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Verbesserung des Selbstwertgefühls der Schüler mit einer Online-Intervention (SSEONI)

9. Mai 2024 aktualisiert von: West University of Timisoara

Verbesserung des Selbstwertgefühls von Schülern mit einer Online-Intervention basierend auf dem Fenchelmodell: Eine offene, unkontrollierte Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Online-Intervention auf das Selbstwertgefühl der Schüler zu messen, indem das von Melanie Fennell skizzierte Modell verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, das Selbstwertgefühl der Schüler (explizit und implizit) vor und nach einer Online-Intervention zu testen. Alle ausgewählten Teilnehmer kommen fünf Wochen lang in den Genuss einer der von einem Psychologen geleiteten Online-Arbeitsgruppen. In diesen Gruppensitzungen werden die Schüler darin geschult, anhand des Fennell-Modells zu erkennen, wie ihr geringes Selbstwertgefühl entstanden ist, welche Faktoren ihr geringes Selbstwertgefühl aufrechterhalten und was sie tun können, um ihr geringes Selbstwertgefühl zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Timişoara, Rumänien, 320104
        • West University of Timișoara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geringes Selbstwertgefühl (Grenzwert = 35 auf der Rosenberg-Selbstwertskala)
  • Als Student im ersten Jahr an der Westuniversität von Timisoara

Ausschlusskriterien:

  • Schwere klinische Depressionssymptome (Cut-off = 15 bei PHQ9)
  • Schwere klinische Angstsymptome (Grenzwert = 15 bei GAD7)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Steigerung des Selbstwertgefühls
Alle Teilnehmer werden in Arbeitsgruppen eingebunden.
Verhalten: Steigerung des Selbstwertgefühls
Während 5 Wochen werden die Teilnehmer Teil einer der Arbeitsgruppen, in denen sie von einem Berater lernen, wie ein geringes Selbstwertgefühl entsteht und was getan werden muss, um das Selbstwertgefühl zu verbessern, basierend auf dem Melanie Fennel' Modell.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in Rosenbergs Selbstwertskala
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Rosenbergs Self Esteem Scale ist ein Maß für das Selbstwertgefühl, das in der sozialwissenschaftlichen Forschung weit verbreitet ist. Es handelt sich um eine Likert-Skala mit zehn Items, die auf einer Vier-Punkte-Skala beantwortet werden – von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu. Die Skala misst das globale Selbstwertgefühl, indem sie sowohl positive als auch negative Gefühle über sich selbst misst. Die Mindestpunktzahl der Selbstwertskala von Rosenberg beträgt 10 und die höchste 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Namensbuchstaben-Test
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Der Namensbuchstabentest dient der Messung des impliziten Selbstwertgefühls, indem die Tendenz getestet wird, Buchstaben im eigenen Namen, insbesondere Initialen, besonders positiv zu bewerten.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Akademische Burnout-Skala
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Diese Skala soll den Burnout-Grad von Schülern messen. Sie enthält 3 Subskalen: Erschöpfung (Mindestpunktzahl: 5, Höchstpunktzahl: 25), Zynismus (Mindestpunktzahl: 5, Höchstpunktzahl: 25), Wirkungslosigkeit (Mindestpunktzahl: 6, Höchstpunktzahl: 30). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Daneben kann als Core Burnout gewertet werden, als Summe zwischen Erschöpfung und Zynismus.
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD7)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Generalized Anxiety Disorder Assessment ist ein selbstverwaltetes 7-Item-Instrument, das einige der DSM-V-Kriterien für GAD (General Anxiety Disorder) verwendet, um wahrscheinliche Fälle von GAD zu identifizieren und die Schwere der Angstsymptome zu messen. Die Mindestpunktzahl für die Bewertung der generalisierten Angststörung beträgt 0 und die höchste 21. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis (ein höheres Maß an Angst).
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ9)
Zeitfenster: Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Patient Health Questionnaire-9 wurde entwickelt, um den Schweregrad der Depression der Teilnehmer anhand der DSM IV-Kriterien zu messen. Die Mindestpunktzahl des Patient Health Questionnaire-9 ist 0 und die höchste 27. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis (schwerere Depressionssymptome).
Wechsel von Pre- zu Post-Intervention (5 Wochen)
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Post-Intervention (5 Wochen)
Der Behandlungszufriedenheitsfragebogen ist eine Skala zur Messung der Zufriedenheit der Schüler mit der Intervention. Die Items beziehen sich auf den Inhalt der Intervention und sind offene und geschlossene Fragen.
Post-Intervention (5 Wochen)
Therapeutische Faktoren
Zeitfenster: Post-Intervention (5 Wochen)
Ein 9-Punkte-Fragebogen zur Messung der Auswirkungen einiger therapeutischer Faktoren wie Universalität, Altruismus, Einflößen von Hoffnung usw. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (Mitarbeiter). (2005). Theorie und Praxis der Gruppenpsychotherapie (5. Aufl.)). Für jeden der 9 Faktoren beträgt die Mindestpunktzahl 1 und die Höchstpunktzahl 5. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis (dieser Faktor ist für die Intervention relevant).
Post-Intervention (5 Wochen)
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: Post-Intervention (5 Wochen)
Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit Zoom, der Online-Plattform für wöchentliche Meetings. Die Mindestpunktzahl der System Usability Scale beträgt 10 und die höchste 50. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Post-Intervention (5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West University of Timisoara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WUTimisoara

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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