Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sebevědomí studentů pomocí online intervence (SSEONI)

9. května 2024 aktualizováno: West University of Timisoara

Zlepšení sebevědomí studentů pomocí online intervence založené na fenyklovém modelu: Otevřený, nekontrolovaný pilotní test

Cílem této studie je změřit dopad online intervence na sebevědomí studentů pomocí modelu, který nastínila Melanie Fennell.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat úroveň sebeúcty studentů (explicitní i implicitní) před a po online intervenci. Všichni vybraní účastníci si po dobu pěti týdnů užijí jednu z online pracovních skupin pod vedením psychologa. V těchto skupinových sezeních budou studenti trénováni, aby identifikovali, jak se jejich nízké sebevědomí vyvinulo, jaké jsou faktory, které udržují jejich nízké sebevědomí a co mohou udělat pro zlepšení svého nízkého sebevědomí pomocí Fennellova modelu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Timişoara, Rumunsko, 320104
        • West University of Timișoara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízké sebevědomí (hranice = 35 na Rosenbergově stupnici sebevědomí)
  • Být studentem prvního ročníku na West University of Timisoara

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky těžké klinické deprese (hranice = 15 při PHQ9)
  • Závažné klinické příznaky úzkosti (hranice = 15 při GAD7)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Zvýšení sebevědomí
Všichni účastníci budou zařazeni do pracovních skupin.
Behaviorální: Zvyšování sebevědomí
Během 5 týdnů budou účastníci součástí jedné z pracovních skupin, ve kterých je poradce poučí o tom, jak se vyvíjí nízké sebevědomí a co je třeba udělat pro zlepšení sebevědomí na základě Melanie Fennel' Modelka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Rosenbergově stupnici sebeúcty
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Rosenbergova škála sebeúcty je míra sebeúcty široce používaná v sociálně-vědním výzkumu. Jedná se o desetipoložkovou škálu typu likert s položkami zodpovězenými na čtyřbodové škále – od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Škála měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě. Minimální skóre Rosenbergovy škály sebeúcty je 10 a nejvyšší je 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test jmenného písmena
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Name Letter Test se používá k měření implicitního sebevědomí testováním tendence hodnotit abecední písmena ve svém jméně, zejména iniciály, zvláště příznivě.
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Akademická stupnice vyhoření
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Tato škála je určena k měření úrovně vyhoření studentů. Obsahuje 3 subškály: Vyčerpání (minimální skóre: 5, maximum: 25), Cynismus (minimální skóre: 5, maximum: 25), Neefektivnost (minimální skóre: 6, maximum: 30). Vyšší skóre znamená horší výsledek. Kromě toho lze bodovat Core Burnout, jako součet mezi Exhaustion a Cynicism.
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy (GAD7)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Generalized Anxiety Disorder Assessment je samoobslužný nástroj se 7 položkami, který používá některá z kritérií DSM-V pro GAD (General Anxiety Disorder) k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti. Minimální skóre hodnocení generalizované úzkostné poruchy je 0 a nejvyšší je 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší úroveň úzkosti).
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ9)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Dotazník zdraví pacienta-9 byl navržen tak, aby změřil závažnost deprese účastníka pomocí kritérií DSM IV. Minimální skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 je 0 a nejvyšší je 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnější příznaky deprese).
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
Dotazník spokojenosti s léčbou
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů)
Dotazník spokojenosti s léčbou je škála navržená k měření úrovně spokojenosti studentů s intervencí. Položky odkazují na obsah intervence, jsou to otevřené a uzavřené otázky.
Po intervenci (5 týdnů)
Terapeutické faktory
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů)
Devítipoložkový dotazník určený k měření dopadu některých terapeutických faktorů, jako je univerzálnost, altruismus, vštěpování naděje atd. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (spolupracovník). (2005). Teorie a praxe skupinové psychoterapie (5. vydání). Pro každý z 9 faktorů je minimální skóre 1 a maximální 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (tento faktor je relevantní pro intervenci).
Po intervenci (5 týdnů)
Použitelnost systému
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů)
Dotazník o 10 položkách určený k měření spokojenosti účastníků s online platformou Zoom používanou pro týdenní schůzky. Minimální skóre na stupnici použitelnosti systému je 10 a nejvyšší je 50. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po intervenci (5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West University of Timisoara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WUTimisoara

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení