Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní aerobní trénink na primární dysmenoreu (HIAT)

11. června 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku na primární dysmenoreu u mladých žen.

V současné době jsou programy aerobního cvičení široce používány jako nefarmakologické prostředky k léčbě bolestivých poruch. Cílem této studie je určit účinky vysoce intenzivního aerobního tréninku na intenzitu bolesti, symptomy dysmenorey a kvalitu života mladých dívek s primární dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaným kontrolním pokusem, který bude proveden na Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences). vypočítaná velikost vzorku je 24 jedinců používajících Epitool s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a výkonem 80 %. Jednotlivec bude vyřazen podle kritérií pro zařazení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, 12 ve skupině vysoce intenzivního aerobního tréninku a 12 ve skupině nízkointenzivního aerobního tréninku metodou v uzavřené obálkě. V experimentální skupině bude použit vysoce intenzivní aerobní trénink. V kontrolní skupině bude použit nízkointenzivní aerobní trénink. Hodnocení bude provedeno v základní den 1 před intervencí a po 8 týdnech školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neprovdané studentky.
  • Středně těžká až těžká dysmenorea během posledních tří období podle číselné škály hodnocení bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost známého chronického onemocnění (onemocnění srdce, ledvin, dýchacích cest, astma, cukrovka, nervové poruchy, krevní tlak), omezení sportovních/fyzických aktivit z důvodu zvláštních zdravotních problémů.
  • Přítomnost jakéhokoli onemocnění reprodukčního systému.
  • Nepravidelný měsíční cyklus.
  • Použití jakýchkoli konkrétních léků ovlivňujících dysmenoreu před nebo během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vysoce intenzivního aerobního tréninku.
Experimentální skupina absolvuje vysoce intenzivní aerobní trénink při 80-90 % maximální tepové frekvence vypočtené pomocí karvonenového pravidla.
Jiný: Vysoce intenzivní aerobní trénink.
Účastníci provedou 2–5 minut zahřívacího cvičení nízké až střední intenzity a poté 20 minut aerobního tréninku vysoké intenzity při 80–90 % maximální tepové frekvence zvyšované postupně na běžeckém pásu a eliptickém trenažéru a poté 2–5 minut nízké až střední intenzity. intenzitou ochlazovacích cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude absolvovat rutinní aerobní trénink nízké intenzity při 40-60 % maximální tepové frekvence vypočítané pomocí karvonenového pravidla.
Jiný: Aerobní trénink s nízkou intenzitou
Účastníci provedou 2–5 minut zahřívacích cvičení nízké až střední intenzity a poté 20 minut aerobního tréninku nízké intenzity při 40–60 % maximální tepové frekvence zvyšované postupně na eliptickém trenažéru a joggingu a poté 2–5 minut nízké až střední intenzity. intenzitou ochlazovacích cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bude použita pro měření intenzity bolesti u všech účastníků jedním vyšetřujícím. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
Základní linie
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bude použita pro měření intenzity bolesti u všech účastníků jedním vyšetřujícím. Pacient ústně volí hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest pociťovanou na začátku.
Příspěvek 8 týdnů
Dotazník příznaků menstruace
Časové okno: Základní linie
Dotazník příznaků menstruace bude použit pro měření závažnosti příznaků dysmenorey. Skládala se z 25 položek otázek, účastníci byli požádáni, aby uvedli míru prožívání symptomů.
Základní linie
Dotazník příznaků menstruace
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Dotazník příznaků menstruace bude použit pro měření závažnosti příznaků dysmenorey. Skládala se z 25 položek otázek, účastníci byli požádáni, aby uvedli míru prožívání symptomů.
Příspěvek 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník SF-36
Časové okno: Základní linie
Dotazník SF-36 bude použit pro hodnocení kvality života všech účastníků.
Základní linie
Dotazník SF-36
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Dotazník SF-36 bude použit pro hodnocení kvality života všech účastníků.
Příspěvek 8 týdnů
Hladina progesteronu v séru
Časové okno: Základní linie
Pro měření hladiny progesteronu v séru budou odebrány vzorky krve
Základní linie
Hladina progesteronu v séru
Časové okno: Příspěvek 8 týdnů
Pro měření hladiny progesteronu v séru budou odebrány vzorky krve
Příspěvek 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní aerobní trénink.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit