Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé časování reperfuze a ventrikulární arytmie u pacientů se STEMI

21. května 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Asociace časování reperfuze s krátkodobými a střednědobými ventrikulárními arytmiemi u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu: prospektivní observační studie

Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi rozdílným načasováním reperfuze a ventrikulárními arytmiemi (VA) s cílem poskytnout důkazy pro klinické rozhodování u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). U všech účastníků zařazených do studie byl diagnostikován STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu se sledováním 1, 6, 12 měsíců, resp. Parametry časování nástupu symptomu k reperfuzi (SO2RT) a 24h dynamického elektrokardiogramu byly zaznamenány pro porovnání různých SO2RT a VA během 3 následných návštěv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Doporučení třídy I je, že STEMI vyžaduje okamžitou naléhavou revaskularizaci. Arytmie po akutním infarktu myokardu (AMI), zejména VA, se však objevují také v časné fázi po IM, což vede ke zvýšené mortalitě. Předchozí studie prokázaly výhody pozdní reperfuze pro elektrickou stabilitu. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi různým načasováním reperfuze a VA s cílem poskytnout důkazy pro klinické rozhodování o STEMI. Do této multicentrické, prospektivní, observační studie byli zařazeni účastníci STEMI od července 2019 do prosince 2020 potvrzeni podle 4. univerzální definice infarktu myokardu se sledováním 1, 6, 12 měsíců, resp. SO2RT byl definován jako časový interval mezi nástupem příznaků a načasováním reperfuze, který se týkal načasování, kdy koronární angiografie prokázala hladinu krevního průtoku trombolýzy u infarktu myokardu (TIMI) 2–3 bezprostředně po perkutánní koronární intervenci (PCI). Primárním koncovým bodem byly VAs na 24hodinovém dynamickém elektrokardiogramu. Sekundární výsledky zahrnovaly složené úmrtí na ischemickou chorobu srdeční, fetální nefetální ischemickou cévní mozkovou příhodu, revaskularizaci nebo bolest na hrudi vyžadující opětovné přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohortová studie byla navržena ke zkoumání účinků různého načasování reperfuze na VA u pacientů se STEMI. Během sledování pacientů bylo zapotřebí 24hodinové dynamické elektrokardiografie a echokardiografie k zaznamenání incidence primárního výsledku a dalších parametrů. Byly také shromážděny informace o SO2RT, demografických charakteristikách, hypertenzi, diabetu a dyslipidémii v anamnéze, užívání drog, kouření, pití, biochemických indexech a koronárních lézích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se STEMI podstupujících koronarografii a PCI;
  • může dobře absolvovat 3 následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • bez PCI;
  • podstupující trombolytickou terapii;
  • duševní choroby;
  • selhání ledvin;
  • následky mrtvice;
  • nádor a revaskularizace v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina časné reperfuze
Všichni pacienti hospitalizovaní a diagnostikovaní jako STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu podstoupili koronarografii a léčbu PCI. Pacienti s SO2RT <24 hodin byli zařazeni do skupiny časné reperfuze.
Skupina střední reperfuze
Všichni pacienti hospitalizovaní a diagnostikovaní jako STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu podstoupili koronarografii a léčbu PCI. Pacienti s SO2RT v rozmezí od 24 hodin do 7 dnů byli zařazeni do skupiny se střední reperfuzí.
Skupina pozdní reperfuze
Všichni pacienti hospitalizovaní a diagnostikovaní jako STEMI podle 4. univerzální definice infarktu myokardu podstoupili koronarografii a léčbu PCI. Pacienti s SO2RT > 7 dní byli zařazeni do skupiny pozdní reperfuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAs
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt ventrikulárních arytmií na 24h dynamickém elektrokardiogramu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt na ischemickou chorobu srdeční
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt úmrtí na ischemickou chorobu srdeční během sledování.
12 měsíců
Fetální nebo nefetální ischemická cévní mozková příhoda
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt fetálních nefetálních ischemických cévních mozkových příhod během sledování.
12 měsíců
Revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt revaskularizace během sledování.
12 měsíců
Bolest na hrudi vyžadující opětovné přijetí
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt bolesti na hrudi vyžadující opětovné přijetí během sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Huai'an First People's Hospital
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VERY-STEMI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit