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Verkleinerung der Tabak-Power-Wall und Beschränkung der Anzahl der ausgestellten Tabakprodukte, um den Tabakkonsum bei Jugendlichen zu reduzieren

5. Oktober 2023 aktualisiert von: William Shadel, RAND
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, experimentell zu bewerten, inwieweit die Reduzierung der Größe der Tabak-Power-Wall und der Anzahl der angezeigten Tabakprodukteinheiten das Tabakkonsumrisiko bei Jugendlichen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Experiment findet im RAND StoreLab (RSL) statt, einer lebensgroßen Nachbildung eines Supermarkts, den wir entwickelt haben, um zu bewerten, wie veränderte Aspekte der Tabakwerbung am POS das Tabakkonsumrisiko bei simulierten Einkaufserlebnissen beeinflussen. Die Studie wird ein Inter-Subjekt-Design verwenden, bei dem Jugendlichen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wird, unter einer von drei Bedingungen im RSL einzukaufen: (1) Große Power-Wand/Anzeige mehrerer Produkteinheiten; (2) Kleine Power Wall/mehrere Produkteinheiten angezeigt; und (3) Kleine Power-Wand-/Einzelprodukteinheiten angezeigt. Wir werden die Auswirkungen dieser Veränderungen der Stromwand auf das Risiko des Konsums von vier Klassen von Tabakprodukten betrachten: Zigaretten, elektronische Nikotinabgabegeräte, Zigarillos und rauchloser Tabak. Das Tabakkonsumrisiko wird indiziert durch: Aufmerksamkeit für die Tabak-Machtmauer, wahrgenommene Tabakkonsumnormen, wahrgenommene Verfügbarkeit von Tabak und Tabakkonsumabsichten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
275

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: William G Shadel, PhD
  • Telefonnummer: 4489 412-683-2300
  • E-Mail: shadel@rand.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • RAND

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 11 und 20 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jeder medizinische oder psychologische Zustand, der die Teilnahme an den Studienabläufen erschweren würde (basierend auf Selbstbericht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Tabak-Powerwand und Produktanzahl erscheint in einem typischen Format: große Powerwand mit einer großen Produktanzahl (hier definiert als drei große Schränke)
Verhalten: Tabak-Power-Wandgröße und angezeigte Tabakprodukte
Der Eingriff variiert die Größe der Tabak-Power-Wand und die Anzahl der darauf ausgestellten Tabakprodukte.
Experimental: Klein
Die Tabak-Powerwand und die Anzahl der Tabakprodukte erscheinen im kleinsten Format: kleine Powerwand mit einer kleinen Anzahl ausgestellter Produkte (hier als ein großer Schrank definiert)
Verhalten: Tabak-Power-Wandgröße und angezeigte Tabakprodukte
Der Eingriff variiert die Größe der Tabak-Power-Wand und die Anzahl der darauf ausgestellten Tabakprodukte.
Experimental: Mittel
Die Tabak-Powerwand und die Anzahl der Tabakprodukte erscheinen in einem Format, dessen Größe zwischen den Kontroll- und den kleinen Bedingungen liegt: eine mittelgroße Powerwand mit einer mittleren Anzahl angezeigter Produkte (hier definiert als zwei große Schränke).
Verhalten: Tabak-Power-Wandgröße und angezeigte Tabakprodukte
Der Eingriff variiert die Größe der Tabak-Power-Wand und die Anzahl der darauf ausgestellten Tabakprodukte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoanteil für Zigarettenrauchen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
Eine Selbsteinschätzung mit zwei Punkten: 1) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen eine geschmacksneutrale Zigarette anbieten würde, würden Sie sie benutzen? 2) Wenn einer deiner besten Freunde dir eine Menthol-Zigarette anbieten würde, würdest du sie benutzen? Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer 10-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = definitiv nicht; und 10 = definitiv ja und die Antworten auf die beiden Items werden zu einem Gesamtskalenscore summiert. Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 2 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 2 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des Risikos des Zigarettenrauchens (Anzahl der gefährdeten Teilnehmer im Vergleich zur Anzahl der Teilnehmer innerhalb der Erkrankung).
innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
Anteil der Risikopersonen bei der Verwendung elektronischer Nikotinabgabegeräte (ENDS)
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
Eine Selbsteinschätzung mit drei Punkten: 1) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein geschmacksneutrales E-Zigaretten-Produkt anbieten würde, würden Sie es verwenden? 2) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein mit Menthol oder Minze aromatisiertes Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden? 3) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein mit Früchten, Süßigkeiten, alkoholischen oder alkoholfreien Getränken oder einem anderen süßen Geschmack aromatisiertes Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden? Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer 10-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = definitiv nicht; und 10 = definitiv ja und die Antworten auf die drei Items werden zu einem Gesamtskalenscore addiert. Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 3 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 3 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des Risikos der ENDS-Nutzung (Anzahl der gefährdeten Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der Teilnehmer innerhalb der Erkrankung).
innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
Anteil der Risikopersonen beim Konsum von rauchlosem Tabak
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
Eine Selbsteinschätzung mit drei Punkten: 1) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen geschmacksneutralen, rauchfreien Tabak anbieten würde, würden Sie ihn verwenden? 2) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen rauchfreien Tabak mit Menthol-, Minz-, Grüner Minze- oder Wintergrüngeschmack anbieten würde, würden Sie ihn verwenden? 3) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen rauchfreien Tabak mit Fruchtgeschmack anbieten würde, würden Sie ihn verwenden? Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer 10-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = definitiv nicht; und 10 = definitiv ja und die Antworten auf die drei Items werden zu einem Gesamtskalenscore addiert. Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 3 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 3 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des Risikos des rauchlosen Tabakkonsums (Anzahl der Teilnehmer). Risiko über Anzahl der Teilnehmer innerhalb der Bedingung).
innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
Anteil des Risikos, kleine Zigarren/Zigarillos zu konsumieren (LCC)
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff
Eine Selbsteinschätzung mit drei Punkten: 1) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen geschmacksneutrale Zigarillos/gefilterte Zigarren anbieten würde, würden Sie diese verwenden? 2) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen Zigarillos/Filterzigarren mit Menthol- oder Minzgeschmack anbieten würde, würden Sie diese verwenden? 3) Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein Zigarillo/eine Filterzigarre mit Frucht-, Bonbon-, Alkohol- oder einem anderen süßen Aroma anbieten würde, würden Sie es verwenden? Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer 10-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = definitiv nicht; und 10 = definitiv ja und die Antworten auf die drei Items werden zu einem Gesamtskalenscore addiert. Die Gesamtskalenwerte sind dichotomisiert: Werte von 3 werden als „0“ (kein Risiko) kodiert und alle Werte über 3 werden als „1“ (gefährdet) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil des Risikos der LCC-Nutzung (Anzahl der gefährdeten Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der Teilnehmer im Zustand).
innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DA050972 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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