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Migliorare l'autostima degli studenti con un intervento online (SSEONI)

9 maggio 2024 aggiornato da: West University of Timisoara

Migliorare l'autostima degli studenti con un intervento online basato sul modello del finocchio: una sperimentazione pilota incontrollata e in aperto

Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto di un intervento online sull'autostima degli studenti, utilizzando il modello delineato da Melanie Fennell.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare il livello di autostima degli studenti (esplicita e implicita) prima e dopo un intervento online. Tutti i partecipanti selezionati potranno godere di uno dei gruppi di lavoro online guidati da uno psicologo per cinque settimane. In queste sessioni di gruppo, gli studenti saranno formati per identificare come si è sviluppata la loro bassa autostima, quali sono i fattori che mantengono la loro bassa autostima e cosa possono fare per migliorare la loro bassa autostima, utilizzando il modello di Fennell.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Timişoara, Romania, 320104
        • West University of Timișoara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bassa autostima (cut-off = 35 alla scala di autostima di Rosenberg)
  • Essere studente del primo anno presso l'Università Ovest di Timisoara

Criteri di esclusione:

  • Gravi sintomi di depressione clinica (cut-off=15 a PHQ9)
  • Gravi sintomi di ansia clinica (cut-off=15 a GAD7)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Aumentare l'autostima
Tutti i partecipanti saranno inseriti in gruppi di lavoro.
Comportamentale: Aumentare l'autostima
Durante 5 settimane, i partecipanti faranno parte di uno dei gruppi di lavoro in cui verranno istruiti da un consulente su come si sviluppa una bassa autostima e cosa bisogna fare per migliorare l'autostima, sulla base del metodo di Melanie Fennel' modello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
La scala dell'autostima di Rosenberg è una misura dell'autostima ampiamente utilizzata nella ricerca nelle scienze sociali. È una scala di tipo likert a dieci elementi con risposte su una scala a quattro punti, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. La scala misura l'autostima globale misurando sia i sentimenti positivi che quelli negativi riguardo al sé. Il punteggio minimo della scala dell'autostima di Rosenberg è 10 e quello più alto è 40. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della lettera del nome
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
Name Letter Test viene utilizzato per misurare l'autostima implicita testando la tendenza a valutare le lettere alfabetiche nel proprio nome, in particolare le iniziali, in modo particolarmente favorevole.
Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
Scala del burnout accademico
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
Questa scala è progettata per misurare il livello di esaurimento degli studenti. Contiene 3 sottoscale: Esaurimento (punteggio minimo: 5, massimo: 25), Cinismo (punteggio minimo: 5, massimo: 25), Inefficacia (punteggio minimo: 6, massimo: 30). Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Oltre a ciò, può essere valutato Core Burnout, come somma tra Esaurimento e Cinismo.
Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD7)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
La Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata è uno strumento autosomministrato a 7 item che utilizza alcuni dei criteri del DSM-V per il GAD (Disturbo d'Ansia Generale) per identificare i casi probabili di GAD insieme alla misurazione della gravità dei sintomi dell'ansia. Il punteggio minimo della Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata è 0 e quello più alto è 21. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (un livello più alto di ansia).
Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ9)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
Il questionario sulla salute del paziente-9 è stato progettato per misurare la gravità della depressione dei partecipanti utilizzando i criteri del DSM IV. Il punteggio minimo del Questionario sulla salute del paziente-9 è 0 e quello più alto è 27. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (sintomi più gravi della depressione).
Passaggio dal pre al post intervento (5 settimane)
Questionario sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post-intervento (5 settimane)
Il questionario sulla soddisfazione del trattamento è una scala progettata per misurare il livello di soddisfazione degli studenti rispetto all'intervento. Gli item si riferiscono al contenuto dell'intervento, trattandosi di domande aperte e chiuse.
Post-intervento (5 settimane)
Fattori terapeutici
Lasso di tempo: Post-intervento (5 settimane)
Un questionario di 9 item progettato per misurare l'impatto di alcuni dei fattori terapeutici come l'universalità, l'altruismo, l'instillazione della speranza, ecc. (Yalom, I. D., & Leszcz, M. (Collaboratore). (2005). La teoria e la pratica della psicoterapia di gruppo (5a ed.)). Per ciascuno dei 9 fattori, il punteggio minimo è 1 e quello massimo è 5. Un punteggio più alto significa un risultato migliore (questo fattore è rilevante per l'intervento).
Post-intervento (5 settimane)
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Post-intervento (5 settimane)
Un questionario di 10 item progettato per misurare la soddisfazione dei partecipanti nei confronti di Zoom, la piattaforma online utilizzata per le riunioni settimanali. Il punteggio minimo della scala di usabilità del sistema è 10 e quello più alto è 50. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Post-intervento (5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
West University of Timisoara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WUTimisoara

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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