Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé časování reperfuze a ventrikulární arytmie u pacientů se STEMI

21. května 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Asociace časování reperfuze s krátkodobými a střednědobými ventrikulárními arytmiemi u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu: prospektivní observační studie

Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi rozdílným načasováním reperfuze a ventrikulárními arytmiemi (VA) s cílem poskytnout důkazy pro klinické rozhodování u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). U všech účastníků zařazených do studie byl diagnostikován STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu se sledováním 1, 6, 12 měsíců, resp. Parametry časování nástupu symptomu k reperfuzi (SO2RT) a 24h dynamického elektrokardiogramu byly zaznamenány pro porovnání různých SO2RT a VA během 3 následných návštěv.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Doporučení třídy I je, že STEMI vyžaduje okamžitou naléhavou revaskularizaci. Arytmie po akutním infarktu myokardu (AMI), zejména VA, se však objevují také v časné fázi po IM, což vede ke zvýšené mortalitě. Předchozí studie prokázaly výhody pozdní reperfuze pro elektrickou stabilitu. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi různým načasováním reperfuze a VA s cílem poskytnout důkazy pro klinické rozhodování o STEMI. Do této multicentrické, prospektivní, observační studie byli zařazeni účastníci STEMI od července 2019 do prosince 2020 potvrzeni podle 4. univerzální definice infarktu myokardu se sledováním 1, 6, 12 měsíců, resp. SO2RT byl definován jako časový interval mezi nástupem příznaků a načasováním reperfuze, který se týkal načasování, kdy koronární angiografie prokázala hladinu krevního průtoku trombolýzy u infarktu myokardu (TIMI) 2–3 bezprostředně po perkutánní koronární intervenci (PCI). Primárním koncovým bodem byly VAs na 24hodinovém dynamickém elektrokardiogramu. Sekundární výsledky zahrnovaly složené úmrtí na ischemickou chorobu srdeční, fetální nefetální ischemickou cévní mozkovou příhodu, revaskularizaci nebo bolest na hrudi vyžadující opětovné přijetí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohortová studie byla navržena ke zkoumání účinků různého načasování reperfuze na VA u pacientů se STEMI. Během sledování pacientů bylo zapotřebí 24hodinové dynamické elektrokardiografie a echokardiografie k zaznamenání incidence primárního výsledku a dalších parametrů. Byly také shromážděny informace o SO2RT, demografických charakteristikách, hypertenzi, diabetu a dyslipidémii v anamnéze, užívání drog, kouření, pití, biochemických indexech a koronárních lézích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se STEMI podstupujících koronarografii a PCI;
  • může dobře absolvovat 3 následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • bez PCI;
  • podstupující trombolytickou terapii;
  • duševní choroby;
  • selhání ledvin;
  • následky mrtvice;
  • nádor a revaskularizace v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina časné reperfuze
Všichni pacienti hospitalizovaní a diagnostikovaní jako STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu podstoupili koronarografii a léčbu PCI. Pacienti s SO2RT <24 hodin byli zařazeni do skupiny časné reperfuze.
Skupina střední reperfuze
Všichni pacienti hospitalizovaní a diagnostikovaní jako STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu podstoupili koronarografii a léčbu PCI. Pacienti s SO2RT v rozmezí od 24 hodin do 7 dnů byli zařazeni do skupiny se střední reperfuzí.
Skupina pozdní reperfuze
Všichni pacienti hospitalizovaní a diagnostikovaní jako STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu podstoupili koronarografii a léčbu PCI. Pacienti s SO2RT > 7 dní byli zařazeni do skupiny pozdní reperfuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAs
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt ventrikulárních arytmií na 24h dynamickém elektrokardiogramu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt na ischemickou chorobu srdeční
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt úmrtí na ischemickou chorobu srdeční během sledování.
12 měsíců
Fetální nebo nefetální ischemická cévní mozková příhoda
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt fetálních nefetálních ischemických cévních mozkových příhod během sledování.
12 měsíců
Revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt revaskularizace během sledování.
12 měsíců
Bolest na hrudi vyžadující opětovné přijetí
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt bolesti na hrudi vyžadující opětovné přijetí během sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Huai'an First People's Hospital
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VERY-STEMI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení