Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af elevernes selvværd med en online intervention (SSEONI)

9. maj 2024 opdateret af: West University of Timisoara

Forbedring af elevernes selvværd med en online-intervention baseret på fennikelmodellen: et åbent, ukontrolleret pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​en online-intervention på elevernes selvværd ved at bruge modellen skitseret af Melanie Fennell.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste niveauet af elevernes selvværd (eksplicit og implicit) før og efter en online intervention. Alle udvalgte deltagere vil nyde en af ​​de online arbejdsgrupper ledet af en psykolog i fem uger. I disse gruppesessioner vil eleverne blive trænet i at identificere, hvordan deres lave selvværd blev udviklet, hvad er de faktorer, der bevarer deres lave selvværd, og hvad kan de gøre for at forbedre deres lave selvværd ved hjælp af Fennell-modellen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Timişoara, Rumænien, 320104
        • West University of Timișoara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavt selvværd (Cut-off=35 ved Rosenberg selvværdsskala)
  • At være førsteårsstuderende på West University of Timisoara

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kliniske depressionssymptomer (Cut-off=15 ved PHQ9)
  • Alvorlige kliniske angstsymptomer (Cut-off=15 ved GAD7)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Øget selvværd
Alle deltagere vil indgå i arbejdsgrupper.
Adfærdsmæssigt: Øget selvværd
I løbet af 5 uger vil deltagerne indgå i en af ​​arbejdsgrupperne, hvor de vil blive undervist af en rådgiver om, hvordan et lavt selvværd udvikler sig, og hvad der skal gøres for at forbedre selvværdet, baseret på Melanie Fennikel' model.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Rosenbergs selvværdsskala
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Rosenbergs selvværdsskala er et selvværdsmål, der er meget brugt i samfundsvidenskabelig forskning. Det er en likert-skala med ti elementer, der besvares på en fire-punkts skala - fra meget uenig til meget enig. Skalaen måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet. Minimumsscore på Rosenbergs Self Esteem Scale er 10, og den højeste er 40. En højere score betyder et bedre resultat.
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navnebogstavstest
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Navnebogstavtest bruges til at måle implicit selvværd ved at teste tendensen til at vurdere alfabetiske bogstaver i ens navn, især initialer, særligt positivt.
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Akademisk udbrændthedsskala
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Denne skala er designet til at måle niveauet af elevernes udbrændthed. Den indeholder 3 underskalaer: Udmattelse (minimumscore: 5, maksimum: 25), Kynisme (minimumscore: 5, maksimum: 25), Ineffektivitet (minimumscore: 6, maksimum: 30). En højere score betyder et dårligere resultat. Udover det kan det scores Core Burnout, som summen mellem udmattelse og kynisme.
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD7)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Generalized Anxiety Disorder Assessment er et selvadministreret instrument med 7 punkter, der bruger nogle af DSM-V-kriterierne for GAD (General Anxiety Disorder) til at identificere sandsynlige tilfælde af GAD sammen med måling af angstsymptomers sværhedsgrad. Minimumsscore for vurdering af generaliseret angst er 0, og den højeste er 21. En højere score betyder et dårligere resultat (et højere niveau af angst).
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ9)
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Patient Health Questionnaire-9 blev designet til at måle deltagerens sværhedsgrad af depression ved hjælp af DSM IV-kriterier. Minimumsscore for Patient Health Questionnaire-9 er 0, og den højeste er 27. En højere score betyder et dårligere resultat (mere alvorlige symptomer på depression).
Skift fra før- til efter-intervention (5 uger)
Behandlingstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Post-intervention (5 uger)
Behandlingstilfredshedsspørgeskema er en skala designet til at måle niveauet af elevernes tilfredshed med intervention. Punkterne refererer til interventionens indhold, idet de er åbne og tætte spørgsmål.
Post-intervention (5 uger)
Terapeutiske faktorer
Tidsramme: Post-intervention (5 uger)
Et spørgeskema på 9 punkter designet til at måle virkningen af ​​nogle af de terapeutiske faktorer som universalitet, altruisme, indgivelse af håb osv. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (samarbejdspartner). (2005). Gruppepsykoterapiens teori og praksis (5. udgave)). For hver af de 9 faktorer er minimumsscoren 1 og den maksimale er 5. En højere score betyder et bedre resultat (den faktor er relevant for intervention).
Post-intervention (5 uger)
Systemanvendelighed
Tidsramme: Post-intervention (5 uger)
Et spørgeskema på 10 punkter designet til at måle deltagernes tilfredshed med Zoom, den online platform, der bruges til ugentlige møder. Minimumsscore for System Usability Scale er 10, og den højeste er 50. En højere score betyder et bedre resultat.
Post-intervention (5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
West University of Timisoara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WUTimisoara

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger