Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie rozmiaru ściany siły tytoniowej i ograniczanie liczby wystawianych wyrobów tytoniowych w celu ograniczenia używania tytoniu przez młodzież

5 października 2023 zaktualizowane przez: William Shadel, RAND
Ogólnym celem tego badania jest eksperymentalna ocena, w jakim stopniu zmniejszenie rozmiaru tytoniowej ściany mocy i liczby wyświetlanych jednostek wyrobów tytoniowych wpływa na ryzyko używania tytoniu przez młodzież.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten eksperyment odbędzie się w RAND StoreLab (RSL), naturalnej wielkości replice sklepu spożywczego, którą opracowaliśmy, aby ocenić, w jaki sposób zmieniające się aspekty promocji wyrobów tytoniowych w punktach sprzedaży wpływają na ryzyko związane z używaniem tytoniu podczas symulowanych zakupów. W badaniu wykorzystany zostanie projekt międzyobiektowy, w którym młodzież jest losowo przydzielana do zakupów w RSL pod jednym z trzech warunków: (1) duża ściana mocy / wiele jednostek produktu; (2) Wyświetlono małą ścianę energetyczną/wiele produktów; oraz (3) Wyświetlane są małe ściany zasilające/pojedyncze jednostki produktu. Rozważymy wpływ tych zmian w ścianie energetycznej na ryzyko używania czterech klas wyrobów tytoniowych: papierosów, elektronicznych urządzeń dostarczających nikotynę, cygaretek i tytoniu bezdymnego. Ryzyko związane z używaniem tytoniu zostanie zindeksowane przez: uwagę na tytoniową ścianę mocy, postrzegane normy dotyczące używania tytoniu, postrzeganą dostępność tytoniu oraz intencje używania tytoniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
275

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: William G Shadel, PhD
  • Numer telefonu: 4489 412-683-2300
  • E-mail: shadel@rand.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • RAND

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 11 do 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan medyczny lub psychiczny, który utrudniałby udział w procedurach badania (na podstawie samoopisu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Ściana mocy tytoniu i liczba produktów pojawia się w typowym formacie: duża ściana mocy z dużą liczbą produktów (zdefiniowaną tutaj jako trzy duże szafki)
Behawioralne: Rozmiar ściany mocy tytoniowej i wyświetlane produkty tytoniowe
Interwencja różni się wielkością tytoniowej ściany mocy i liczbą wyświetlanych na niej wyrobów tytoniowych.
Eksperymentalny: Mały
Tablica tytoniowa i liczba produktów tytoniowych pojawiają się w najmniejszym formacie: mała tablica informacyjna z niewielką liczbą wyświetlanych produktów (tutaj zdefiniowaną jako jedna duża szafka)
Behawioralne: Rozmiar ściany mocy tytoniowej i wyświetlane produkty tytoniowe
Interwencja różni się wielkością tytoniowej ściany mocy i liczbą wyświetlanych na niej wyrobów tytoniowych.
Eksperymentalny: Średni
Tytoniowa ściana mocy i liczba wyrobów tytoniowych pojawiają się w formacie między kontrolką a małymi warunkami: średniej wielkości ściana mocy ze średnią liczbą wyświetlanych produktów (zdefiniowanych tutaj jako dwie duże szafy).
Behawioralne: Rozmiar ściany mocy tytoniowej i wyświetlane produkty tytoniowe
Interwencja różni się wielkością tytoniowej ściany mocy i liczbą wyświetlanych na niej wyrobów tytoniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób zagrożonych paleniem papierosów
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
Ocena składająca się z dwóch elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci papierosa bez smaku, czy użyłbyś go? 2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci mentolowego papierosa, użyłbyś go? Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w obu pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali. Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 2 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 2 jest kodowany jako „1” (ryzyko). Wynik to proporcja ryzyka palenia papierosów (liczba uczestników z grupy ryzyka w stosunku do liczby uczestników objętych danym schorzeniem).
w ciągu 5 minut od interwencji
Odsetek osób narażonych na ryzyko stosowania elektronicznych urządzeń do podawania nikotyny (ENDS)
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
Ocena składająca się z trzech elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaoferował Ci niesmakowany produkt do waporyzacji, użyłbyś go? 2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci produkt do waporyzacji o smaku mentolu lub mięty, użyłbyś go? 3) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci produkt do waporyzacji o smaku owocowym, słodyczy, napoju alkoholowego lub bezalkoholowego albo o innym słodkim smaku, czy użyłbyś go? Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w trzech pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali. Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 3 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 3 jest kodowany jako „1” (ryzyko). Wynik to proporcja ryzyka stosowania ENDS (liczba uczestników zagrożonych w stosunku do liczby uczestników objętych warunkiem).
w ciągu 5 minut od interwencji
Odsetek osób narażonych na ryzyko używania tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
Ocena składająca się z trzech elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaoferował Ci niearomatyzowany tytoń bezdymny, czy użyłbyś go? 2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci tytoń bezdymny aromatyzowany mentolem, miętą, miętą zieloną lub golmierzem, użyłbyś go? 3) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci tytoń bezdymny o smaku owocowym, użyłbyś go? Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w trzech pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali. Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 3 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 3 są kodowane jako „1” (zagrożone). Wynik to proporcja ryzyka używania tytoniu bezdymnego (liczba uczestników w ryzyko w stosunku do liczby uczestników w ramach warunku).
w ciągu 5 minut od interwencji
Odsetek osób narażonych na ryzyko używania małych cygar/cygaretek (LCC)
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
Ocena składająca się z trzech elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci bezsmakowe cygaretki/cygaro z filtrem, użyłbyś go? 2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci cygaretkę/cygaro z filtrem o smaku mentolu lub mięty, użyłbyś go? 3) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci cygaretkę/cygaro z filtrem aromatyzowane owocami, słodyczami, alkoholem lub innym słodkim aromatem, użyłbyś go? Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w trzech pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali. Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 3 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 3 jest kodowany jako „1” (ryzyko). Wynik to proporcja ryzyka wynikającego ze stosowania LCC (liczba uczestników narażonych na ryzyko w stosunku do liczby uczestników objętych warunkiem).
w ciągu 5 minut od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01DA050972 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami