Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Který typ transkutánní elektrické nervové stimulace je u syndromu myofasciální bolesti účinnější?

23. listopadu 2020 aktualizováno: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Který typ transkutánní elektrické nervové stimulace je u syndromu myofasciální bolesti účinnější? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem tohoto projektu je porovnat účinky konvenční, burst a modulované TENS především na úroveň bolesti, počet spouštěcích bodů, tlakový práh bolesti, rozsah pohybu krčního kloubu a disabilitu při léčbě MAS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MAS) je regionální bolestivý syndrom charakterizovaný spoušťovými body detekovanými jednou nebo několika svalovými skupinami a odrážejícími projevy bolesti způsobené palpací těchto bodů. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je metoda fyzikální terapie, která poskytuje analgetický účinek dodáním řízeného nízkonapěťového elektrického proudu do nervového systému prostřednictvím elektrod umístěných na kůži. Znalosti o tom, jak modulační parametry, jako je frekvence, šířka vlny a tvar mění aktivitu TENS, jsou omezené.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
101

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou syndromu myofasciální bolesti podle kritérií definovaných Travellem a Simonsem

Kritéria vyloučení:

  • Nástup příznaků je kratší než 3 měsíce
  • Těžká cervikální kýla ploténky, radikulopatie nebo myelopatie
  • Stádium 3-4 cervikální degenerace
  • Nádorové, infekční, psychiatrické, neurologické, nekontrolované systémové onemocnění
  • Kardiostimulátor
  • Diagnostikován syndrom fibromyalgie
  • Kyfoskolióza
  • Akutní trauma v anamnéze
  • Po předchozí operaci mozku nebo ramene
  • Injekce pro MAS a/nebo fyzioterapeutické programy za poslední 3 měsíce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční TENS
Frekvence:80 Hz, doba trvání:100 μs
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Horký balíček
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Aktivní komparátor: Výbuch DESÍTEK
Frekvence: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Horký balíček
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Aktivní komparátor: Modulované TENS
Frekvence: 80 Hz, fr mod: 50 %, režim amplitudy: 40 %, doba trvání: 200 µs
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Horký balíček
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
použití skóre vizuální analogové škály; (0-10); 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Počet spouštěcích bodů v oblasti horní části zad
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí čísla
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Tlaková bolest
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí algometru (kg/cm2)
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí dvojitého sklonoměru
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Postižení
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí Modified Neck Disability Index
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10-427-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení