Mikrovlnná ablace kombinovaná s chemoterapií v léčbě rakoviny pankreatu Oligohepatické metastázy

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18 až 75 let, muž nebo žena;
• ECOG PS: 0-2 body;
• Pacienti s pankreatickým duktálním adenokarcinomem diagnostikovaným histologií nebo cytologií;
• Očekávaná doba přežití > 3 měsíce;
• Funkce důležitých orgánů splňují následující požadavky;
• Maximální průměr jedné léze ≤ 5 cm nebo počet vícečetných lézí ≤ 5 a maximální průměr ≤ 3 cm;

• Měřitelné léze, které splňují kritéria RECIST.

  1. krevní destičky ≥75×109/l, hemoglobin ≥85g/l, bílé krvinky ≥ 3,0 × 109/l;
  2. Celkový bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty (ULN); ALT a AST ≤ 5krát ULN;
  3. albumin ≥ 28 g/l;
  4. Kreatinin ≤ 1,5 násobek ULN nebo rychlost clearance kreatininu ≥ 50 ml/min;
• Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby podstoupit negativní těhotenský test (βHCG). Ženy a muži ve fertilním věku (sexuální vztahy se ženami ve fertilním věku) musí souhlasit s jejich účinným užíváním během léčby a 3 měsíce po poslední dávce léčby Antikoncepční opatření;
• Podpis informací o pacientovi a informovaný souhlas.
• Pacienti, kteří se neúčastnili jiných klinických studií do 4 týdnů před screeningem; mohli být zapsáni ti, kteří neuspěli v jiných zkouškách, ale splnili požadavky této zkoušky.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se vzdálenými metastázami zahrnují, aniž by byl výčet omezující, plicní metastázy, kostní metastázy a mozkové metastázy;
• Jiná závažná onemocnění nebo stavy, včetně městnavého srdečního selhání (NYHA stupeň III nebo IV), nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu a mozkový infarkt v posledních 6 měsících, těžká arytmie, prodloužený QT interval, aktivní HIV infekce nebo onemocnění HIV, duševní poruchy, droga zneužívání atd.;
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo mají plodnost, ale odmítají antikoncepční opatření;
• Během období zařazování se vyskytla závažná aktivní infekce vyžadující intravenózní léčbu antibiotiky;
• Kromě cervikálního karcinomu in situ, bazaliomu a povrchového tumoru močového měchýře (TA, tis & T1). Jakákoli rakovina vyléčená po dobu delší než 3 roky před zápisem byla povolena k zápisu;
• Pacienti, kteří nemohou dodržovat zkušební protokol nebo nemohou spolupracovat při sledování;