Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa poczucia własnej wartości uczniów dzięki interwencji online (SSEONI)

9 maja 2024 zaktualizowane przez: West University of Timisoara

Poprawa samooceny uczniów dzięki interwencji online opartej na modelu kopru włoskiego: otwarta, niekontrolowana próba pilotażowa

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu interwencji online na samoocenę uczniów, przy użyciu modelu nakreślonego przez Melanie Fennell.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest zbadanie poziomu samooceny uczniów (jawnej i ukrytej) przed i po interwencji online. Wszyscy wybrani uczestnicy przez pięć tygodni będą mogli uczestniczyć w jednej z grup roboczych online prowadzonych przez psychologa. Podczas tych sesji grupowych uczniowie zostaną przeszkoleni w rozpoznawaniu, w jaki sposób rozwinęła się ich niska samoocena, jakie są czynniki, które utrzymują ich niską samoocenę i co mogą zrobić, aby poprawić swoją niską samoocenę, używając modelu Fennell.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Timişoara, Rumunia, 320104
        • West University of Timișoara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niska samoocena (odcięcie = 35 na skali samooceny Rosenberga)
  • Będąc studentem pierwszego roku na West University of Timisoara

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie kliniczne objawy depresji (odcięcie = 15 przy PHQ9)
  • Ciężkie kliniczne objawy lękowe (odcięcie = 15 przy GAD7)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zwiększenie poczucia własnej wartości
Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni w grupy robocze.
Behawioralne: Zwiększenie poczucia własnej wartości
W ciągu 5 tygodni uczestnicy będą częścią jednej z grup roboczych, w których doradca nauczy ich, jak rozwija się niska samoocena i co należy zrobić, aby poprawić samoocenę, w oparciu o metodę Melanie Fennel. Model.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Skala samooceny Rosenberga jest miarą samooceny szeroko stosowaną w badaniach nauk społecznych. Jest to dziesięciopunktowa skala typu Likerta z odpowiedziami na pozycje na czterostopniowej skali – od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Skala mierzy globalną samoocenę, mierząc zarówno pozytywne, jak i negatywne uczucia na swój temat. Minimalny wynik w Skali Samooceny Rosenberga to 10, a najwyższy to 40. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test litery imienia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Test liter imienia służy do pomiaru ukrytej samooceny poprzez sprawdzenie tendencji do oceniania liter alfabetu w swoim nazwisku, zwłaszcza inicjałów, szczególnie pozytywnie.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Skala Wypalenia Akademickiego
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Skala ta służy do pomiaru poziomu wypalenia zawodowego uczniów. Zawiera 3 podskale: Wyczerpanie (minimalny wynik: 5, maksymalny: 25), Cynizm (minimalny wynik: 5, maksymalny: 25), Nieskuteczność (minimalny wynik: 6, maksymalny: 30). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Poza tym można zaliczyć Wypalenie rdzenia jako sumę Wyczerpania i Cynizmu.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Ocena Uogólnionych Zaburzeń Lękowych to 7-punktowe narzędzie do samodzielnego wykonania, które wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V dla GAD (Zaburzeń Lękowych Ogólnych) w celu zidentyfikowania prawdopodobnych przypadków GAD wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych. Minimalny wynik Oceny Zaburzeń Lękowych Uogólnionych to 0, a najwyższy to 21. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy poziom lęku).
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ9)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 został zaprojektowany w celu pomiaru nasilenia depresji uczestnika przy użyciu kryteriów DSM IV. Minimalny wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 to 0, a najwyższy to 27. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (bardziej nasilone objawy depresji).
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (5 tygodni)
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Post-interwencja (5 tygodni)
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia jest skalą przeznaczoną do pomiaru poziomu satysfakcji uczniów z interwencji. Pozycje odnoszą się do treści interwencji, będąc pytaniami otwartymi i zamkniętymi.
Post-interwencja (5 tygodni)
Czynniki terapeutyczne
Ramy czasowe: Post-interwencja (5 tygodni)
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji zaprojektowany do pomiaru wpływu niektórych czynników terapeutycznych, takich jak uniwersalność, altruizm, zaszczepianie nadziei itp. (Yalom, I. D. i Leszcz, M. (współpracownik). (2005). Teoria i praktyka psychoterapii grupowej (wyd. 5). Dla każdego z 9 czynników minimalny wynik to 1, a maksymalny to 5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (ten czynnik ma znaczenie dla interwencji).
Post-interwencja (5 tygodni)
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Post-interwencja (5 tygodni)
10-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru satysfakcji uczestników z Zoom, platformy internetowej wykorzystywanej do cotygodniowych spotkań. Minimalny wynik w Skali Użyteczności Systemu to 10, a najwyższy to 50. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Post-interwencja (5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
West University of Timisoara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WUTimisoara

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami