Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie M5049 u účastníků CLE a SLE

20. února 2024 aktualizováno: Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze Ib k vyhodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky vícenásobných vzestupných dávek M5049 podaných perorálně u účastníků se SLE a CLE léčených standardní péčí

Tato studie má vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) perorálně podávaného M5049 u účastníků se systémovým lupus erythematodes (SLE) nebo kožním lupus erythematodes (CLE).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Sevlievo, Bulharsko
        • Medical Center-1-Sevlievo EOOD
      • Sofia, Bulharsko
        • Military Medical Academy - MHAT - Sofia
      • Sofia, Bulharsko
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • ARENSIA Exploratory Medicine Phase I Unit, Clinical Republican Hospital
  • Německo
      • Erfurt, Německo
        • SocraTec R&D GmbH
      • Frankfurt, Německo
        • Fraunhofer ITMP (Fraunhofer Institute for Translational Medicine and Pharmacology)
  • Severní Makedonie
      • Skopje, Severní Makedonie
        • Phi University Clinic of Rheumatology Skopje
  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
        • Medical Center of Limited Liability Company "Harmoniya krasy", Department of clinical trials
  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Universitario Rio Hortega - Servicio de Medicina Interna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní systémový lupus erythematodes (SLE) s oblastí onemocnění kožního lupus erythematodes a indexem aktivity (CLASI-A) vyšším nebo rovným [>= ] 6 a/nebo alespoň jednou aktivní klinickou manifestací SLE podle Indexu aktivity onemocnění systémového lupus erythematodes 2000 (SLEDAI-2K)
  • Aktivní kožní lupus erythematodes (CLE) (subakutní kožní lupus erythematodes a/nebo diskoidní lupus erythematodes) s CLASI-A >= 6
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní nebo revmatické onemocnění jiné než SLE nebo CLE
  • Dermatologická onemocnění jiná než kožní projevy SLE nebo CLE
  • Nekontrolované zdravotní stavy včetně významných kardiovaskulárních příhod, aktivní lupusové nefritidy a aktivní neurologické poruchy
  • Probíhající nebo aktivní klinicky významná virová, bakteriální nebo plísňová infekce
  • Anamnéza nekontrolovaných záchvatů nebo jiných neurologických poruch
  • Anamnéza nebo pozitivní na virus lidské imunodeficience, virus hepatitidy C nebo virus hepatitidy B
  • Historie malignity
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část A (Kohorta 1): M5049 Dávka A
Lék: M5049
Účastníci dostanou nízkou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vzestupnou orální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vysokou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části B.
Experimentální: Část A (Kohorta 2): M5049 Dávka B
Lék: M5049
Účastníci dostanou nízkou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vzestupnou orální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vysokou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části B.
Experimentální: Část A (Kohorta 3): M5049 Dávka C
Lék: M5049
Účastníci dostanou nízkou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vzestupnou orální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vysokou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části B.
Experimentální: Část A (Kohorta 4): M5049 Dávka D
Lék: M5049
Účastníci dostanou nízkou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vzestupnou orální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vysokou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části B.
Komparátor placeba: Část A: Placebo
Lék: Placebo
Účastníci obdrží placebo odpovídající M5049.
Experimentální: Část B (Kohorta 5): M5049 Dávka E
Lék: M5049
Účastníci dostanou nízkou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vzestupnou orální dávku M5049 dvakrát denně v části A.
Lék: M5049
Účastníci dostanou vysokou perorální dávku M5049 dvakrát denně v části B.
Komparátor placeba: Část B: Placebo
Lék: Placebo
Účastníci obdrží placebo odpovídající M5049.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Část A: Kohorta 1 a 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), závažnými TEAE a nežádoucími událostmi zvláštního zájmu (AESI), TEAE vedoucími k trvalému přerušení léčby a TEAE souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až do dne 102
Až do dne 102
Část A: kohorta 3 a 4; Část B: Kohorta 5: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), závažnými TEAE a nežádoucími událostmi zvláštního zájmu (AESI), TEAE vedoucími k trvalému přerušení léčby a TEAE souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až do dne 186
Až do dne 186
Část A: Kohorta 1 a 2: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) na základě závažnosti
Časové okno: Až do dne 102
Až do dne 102
Část A: kohorta 3 a 4; Část B: Kohorta 5: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) na základě závažnosti
Časové okno: Až do dne 186
Až do dne 186
Část A: Kohorta 1 a 2: Počet účastníků s klinicky významnými změnami oproti výchozímu stavu v laboratorních parametrech, vitálních funkcích, elektroencefalogramu (EEG) a elektrokardiogramu (EKG) nálezů
Časové okno: Až do dne 102
Až do dne 102
Část A: kohorta 3 a 4; Část B: Kohorta 5: Počet účastníků s klinicky významnými změnami oproti výchozímu stavu v laboratorních parametrech, vitálních funkcích, elektroencefalogramu (EEG) a elektrokardiogramu (EKG) nálezů
Časové okno: Až do dne 186
Až do dne 186
Část A: Kohorta 1 a 2: Počet účastníků s potvrzenými příznaky a symptomy prodromálního záchvatu
Časové okno: Až do dne 102
Až do dne 102
Část A: kohorta 3 a 4; Část B: Kohorta 5: Počet účastníků s potvrzenými příznaky a symptomy prodromálního záchvatu
Časové okno: Až do dne 186
Až do dne 186
Část A: Kohorta 1 a 2: Počet účastníků se sebevražedným chováním a sebevražednými myšlenkami podle hodnocení stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Až do dne 102
Až do dne 102

