Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Který typ transkutánní elektrické nervové stimulace je u syndromu myofasciální bolesti účinnější?

23. listopadu 2020 aktualizováno: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Který typ transkutánní elektrické nervové stimulace je u syndromu myofasciální bolesti účinnější? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem tohoto projektu je porovnat účinky konvenční, burst a modulované TENS především na úroveň bolesti, počet spouštěcích bodů, tlakový práh bolesti, rozsah pohybu krčního kloubu a disabilitu při léčbě MAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MAS) je regionální bolestivý syndrom charakterizovaný spoušťovými body detekovanými jednou nebo několika svalovými skupinami a odrážejícími projevy bolesti způsobené palpací těchto bodů. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je metoda fyzikální terapie, která poskytuje analgetický účinek dodáním řízeného nízkonapěťového elektrického proudu do nervového systému prostřednictvím elektrod umístěných na kůži. Znalosti o tom, jak modulační parametry, jako je frekvence, šířka vlny a tvar mění aktivitu TENS, jsou omezené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Birkan Sonel Tur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou syndromu myofasciální bolesti podle kritérií definovaných Travellem a Simonsem

Kritéria vyloučení:

  • Nástup příznaků je kratší než 3 měsíce
  • Těžká cervikální kýla ploténky, radikulopatie nebo myelopatie
  • Stádium 3-4 cervikální degenerace
  • Nádorové, infekční, psychiatrické, neurologické, nekontrolované systémové onemocnění
  • Kardiostimulátor
  • Diagnostikován syndrom fibromyalgie
  • Kyfoskolióza
  • Akutní trauma v anamnéze
  • Po předchozí operaci mozku nebo ramene
  • Injekce pro MAS a/nebo fyzioterapeutické programy za poslední 3 měsíce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční TENS
Frekvence:80 Hz, doba trvání:100 μs
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Horký balíček
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Aktivní komparátor: Výbuch DESÍTEK
Frekvence: 100 Hz, fr mod: 0, 200 µs, 2 Bps Hz
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Horký balíček
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Aktivní komparátor: Modulované TENS
Frekvence: 80 Hz, fr mod: 50 %, režim amplitudy: 40 %, doba trvání: 200 µs
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Horký balíček
Všem skupinám byl podáván hotpack po dobu 20 minut, různé typy TENS terapie po dobu 20 minut, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
použití skóre vizuální analogové škály; (0-10); 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Počet spouštěcích bodů v oblasti horní části zad
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí čísla
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Tlaková bolest
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí algometru (kg/cm2)
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí dvojitého sklonoměru
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
Postižení
Časové okno: Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.
pomocí Modified Neck Disability Index
Měření se provedou před léčbou, 1. týden po léčbě a 1. měsíc po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birkan Sonel Tur, Prof., Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-427-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit