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Treinamento aeróbico de alta intensidade na dismenorréia primária (HIAT)

11 de junho de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento aeróbico de alta intensidade na dismenorréia primária entre mulheres jovens.

Hoje em dia, os programas de exercícios aeróbicos têm sido amplamente utilizados como meios não farmacológicos de tratamento de distúrbios da dor. Este estudo pretende determinar os efeitos do treinamento aeróbico de alta intensidade na intensidade da dor, sintomas de dismenorreia e qualidade de vida de meninas com dismenorreia primária.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio de controle randomizado, que será conduzido na Universidade Shifa Tameer-e-Millat (Departamento de Ciências da Reabilitação). o tamanho amostral calculado é de 24 indivíduos usando o Epitool com intervalo de confiança (CI) de 95% e poder de 80%. O indivíduo será selecionado de acordo com os critérios de inclusão. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos, 12 no grupo de treinamento aeróbico de alta intensidade e 12 no grupo de treinamento aeróbico de baixa intensidade pelo método de envelope lacrado. Treino Aeróbico de Alta Intensidade será utilizado em grupo experimental. O Treinamento Aeróbico de Baixa Intensidade será utilizado no grupo Controle. A avaliação será feita no dia 1 da linha de base antes da intervenção e após 8 semanas de treinamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunas solteiras.
  • Dismenorreia moderada a grave durante os últimos três períodos de acordo com a escala numérica de dor.

Critério de exclusão:

  • Presença de doença crônica conhecida (doenças cardíacas, renais, respiratórias, asma, diabetes, distúrbios nervosos, pressão arterial), limitação nas atividades esportivas/físicas devido a problemas médicos especiais.
  • Presença de qualquer doença do sistema reprodutivo.
  • Ciclo mensal irregular.
  • Uso de qualquer medicamento específico que afete a dismenorreia antes ou durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Treinamento Aeróbico de Alta Intensidade.
O grupo experimental receberá treinamento aeróbico de alta intensidade em 80-90% da frequência cardíaca máxima calculada usando a regra de Karvonen.
Outro: Treinamento aeróbico de alta intensidade.
Os participantes realizarão 2-5 minutos de exercícios de aquecimento de baixa a moderada intensidade e, em seguida, 20 minutos de treinamento aeróbico de alta intensidade a 80-90% da frequência cardíaca máxima aumentada gradualmente em esteira e aparelho elíptico e, em seguida, 2-5 minutos de baixa a moderada exercícios de resfriamento de intensidade.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá treinamento aeróbico de baixa intensidade de rotina a 40-60% da frequência cardíaca máxima calculada usando a regra de Karvonen.
Outro: Treinamento Aeróbico de Baixa Intensidade
Os participantes realizarão 2-5 minutos de exercícios de aquecimento de baixa a moderada intensidade e, em seguida, 20 minutos de treinamento aeróbico de baixa intensidade a 40-60% da frequência cardíaca máxima aumentada gradualmente no aparelho elíptico e corrida e, em seguida, 2-5 minutos de baixa a moderada exercícios de resfriamento de intensidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será utilizada para medir a intensidade da dor de todos os participantes por um único examinador. O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor. (0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
Linha de base
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pós 8 semanas
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será utilizada para medir a intensidade da dor de todos os participantes por um único examinador. O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor. (0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
Pós 8 semanas
Questionário de Sintomas Menstruais
Prazo: Linha de base
O Questionário de Sintomas Menstruais será usado para medir a gravidade dos sintomas de dismenorréia. Consistia em 25 perguntas de itens, os participantes são solicitados a indicar o grau de sua experiência de sintomas.
Linha de base
Questionário de Sintomas Menstruais
Prazo: Pós 8 semanas
O Questionário de Sintomas Menstruais será usado para medir a gravidade dos sintomas de dismenorréia. Consistia em 25 perguntas de itens, os participantes são solicitados a indicar o grau de sua experiência de sintomas.
Pós 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário SF-36
Prazo: Linha de base
O questionário SF-36 será utilizado para avaliar a qualidade de vida de todos os participantes.
Linha de base
Questionário SF-36
Prazo: Pós 8 semanas
O questionário SF-36 será utilizado para avaliar a qualidade de vida de todos os participantes.
Pós 8 semanas
Nível sérico de progesterona
Prazo: Linha de base
Amostras de sangue serão coletadas para medir o nível sérico de progesterona
Linha de base
Nível sérico de progesterona
Prazo: Pós 8 semanas
Amostras de sangue serão coletadas para medir o nível sérico de progesterona
Pós 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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