computer ha dimostrato in diversi studi di causare problemi alla vista, dolori muscoloscheletrici in particolare al collo, deviazioni posturali, obesità e inattività fisica. La relazione tra obesità e attività fisica, dolori cervicali e deviazioni posturali con alterata funzione sensomotoria è stata dimostrata anche da molti studi. Tuttavia, non ci sono stati studi sufficienti per valutare la congruenza sensomotoria come la propriocezione e il tempo di reazione negli adolescenti con diagnosi di Internet Gaming Disorder (IGD). Questo studio mirava a valutare la propriocezione e il tempo di reazione e ad indagare la sua relazione con il dolore al collo, la propriocezione e il tempo di reazione negli adolescenti con IGD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare il tempo di reazione, la destrezza motoria, la postura cervicale e la propriocezione e la sua relazione con l'Internet Gaming Disorder (IGD) negli adolescenti. Si prevede che 60 adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni saranno inclusi in questo studio (30 adolescenti sani; 30 adolescenti con IGD. Dopo aver registrato i dati sociodemografici dei partecipanti, verranno interrogati l'età di inizio dell'uso di Internet, l'età di inizio dei giochi su Internet, il tempo trascorso su Internet, il nome e il tipo di gioco giocato. Verrà registrata la presenza di dolore muscoloscheletrico e la sua eventuale localizzazione. La gravità della dipendenza da Internet sarà valutata con Internet Addiction Scale, la destrezza motoria sarà valutata con The 9 Hole Peg Test, il tempo di reazione dell'estremità superiore sarà valutato con Ruler Drop Method, la gravità della postura della testa in avanti sarà valutata con Cervical Range di Motion (CROM) e, infine, la propriocezione della regione cervicale sarà valutata con Joint Position Error che sarà valutato dispositivo CROM. Tutti i parametri saranno confrontati tra adolescenti sani e adolescenti con IGD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà 60 adolescenti maschi con diagnosi di disturbo del gioco su Internet dallo psichiatra di Basaksehir Cam e Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry, Istanbul. Le persone che si offrono volontarie e soddisfano i criteri di inclusione saranno incluse nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo sano come segue:

  • essere maschio di età compresa tra 10 e 18 anni
  • avendo accettato la ricerca su base volontaria e firmato il consenso informato.

Per il gruppo sperimentale, la diagnosi di IGD secondo il DSM-5 è un criterio aggiuntivo.

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di disturbo dello spettro psicotico, bipolare o autistico
  • la presenza di ritardo mentale nel bambino o nella famiglia che impedisce di rispondere alle domande e di seguire correttamente le istruzioni nella valutazione clinica
  • Uso di psicofarmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo IGD
I criteri di ammissibilità per il gruppo IGD erano i seguenti: essere maschi di età compresa tra 10 e 18 anni; aver accettato la ricerca su base volontaria e firmato il consenso informato e aver ricevuto una diagnosi di IGD secondo il DSM-5. Gli adolescenti sani in questo studio saranno indirizzati da uno psichiatra infantile e adolescenziale. Tutte le seguenti valutazioni verranno applicate a questo gruppo per una volta; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, valutazione della postura della testa in avanti, valutazione dell'errore di posizione articolare della regione cervicale.
Gruppo sano
I criteri di ammissibilità per il gruppo sano erano i seguenti: essere maschi di età compresa tra 10 e 18 anni e aver accettato la ricerca su base volontaria e aver firmato il consenso informato. Gli adolescenti con IGD in questo studio saranno indirizzati da uno psichiatra infantile e adolescenziale. Tutte le seguenti valutazioni verranno applicate a questo gruppo per una volta; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, valutazione della postura della testa in avanti, valutazione dell'errore di posizione articolare della regione cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dipendenza da Internet
Lasso di tempo: linea di base
È una scala di tipo Likert a 20 elementi i cui elementi valutano "Raramente", "Occasionalmente", "Spesso", "La maggior parte delle volte" o "Sempre" con punti rispettivamente di 1,2,3,4,5. Il punteggio più basso ottenibile dal test è 20 e il punteggio più alto è 100. Un punteggio pari o superiore a 80 è un indicatore di significativa compromissione della funzionalità e questo gruppo è stato definito "dipendente da Internet". I punteggi di "49 punti e inferiori" sono stati definiti come "l'utente medio di Internet" che non ha problemi legati all'uso di Internet nella sua vita.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: linea di base
Il pannello forato verrà posizionato sul tavolo sulla linea mediana del corpo. L'altezza del tavolo sarà la stessa all'altezza del torace dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare i nove bastoncini in nove fori il più rapidamente possibile e di rimuoverli immediatamente dopo aver terminato. Il tempo inizierà al primo contatto con il primo bastoncino e si fermerà all'ultimo bastoncino caduto.
linea di base
Metodo di rilascio del righello
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzato il metodo Ruler Drop per valutare il tempo di reazione. I partecipanti saranno fatti sedere con il braccio dominante sul tavolo, il gomito sarà flesso a 90º e l'avambraccio sarà pronato a metà. Il righello sarà stabilizzato verticalmente dall'esaminatore mentre i partecipanti tengono a 5 cm con il suo spazio web (es. pollice e indice). Ai partecipanti verrà chiesto di afferrare il righello il più velocemente possibile, dopo che il righello è stato rilasciato dalla mano dell'esaminatore. La distanza percorsa dal righello dal punto di partenza verrà registrata come cm. Questa distanza sarà convertita in tempo (sec) utilizzando la seguente formula "t =√(2d / g)".
linea di base
Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: linea di base
La gravità della postura della testa in avanti verrà valutata con il dispositivo CROM secondo il manuale delle procedure CROM. I partecipanti saranno istruiti a sedersi in posizione eretta con la colonna vertebrale lontana dalla sedia e i piedi appoggiati sul pavimento. La barra orizzontale con misurata sarà posizionata sulla testa, la barra verticale, la cui estremità inferiore sarà posizionata sopra il processo spinale della 7a vertebra cervicale (C7). Dopo che verrà annotato il punto di riposo, dove sarà posizionata la barra verticale, ai partecipanti verrà chiesto di ritrarre la testa il più possibile. Lo spostamento nel piano sagittale sarà registrato in cm.
linea di base
Propriocezione
Lasso di tempo: linea di base
L'errore di posizione articolare (JPE) è stato misurato per valutare il senso di riposizionamento del collo dei partecipanti. Per questo test, i partecipanti saranno seduti su una sedia con una postura eretta, l'esaminatore stabilizzerà il dispositivo CROM con il cinturino in velcro sulla testa dei partecipanti. Verrà chiesto loro di mettere a fuoco un punto sul muro come feedback per la posizione neutra. Dopo che il dispositivo sarà calibrato in posizione neutra, i partecipanti eseguiranno una rotazione cervicale destra e sinistra attiva con gli occhi aperti. Questo test verrà ripetuto con gli occhi chiusi. La differenza tra i valori di lettura sul dispositivo CROM su ciascun lato della posizione iniziale di rotazione e la posizione finale della testa (JPE) verrà registrata come gradi.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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