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Část A a část B: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) M5049
Časové okno: Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Část A a část B: Dávkově normalizovaná maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax/dávka) M5049
Časové okno: Den 1 a den 29
Den 1 a den 29
Část A a část B: Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax) M5049
Časové okno: Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Část A a část B: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do času posledního vzorkování (AUC0-t) M5049
Časové okno: Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Část A a část B: Oblast normalizovaná na dávku pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do času posledního vzorkování (AUC0-t/dávka) M5049
Časové okno: Den 1 a den 29
Den 1 a den 29
Část A a část B: Poměr akumulace pro maximální pozorovanou plazmatickou koncentraci (Racc Cmax) M5049
Časové okno: Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Předdávkujte do 85. dne pro kohortu 1 a 2 části A, do 169. dne pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Část A a část B: Konstanta rychlosti eliminace (Lambda z) M5049
Časové okno: Den 1 a den 29
Den 1 a den 29
Část A a část B: Zdánlivý konečný poločas rozpadu (t1/2) M5049
Časové okno: Den 1 a den 29
Den 1 a den 29
Část A a část B: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do 12 hodin po dávce (AUC0-12h) M5049
Časové okno: Den 29
Den 29
Část A a část B: Oblast normalizované dávky pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do 12 hodin po dávce (AUC0-12h/dávka) M5049
Časové okno: Den 29
Den 29
Část A a část B: Celková vůle těla (CL/f) M5049
Časové okno: Den 1
Den 1
Část A a část B: Zdánlivý objem distribuce (Vz/f) M5049
Časové okno: Den 1
Den 1
Část A a část B: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula extrapolovaná do nekonečna (AUC0-inf) M5049
Časové okno: Den 1
Den 1
Část A a část B: Oblast normalizovaná dávka pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula extrapolovaná do nekonečna (AUC0-inf/dávka) M5049
Časové okno: Den 1
Den 1
Část A a část B: Změna od výchozí hodnoty v oblasti a indexu aktivity kožního lupus erythematodes (CLASI-A)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Část A a část B: Změna od výchozí hodnoty v indexu aktivity onemocnění systémovým lupus erythematodes 2000 (SLEDAI-2K)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Část A a část B: Změna od základní linie v počtu 28 spojů
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Část A a část B: Změna od výchozího stavu ve skóre Physician Global Assessment (PGA).
Časové okno: Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B
Výchozí stav (den 1) až 85. den pro kohortu 1 a 2 části A, den 169 pro kohortu 3, 4 z části A a kohortu 5 z části B

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MS200569_0004
  • 2020-003118-11 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zavázali jsme se zlepšovat veřejné zdraví prostřednictvím odpovědného sdílení údajů z klinických studií. Po schválení nového produktu nebo nové indikace pro schválený produkt v USA i v Evropské unii budou zadavatel studie a/nebo jeho přidružené společnosti sdílet protokoly studie, anonymizovaná data pacientů a data na úrovni studie a redigované zprávy z klinických studií s kvalifikovanými vědeckými a lékařskými výzkumníky, na požádání, jak je nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. Další informace o tom, jak si údaje vyžádat, naleznete na našem webu https://bit.ly/IPD21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení