Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy o wysokiej intensywności w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania (HIAT)

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu aerobowego o wysokiej intensywności na pierwotne bolesne miesiączkowanie wśród młodych kobiet.

Obecnie programy ćwiczeń aerobowych są szeroko stosowane jako niefarmakologiczne środki leczenia zaburzeń bólowych. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu treningu aerobowego o wysokiej intensywności na nasilenie bólu, objawy bolesnego miesiączkowania i jakość życia młodych dziewcząt z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, która zostanie przeprowadzona na Uniwersytecie Shifa Tameer-e-Millat (Wydział Nauk Rehabilitacyjnych). obliczona wielkość próby to 24 osoby stosujące Epitool z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%. Osoba zostanie odrzucona zgodnie z kryteriami włączenia. Osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, 12 osób w grupie treningu aerobowego o wysokiej intensywności i 12 w grupie treningu aerobowego o niskiej intensywności metodą zamkniętej koperty. W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany trening aerobowy o wysokiej intensywności. Trening aerobowy o niskiej intensywności będzie stosowany w grupie kontrolnej. Ocena zostanie przeprowadzona pierwszego dnia przed interwencją i po 8 tygodniach treningu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezamężne studentki.
  • Umiarkowane do ciężkiego bolesne miesiączkowanie w ciągu ostatnich trzech okresów zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny Bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znanych chorób przewlekłych (choroby serca, nerek, układu oddechowego, astma, cukrzyca, zaburzenia nerwowe, ciśnienie krwi), ograniczenie aktywności sportowej/fizycznej ze względu na szczególne problemy zdrowotne.
  • Obecność jakiejkolwiek choroby układu rozrodczego.
  • Nieregularny cykl miesięczny.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na bolesne miesiączkowanie przed lub w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa treningu aerobowego o wysokiej intensywności.
Grupa eksperymentalna otrzyma trening aerobowy o wysokiej intensywności przy 80-90% maksymalnego tętna obliczonego za pomocą reguły karvonena.
Inny: Trening aerobowy o wysokiej intensywności.
Uczestnicy wykonają 2-5 minut ćwiczeń rozgrzewających o niskiej lub średniej intensywności, a następnie 20 minut treningu aerobowego o wysokiej intensywności przy 80-90% maksymalnego tętna stopniowo zwiększanego na bieżni i orbitreku, a następnie 2-5 minut ćwiczeń o niskiej do umiarkowanej intensywne ćwiczenia schładzające.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rutynowy trening aerobowy o niskiej intensywności przy 40-60% maksymalnego tętna obliczonego za pomocą reguły karvonena.
Inny: Trening aerobowy o niskiej intensywności
Uczestnicy wykonają 2-5 minut ćwiczeń rozgrzewających o niskiej lub średniej intensywności, a następnie 20 minut treningu aerobowego o niskiej intensywności przy 40-60% maksymalnego tętna stopniowo wzrastającego na orbitreku i joggingu, a następnie 2-5 minut ćwiczeń o niskiej do umiarkowanej intensywne ćwiczenia schładzające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) zostanie wykorzystana do pomiaru natężenia bólu u wszystkich uczestników przez jednego badającego. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) zostanie wykorzystana do pomiaru natężenia bólu u wszystkich uczestników przez jednego badającego. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Opublikuj 8 tygodni
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny nasilenia objawów bolesnego miesiączkowania posłuży Kwestionariusz Objawów Miesiączkowych. Składała się ona z 25 pozycji pytań, uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia nasilenia objawów.
Linia bazowa
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Do oceny nasilenia objawów bolesnego miesiączkowania posłuży Kwestionariusz Objawów Miesiączkowych. Składała się ona z 25 pozycji pytań, uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia nasilenia objawów.
Opublikuj 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny jakości życia wszystkich uczestników.
Linia bazowa
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny jakości życia wszystkich uczestników.
Opublikuj 8 tygodni
Poziom progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu progesteronu w surowicy
Linia bazowa
Poziom progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tygodni
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu progesteronu w surowicy
Opublikuj 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami