Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad en Dismenorrea Primaria (HIAT)

11 de junio de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento aeróbico de alta intensidad sobre la dismenorrea primaria en mujeres jóvenes.

Hoy en día, los programas de ejercicio aeróbico se han utilizado ampliamente como medios no farmacológicos para tratar los trastornos del dolor. Este estudio pretende determinar los efectos del entrenamiento aeróbico de alta intensidad sobre la intensidad del dolor, los síntomas de dismenorrea y la calidad de vida de niñas jóvenes con dismenorrea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo de control aleatorio, que se llevará a cabo en la Universidad Shifa Tameer-e-Millat (Departamento de Ciencias de la Rehabilitación). el tamaño de la muestra calculado es de 24 personas que utilizan Epitool con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %. El individuo será descartado de acuerdo con los criterios de inclusión. Los individuos serán asignados al azar en dos grupos, 12 en el grupo de entrenamiento aeróbico de alta intensidad y 12 en el grupo de entrenamiento aeróbico de baja intensidad mediante el método de sobre cerrado. El entrenamiento aeróbico de alta intensidad se utilizará en el grupo experimental. El entrenamiento aeróbico de baja intensidad se utilizará en el grupo de control. La evaluación se realizará el día 1 de referencia antes de la intervención y después de 8 semanas de entrenamiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alumnas solteras.
  • Dismenorrea moderada a severa durante los últimos tres períodos según la Escala Numérica de Calificación del Dolor.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad crónica conocida (enfermedad cardíaca, renal, respiratoria, asma, diabetes, trastornos nerviosos, presión arterial), limitación de deportes/actividades físicas por problemas médicos especiales.
  • Presencia de cualquier enfermedad del aparato reproductor.
  • Ciclo mensual irregular.
  • Uso de cualquier medicamento particular que afecte la dismenorrea antes o durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad.
El grupo experimental recibirá Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad al 80-90% de la Frecuencia Cardíaca Máxima calculada usando la regla de Karvonen.
Otro: Entrenamiento aeróbico de alta intensidad.
Los participantes realizarán de 2 a 5 minutos de ejercicios de calentamiento de intensidad baja a moderada y luego 20 minutos de entrenamiento aeróbico de alta intensidad al 80-90 % de la frecuencia cardíaca máxima incrementada gradualmente en cinta rodante y entrenador elíptico y luego de 2 a 5 minutos de entrenamiento aeróbico de baja a moderada. ejercicios de enfriamiento de intensidad.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá entrenamiento aeróbico de baja intensidad de rutina al 40-60% de la frecuencia cardíaca máxima calculada utilizando la regla de Karvonen.
Otro: Entrenamiento Aeróbico de Baja Intensidad
Los participantes realizarán de 2 a 5 minutos de ejercicios de calentamiento de intensidad baja a moderada y luego 20 minutos de entrenamiento aeróbico de baja intensidad al 40-60 % de la frecuencia cardíaca máxima aumentada gradualmente en entrenador elíptico y trotando y luego de 2 a 5 minutos de entrenamiento aeróbico de baja a moderada. ejercicios de enfriamiento de intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para medir la intensidad del dolor de todos los participantes por un solo examinador. El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor. (0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
Base
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para medir la intensidad del dolor de todos los participantes por un solo examinador. El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor. (0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
Publicar 8 semanas
Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario de síntomas menstruales se utilizará para medir la gravedad de los síntomas de la dismenorrea. Consistió en preguntas de 25 ítems, se les pide a los participantes que indiquen el grado de experiencia de sus síntomas.
Base
Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
El cuestionario de síntomas menstruales se utilizará para medir la gravedad de los síntomas de la dismenorrea. Consistió en preguntas de 25 ítems, se les pide a los participantes que indiquen el grado de experiencia de sus síntomas.
Publicar 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida de todos los participantes.
Base
Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida de todos los participantes.
Publicar 8 semanas
Nivel sérico de progesterona
Periodo de tiempo: Base
Se tomarán muestras de sangre para medir el nivel de progesterona sérica.
Base
Nivel sérico de progesterona
Periodo de tiempo: Publicar 8 semanas
Se tomarán muestras de sangre para medir el nivel de progesterona sérica.
Publicar 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de junio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones