Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní aerobní trénink na primární dysmenoreu (HIAT)

11. června 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku na primární dysmenoreu u mladých žen.

V současné době jsou programy aerobního cvičení široce používány jako nefarmakologické prostředky k léčbě bolestivých poruch. Cílem této studie je určit účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku na intenzitu bolesti, symptomy dysmenorey a kvalitu života mladých dívek s primární dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaným kontrolním pokusem, který bude proveden na Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences). vypočítaná velikost vzorku je 24 jedinců používajících Epitool s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a výkonem 80 %. Jednotlivec bude vyřazen podle kritérií pro zařazení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 12 ve skupině vysoce intenzivního aerobního tréninku a 12 ve skupině nízkointenzivního aerobního tréninku metodou v uzavřené obálkě. V experimentální skupině bude použit vysoce intenzivní aerobní trénink. V kontrolní skupině bude použit nízkointenzivní aerobní trénink. Hodnocení bude provedeno v základní den 1 před intervencí a po 8 týdnech školení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neprovdané studentky.
  • Středně těžká až těžká dysmenorea během posledních tří období podle číselné škály hodnocení bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost známého chronického onemocnění (onemocnění srdce, ledvin, dýchacích cest, astma, cukrovka, nervové poruchy, krevní tlak), omezení sportovních/fyzických aktivit z důvodu zvláštních zdravotních problémů.
  • Přítomnost jakéhokoli onemocnění reprodukčního systému.
  • Nepravidelný měsíční cyklus.
  • Použití jakýchkoli konkrétních léků ovlivňujících dysmenoreu před nebo během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina vysoce intenzivního aerobního tréninku.
Experimentální skupina absolvuje vysoce intenzivní aerobní trénink při 80-90 % maximální tepové frekvence vypočtené pomocí karvonenového pravidla.
Jiný: Vysoce intenzivní aerobní trénink.
Účastníci provedou 2–5 minut zahřívacího cvičení nízké až střední intenzity a poté 20 minut aerobního tréninku vysoké intenzity při 80–90 % maximální tepové frekvence zvyšované postupně na běžeckém pásu a eliptickém trenažéru a poté 2–5 minut nízké až střední intenzity. intenzitou ochlazovacích cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude absolvovat rutinní aerobní trénink nízké intenzity při 40-60 % maximální tepové frekvence vypočítané pomocí karvonenového pravidla.
Jiný: Aerobní trénink s nízkou intenzitou
Účastníci provedou 2–5 minut zahřívacích cvičení nízké až střední intenzity a poté 20 minut aerobního tréninku nízké intenzity při 40–60 % maximální tepové frekvence zvyšované postupně na eliptickém trenažéru a joggingu a poté 2–5 minut nízké až střední intenzity. intenzitou ochlazovacích cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bude použita pro měření intenzity bolesti u všech účastníků jedním vyšetřujícím. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
Základní linie
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bude použita pro měření intenzity bolesti u všech účastníků jedním vyšetřujícím. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
Příspěvek 8 týdnů
Dotazník příznaků menstruace
Časové okno: Základní linie
Dotazník příznaků menstruace bude použit pro měření závažnosti příznaků dysmenorey. Skládala se z 25 položek otázek, účastníci byli požádáni, aby uvedli míru prožívání symptomů.
Základní linie
Dotazník příznaků menstruace
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Dotazník příznaků menstruace bude použit pro měření závažnosti příznaků dysmenorey. Skládala se z 25 položek otázek, účastníci byli požádáni, aby uvedli míru prožívání symptomů.
Příspěvek 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník SF-36
Časové okno: Základní linie
Dotazník SF-36 bude použit pro hodnocení kvality života všech účastníků.
Základní linie
Dotazník SF-36
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Dotazník SF-36 bude použit pro hodnocení kvality života všech účastníků.
Příspěvek 8 týdnů
Hladina progesteronu v séru
Časové okno: Základní linie
Pro měření hladiny progesteronu v séru budou odebrány vzorky krve
Základní linie
Hladina progesteronu v séru
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Pro měření hladiny progesteronu v séru budou odebrány vzorky krve
Příspěvek 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení