- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04668287
Zlepšení sebevědomí studentů pomocí online intervence (SSEONI)
9. května 2024 aktualizováno: West University of Timisoara
Zlepšení sebevědomí studentů pomocí online intervence založené na fenyklovém modelu: Otevřený, nekontrolovaný pilotní test
Cílem této studie je změřit dopad online intervence na sebevědomí studentů pomocí modelu, který nastínila Melanie Fennell.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat úroveň sebeúcty studentů (explicitní i implicitní) před a po online intervenci.
Všichni vybraní účastníci si po dobu pěti týdnů užijí jednu z online pracovních skupin pod vedením psychologa.
V těchto skupinových sezeních budou studenti trénováni, aby identifikovali, jak se jejich nízké sebevědomí vyvinulo, jaké jsou faktory, které udržují jejich nízké sebevědomí a co mohou udělat pro zlepšení svého nízkého sebevědomí pomocí Fennellova modelu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Timişoara, Rumunsko, 320104
- West University of Timișoara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízké sebevědomí (hranice = 35 na Rosenbergově stupnici sebevědomí)
- Být studentem prvního ročníku na West University of Timisoara
Kritéria vyloučení:
- Příznaky těžké klinické deprese (hranice = 15 při PHQ9)
- Závažné klinické příznaky úzkosti (hranice = 15 při GAD7)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zvýšení sebevědomí
Všichni účastníci budou zařazeni do pracovních skupin.
|
Během 5 týdnů budou účastníci součástí jedné z pracovních skupin, ve kterých je poradce poučí o tom, jak se vyvíjí nízké sebevědomí a co je třeba udělat pro zlepšení sebevědomí na základě Melanie Fennel' Modelka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v Rosenbergově stupnici sebeúcty
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
Rosenbergova škála sebeúcty je míra sebeúcty široce používaná v sociálně-vědním výzkumu.
Jedná se o desetipoložkovou škálu typu likert s položkami zodpovězenými na čtyřbodové škále – od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Škála měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě.
Minimální skóre Rosenbergovy škály sebeúcty je 10 a nejvyšší je 40.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test jmenného písmena
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
Name Letter Test se používá k měření implicitního sebevědomí testováním tendence hodnotit abecední písmena ve svém jméně, zejména iniciály, zvláště příznivě.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
|
Akademická stupnice vyhoření
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
Tato škála je určena k měření úrovně vyhoření studentů.
Obsahuje 3 subškály: Vyčerpání (minimální skóre: 5, maximum: 25), Cynismus (minimální skóre: 5, maximum: 25), Neefektivnost (minimální skóre: 6, maximum: 30).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Kromě toho lze bodovat Core Burnout, jako součet mezi Exhaustion a Cynicism.
|
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
|
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy (GAD7)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment je samoobslužný nástroj se 7 položkami, který používá některá z kritérií DSM-V pro GAD (General Anxiety Disorder) k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti.
Minimální skóre hodnocení generalizované úzkostné poruchy je 0 a nejvyšší je 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší úroveň úzkosti).
|
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ9)
Časové okno: Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
Dotazník zdraví pacienta-9 byl navržen tak, aby změřil závažnost deprese účastníka pomocí kritérií DSM IV.
Minimální skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 je 0 a nejvyšší je 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnější příznaky deprese).
|
Změna z před intervencí na po intervenci (5 týdnů)
|
|
Dotazník spokojenosti s léčbou
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů)
|
Dotazník spokojenosti s léčbou je škála navržená k měření úrovně spokojenosti studentů s intervencí.
Položky odkazují na obsah intervence, jsou to otevřené a uzavřené otázky.
|
Po intervenci (5 týdnů)
|
|
Terapeutické faktory
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů)
|
Devítipoložkový dotazník určený k měření dopadu některých terapeutických faktorů, jako je univerzálnost, altruismus, vštěpování naděje atd. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (spolupracovník).
(2005).
Teorie a praxe skupinové psychoterapie (5. vydání).
Pro každý z 9 faktorů je minimální skóre 1 a maximální 5.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (tento faktor je relevantní pro intervenci).
|
Po intervenci (5 týdnů)
|
|
Použitelnost systému
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů)
|
Dotazník o 10 položkách určený k měření spokojenosti účastníků s online platformou Zoom používanou pro týdenní schůzky.
Minimální skóre na stupnici použitelnosti systému je 10 a nejvyšší je 50.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po intervenci (5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WUTimisoara
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevědomí
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Zvyšování sebevědomí
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko