Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmenšení velikosti Tobacco Power Wall a omezení počtu tabákových výrobků zobrazovaných za účelem snížení užívání tabáku u dospívajících

5. října 2023 aktualizováno: William Shadel, RAND
Celkovým cílem tohoto výzkumu je experimentálně vyhodnotit, do jaké míry zmenšení velikosti tabákové energetické stěny a počtu zobrazených jednotek tabákového výrobku ovlivňuje riziko užívání tabáku u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento experiment se bude konat v RAND StoreLab (RSL), replikě samoobsluhy v životní velikosti, kterou jsme vyvinuli, abychom vyhodnotili, jak změny aspektů propagace tabáku na POS ovlivňují riziko užívání tabáku během simulovaných nákupních zkušeností. Studie bude používat design mezi subjekty, ve kterém jsou dospívající náhodně přiřazeni k nakupování v RSL za jedné ze tří podmínek: (1) Velká elektrická stěna / vystavené jednotky s více produkty; (2) Malá elektrická stěna/více jednotek zobrazených produktů; a (3) zobrazené malé elektrické nástěnné/jednotlivé jednotky. Budeme zvažovat vliv těchto změn napájecí stěny na riziko užívání čtyř tříd tabákových výrobků: cigaret, elektronických zařízení na dodávání nikotinu, doutníčků a bezdýmného tabáku. Riziko užívání tabáku bude indexováno podle: pozornosti věnované tabákové energetické stěně, vnímaných norem užívání tabáku, vnímané dostupnosti tabáku a záměrů užívání tabáku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
275

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: William G Shadel, PhD
  • Telefonní číslo: 4489 412-683-2300
  • E-mail: shadel@rand.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • RAND

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 11 do 20 let

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav, který by ztěžoval účast na postupech studie (na základě self-reportu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Tabáková napájecí stěna a počet produktů se objeví v typickém formátu: velká napájecí stěna s velkým počtem produktů (zde definována jako tři velké skříně)
Behaviorální: Zobrazena velikost tabákové zdi a tabákové výrobky
Zásah mění velikost tabákové energetické stěny a počet tabákových výrobků na ní zobrazených.
Experimentální: Malý
Tabáková napájecí stěna a počet tabákových výrobků se zobrazují v nejmenším formátu: malá napájecí stěna s malým počtem vystavených výrobků (zde definováno jako jedna velká skříň)
Behaviorální: Zobrazena velikost tabákové zdi a tabákové výrobky
Zásah mění velikost tabákové energetické stěny a počet tabákových výrobků na ní zobrazených.
Experimentální: Střední
Tabáková energetická stěna a počet tabákových výrobků se objevují ve formátu velikosti mezi kontrolou a malými podmínkami: středně velká síťová stěna se středním počtem vystavených produktů (zde definované jako dvě velké skříně).
Behaviorální: Zobrazena velikost tabákové zdi a tabákové výrobky
Zásah mění velikost tabákové energetické stěny a počet tabákových výrobků na ní zobrazených.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikový podíl kouření cigaret
Časové okno: do 5 minut od zásahu
Hodnocení ze dvou položek: 1) Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl cigaretu bez příchutě, použili byste ji? 2) Kdyby ti jeden z tvých nejlepších přátel nabídl mentolovou cigaretu, použil bys ji? Odpovědi na každou položku jsou provedeny na 10bodové škále, kde 1 = rozhodně ne; a 10 = rozhodně ano a odpovědi ve dvou položkách se sečtou pro celkové skóre stupnice. Celkové skóre stupnice je dichotomizované: skóre 2 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 2 je kódováno jako „1“ (v riziku). Výsledek je poměr ohrožení kouřením cigaret (počet ohrožených účastníků k počtu účastníků v rámci stavu).
do 5 minut od zásahu
Podíl ohrožení používáním elektronických zařízení na dodávání nikotinu (ENDS)
Časové okno: do 5 minut od zásahu
Tři položky, vlastní hodnocení: 1) Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený výrobek na vaping, použili byste ho? 2) Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl výrobek na vapování s příchutí mentolu nebo máty, použili byste ho? 3) Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl výrobek vapování ochucený ovocem, cukrovinkami, alkoholem nebo nealkoholickým nápojem nebo jinou sladkou příchutí, použili byste ho? Odpovědi na každou položku jsou provedeny na 10bodové škále, kde 1 = rozhodně ne; a 10 = rozhodně ano a odpovědi ve třech položkách se sečtou pro celkové skóre stupnice. Celkové skóre stupnice je dichotomizované: skóre 3 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 3 je kódováno jako „1“ (v riziku). Výsledek je poměr rizika užívání ENDS (počet ohrožených účastníků k počtu účastníků v rámci podmínky).
do 5 minut od zásahu
Podíl ohrožení užíváním bezdýmného tabáku
Časové okno: do 5 minut od zásahu
Hodnocení vlastní zprávy o třech položkách: 1) Použili byste ho, kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený bezdýmný tabák? 2) Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl bezdýmný tabák s příchutí mentolu, máty, máty nebo libavky, použili byste ho? 3) Kdyby ti jeden z tvých nejlepších přátel nabídl bezdýmný tabák s příchutí ovoce, použil bys ho? Odpovědi na každou položku jsou provedeny na 10bodové škále, kde 1 = rozhodně ne; a 10 = rozhodně ano a odpovědi ve třech položkách se sečtou pro celkové skóre stupnice. Celkové skóre škály je dichotomizované: skóre 3 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 3 je kódováno jako „1“ (v riziku). riziko nad počtem účastníků v rámci podmínky).
do 5 minut od zásahu
Rizikový podíl používání malých doutníků/cigarillos (LCC)
Časové okno: do 5 minut od zásahu
Hodnocení ze tří položek: 1) Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucené doutníky/filtrovaný doutník, použili byste ho? 2) Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí mentolu nebo máty, použili byste ho? 3) Kdyby ti jeden z tvých nejlepších přátel nabídl doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí ovoce, cukroví, alkoholu nebo jiné sladké příchuti, použil bys to? Odpovědi na každou položku jsou provedeny na 10bodové škále, kde 1 = rozhodně ne; a 10 = rozhodně ano a odpovědi ve třech položkách se sečtou pro celkové skóre stupnice. Celkové skóre stupnice je dichotomizované: skóre 3 je kódováno jako „0“ (bez rizika) a jakékoli skóre vyšší než 3 je kódováno jako „1“ (v riziku). Výsledek je poměr rizika užívání LCC (počet ohrožených účastníků k počtu účastníků v rámci podmínky).
do 5 minut od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DA050972 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení