Ablazione a microonde combinata con chemioterapia nel trattamento delle metastasi oligoepatiche del cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

• Età: dai 18 ai 75 anni, maschio o femmina;
• PS ECOG: 0-2 punti;
• Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico diagnosticato mediante istologia o citologia;
• Tempo di sopravvivenza atteso > 3 mesi;
• Le funzioni degli organi importanti soddisfano i seguenti requisiti;
• Il diametro massimo della lesione singola ≤ 5 cm o il numero di lesioni multiple ≤ 5 e il diametro massimo ≤ 3 cm;

• Lesioni misurabili che soddisfano i criteri RECIST.

  1. Piastrine ≥75×109/L, emoglobina ≥85g/L, globuli bianchi ≥ 3,0 × 109/L;
  2. Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); ALT e AST ≤ 5 volte ULN;
  3. Albumina ≥ 28g/L;
  4. Creatinina ≤ 1,5 volte ULN o tasso di clearance della creatinina ≥ 50 ml / min;
• Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo (βHCG) prima di iniziare il trattamento. Donne e uomini in età fertile (rapporti sessuali con donne in età fertile) devono accettare di usarli efficacemente durante il trattamento e 3 mesi dopo l'ultima dose di trattamento Misure contraccettive;
• Firma delle informazioni del paziente e del consenso informato.
• Pazienti che non hanno partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dello screening; coloro che hanno fallito in altre prove ma hanno soddisfatto i requisiti di questa prova potrebbero essere arruolati.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con metastasi a distanza includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, metastasi polmonari, metastasi ossee e metastasi cerebrali;
• Altre malattie o condizioni gravi, tra cui insufficienza cardiaca congestizia (grado NYHA III o IV), angina instabile, infarto del miocardio e infarto cerebrale negli ultimi 6 mesi, grave aritmia, intervallo QT prolungato, infezione da HIV attiva o malattia da HIV, disturbi mentali, abuso, ecc;
• Donne incinte o che allattano, o fertili ma che si rifiutano di prendere misure contraccettive;
• Durante il periodo di arruolamento si è verificata una grave infezione attiva che ha richiesto un trattamento antibiotico per via endovenosa;
• Oltre al carcinoma cervicale in situ, al carcinoma basocellulare e al tumore superficiale della vescica (TA, tis e T1). Qualsiasi cancro curato per più di 3 anni prima dell'arruolamento poteva essere arruolato;
• Pazienti che non possono seguire il protocollo dello studio o non possono collaborare al follow-up;