Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindskelse af størrelsen af ​​tobakskraftvæggen og begrænsning af antallet af viste tobaksprodukter for at reducere tobaksbrug hos unge

5. oktober 2023 opdateret af: William Shadel, RAND
Det overordnede formål med denne forskning er eksperimentelt at evaluere, i hvilken grad reduktion af størrelsen af ​​tobakskraftvæggen og antallet af viste tobaksproduktenheder påvirker risikoen for tobaksbrug hos unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette eksperiment vil finde sted i RAND StoreLab (RSL), en kopi i naturlig størrelse af en dagligvarebutik, som vi udviklede for at evaluere, hvordan ændringer i aspekter af tobakspromovering på POS påvirker risikoen for tobaksbrug under simulerede indkøbsoplevelser. Undersøgelsen vil bruge et design mellem emner, hvor unge tilfældigt tildeles til at handle i RSL under en af ​​tre betingelser: (1) Stor strømvæg/ flere produktenheder vist; (2) Lille strømvæg/flere produktenheder vises; og (3) Små power wall/enkelt produktenheder vises. Vi vil overveje virkningen af ​​disse kraftvægsændringer på risikoen ved brug af fire klasser af tobaksprodukter: cigaretter, elektroniske nikotinleveringsanordninger, cigarilloer og røgfri tobak. Risikoen for tobaksbrug vil blive indekseret efter: opmærksomhed på tobakskraftvæggen, opfattede tobaksbrugsnormer, opfattet tilgængelighed af tobak og intentioner om tobaksbrug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
275

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: William G Shadel, PhD
  • Telefonnummer: 4489 412-683-2300
  • E-mail: shadel@rand.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • RAND

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 11 og 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville gøre deltagelse i undersøgelsens procedurer vanskelig (baseret på selvrapportering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Tobakskraftvæggen og antallet af produkter vises i et typisk format: stor strømvæg med et stort antal produkter (her defineret som tre store skabe)
Adfærdsmæssigt: Tobakskraftvægsstørrelse og tobaksprodukter vises
Indgrebet varierer størrelsen på tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer, der vises på den.
Eksperimentel: Lille
Tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer vises i deres mindste format: lille strømvæg med et lille antal produkter vist (her defineret som ét stort kabinet)
Adfærdsmæssigt: Tobakskraftvægsstørrelse og tobaksprodukter vises
Indgrebet varierer størrelsen på tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer, der vises på den.
Eksperimentel: Medium
Tobakskraftvæggen og antallet af tobaksprodukter vises i et format, der ligger mellem kontrol- og småforhold: en mellemstor strømvæg med et mellemstort antal produkter vist (her defineret som to store skabe).
Adfærdsmæssigt: Tobakskraftvægsstørrelse og tobaksprodukter vises
Indgrebet varierer størrelsen på tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer, der vises på den.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel i risiko for cigaretrygning
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
En selvrapporteringsvurdering i to punkter: 1) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigaret uden smag, ville du bruge den? 2) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en mentolcigaret, ville du bruge den? Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de to punkter summeres til en samlet skala-score. Samlede skalaresultater er dikotomiseret: score på 2 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 2 kodes som '1' (i risiko). Resultatet er andelen i risiko for cigaretrygning (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstanden).
inden for 5 minutter efter indgrebet
Andel, der er i risiko for at bruge elektronisk nikotinleveringsudstyr (ENDS)
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
En selvrapporteringsvurdering med tre punkter: 1) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig et vapingprodukt uden smag, ville du bruge det? 2) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig et vaping-produkt smagt til med mentol eller mynte, ville du så bruge det? 3) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig et vaping-produkt smagt til med frugt, slik, alkohol eller alkoholfri drik eller en anden sød smag, ville du så bruge det? Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de tre punkter summeres til en samlet skala-score. Samlede skalaresultater er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko). Resultatet er en andel af risikoen for ENDS-brug (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstand).
inden for 5 minutter efter indgrebet
Andel risiko for at bruge røgfri tobak
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
En selvrapportvurdering på tre punkter: 1) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak uden smag, ville du bruge det? 2) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak smagt til med mentol, mynte, grøn mynte eller vintergrøn, ville du bruge det? 3) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak tilsmagt med frugt, ville du bruge den? Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de tre punkter summeres til en samlet skala-score. De samlede scorer på skalaen er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risikozonen). Resultatet er andel i risikoen for brug af røgfri tobak (antal deltagere kl. risiko over antal deltagere inden for betingelse).
inden for 5 minutter efter indgrebet
Andel risiko for at bruge små cigarer/cigarillos (LCC)
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
En selvrapporteringsvurdering på tre punkter: 1) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar uden smag, ville du bruge den? 2) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar smagt til med mentol eller mynte, ville du bruge den? 3) Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar med frugt, slik, alkohol eller en anden sød smag, ville du så bruge den? Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de tre punkter summeres til en samlet skala-score. Samlede skalaresultater er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko). Resultatet er en andel af risikoen for LCC-brug (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstand).
inden for 5 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DA050972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger