Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ION537 u pacientů s molekulárně vybranými pokročilými solidními nádory

19. prosince 2022 aktualizováno: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Fáze 1 studie ION537 u pacientů s molekulárně vybranými pokročilými solidními nádory

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) a doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) ION537 při podávání intravenózní infuzí pacientům s pokročilými solidními nádory.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je jednocentrová, otevřená, nerandomizovaná, fáze 1, dvoudílná studie ION537 až na 102 účastnících. Část 1 studie sestává ze sekvenční kohorty, eskalace dávky u pacientů s pokročilými solidními nádory. Část 2 je rozšíření dávky u pacientů s molekulárně vybranými pokročilými solidními nádory. Celkově studie zahrnuje až 102 účastníků. Studie se bude skládat z 30denního screeningového období, léčebného období sestávajícího z následných po sobě jdoucích léčebných cyklů (každý cyklus bude mít 28 dnů) a období následného sledování po léčbě v délce alespoň 28 dnů po poslední dávce studie lék.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ≥ 18 let
  2. Účastníci musí mít histologickou diagnózu lokálně pokročilých (primárních nebo recidivujících) nebo metastatických solidních nádorů, které nejsou vhodné pro léčbu s léčebným záměrem
  3. Účastníci musí potřebovat systémovou léčbu rakoviny a buď jsou refrakterní k léčbě nebo u nich selhala léčba, netolerují ji nebo ji odmítli nebo podle názoru zkoušejícího nejsou jiným kandidátem na některou z aktuálně dostupných zavedených metod. terapie
  4. Účastníci musí mít k dispozici čerstvý nebo čerstvý vzorek nádorové tkáně z diagnostické biopsie/chirurgického zákroku nebo biopsie metastatického nádoru;
  5. Účastníci musí mít měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1; nebo účastníci mohou mít kostní metastatické onemocnění hodnotitelné pracovní skupinou pro rakovinu prostaty 2 (PCWG2) pro účastníky s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), nebo podle kritérií hodnocení nádoru, která jsou pro hodnocený typ nádoru nejvhodnější a přijatelná
  6. Účastníci musí mít výkonnostní stav (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  7. Účastníci musí být ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další specifikované studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. Známá anamnéza nebo pozitivní test na infekci virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy C (HCV) nebo chronickou hepatitidou B (HBV).
  2. Aktivní infekce vyžadující intravenózní (IV) antibiotika
  3. Anamnéza cerebrovaskulární příhody (CMP), infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během předchozích 6 měsíců před zahájením léčby.
  4. Účastníci s nekontrolovaným diabetes mellitus typu I nebo II (DM); nekontrolovaný DM
  5. Účastníci s předchozí protirakovinnou terapií během 2 týdnů před zařazením do studie nebo předchozí radiační terapií během 2 týdnů před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ION537
Vícenásobné vzestupné dávky ION537 budou podávány intravenózní (IV) injekcí ve dnech 1, 4, 8, 11, 15 a 22 v cyklu 1 a týdenní dávkování v každém následujícím cyklu až do progrese onemocnění.
Lék: ION537
ION537 bude podáván IV injekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s alespoň jedním nežádoucím účinkem souvisejícím s léčbou (TEAE) a závažným nežádoucím účinkem souvisejícím s léčbou (TESAE), odstupňovaný podle závažnosti
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Procento účastníků s kompletní odpovědí (CR)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Procento účastníků s částečnou odezvou (PR)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Procento účastníků se stabilním onemocněním (SD)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od hodiny nula do hodiny 24 AUC[0-24] pro ION537
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) pro ION537
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Inhibice exprese proteinu spojeného s Yes (YAP1).
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od hodiny nula do hodiny 24 AUC[0-24] pro ION537
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) pro ION537
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Procento účastníků s ČR
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Procento účastníků s PR
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Procento účastníků s SD
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro ION537
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Eliminační poločas (t1/2) ION537
Časové okno: Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)
Až do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení nové protinádorové léčby, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 24 týdnů pro analýzu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ION537-CS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení