Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalace konopí: Účinky na kardiovaskulární funkce během odpočinku a cvičení

16. dubna 2025 aktualizováno: Jamie Burr

Vliv inhalace konopí během cvičení na kardiovaskulární zdraví a funkci: Zkoumání optimální rovnováhy kanabinoidů a způsobu podávání ke snížení rizika a maximalizaci přínosů

Tento dvoufázový projekt se snaží prozkoumat kardiovaskulární odpověď na konzumaci variant konopí různého složení kanabinoidů prostřednictvím různých metod (kouření vs. vaporizace), v klidu a během aerobního cvičení. Po konzumaci konopí v klidu nebo v kombinaci s cvičením bude posouzeno několik opatření, u kterých bylo prokázáno, že předpovídají rizikové faktory pro chronická onemocnění a negativní zdravotní výsledky. Tyto techniky budou zkoumat arteriální tuhost, vaskulární funkci a srdeční funkci. Ve fázi I a II subjekty navštíví laboratoř při 6 různých příležitostech; z toho 1 návštěva jako úvodní návštěva, 1 jako kontrolní návštěva cvičení, 2 jako odpočinkové návštěvy u konopí a 2 jako návštěvy s konopím + cvičení. Konopí používané ve fázi I této studie bude obsahovat přibližně 10 % THC. Při všech návštěvách se po konzumaci konopí kouřením nebo vaporizací a konzumaci konopí kouřením nebo vaporizací a po 20 minutách cvičení na cyklickém ergometru provedou měření rychlosti pulzní vlny, průtokem zprostředkované dilatace a echokardiografie. Fáze II studie bude vyžadovat podobný design. Ve prospěch změny způsobu konzumace bude konopí při všech návštěvách konzumováno vaporizací a bude mít buď vysoký obsah kanabidiolu (CBD: (~10 %)) a nízký delta-9-tetrahydrokanabinol (THC: (<1 %)), nebo varianta s vysokým obsahem THC (~10 %) a nízkým obsahem CBD (<1 %).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  3. Muž nebo žena ve věku 19-45 let
  4. V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza a bez chronických onemocnění
  5. Musí mít zkušenosti s užíváním konopí. To vyžaduje rekreační užívání konopí minimálně jednou týdně v posledních 30 dnech, jak bylo potvrzeno testem moči
  6. Zažijte rekreační konzumaci konopí vapováním sušeného konopí

Kritéria vyloučení:

  1. PARQ+ považováno za nevhodné ke cvičení.
  2. Současné nebo minulé diagnózy poruchy užívání návykových látek
  3. Selhání screeningového testu moči na rekreační látky
  4. Současná, minulá nebo silná rodinná anamnéza psychózy nebo v minulosti prodělal psychotickou epizodu související s konopím
  5. Současné nebo minulé diagnózy poruchy užívání konopí
  6. Současné nebo minulé diagnózy jakékoli nálady nebo úzkostné poruchy
  7. Zjištěné abnormality EKG
  8. Systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg
  9. Diastolický krevní tlak vyšší než 90 mmHg
  10. Klidová srdeční frekvence vyšší než 100 tepů za minutu nebo nižší než 40 tepů za minutu
  11. Diagnostikováno respirační onemocnění
  12. Diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění
  13. Diagnostikováno onemocněním jater
  14. Diagnostikováno onemocnění ledvin
  15. Je těhotná nebo plánuje těhotenství
  16. V současné době užíváte léky na předpis (kromě antikoncepce)
  17. Je kuřák cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoký obsah THC, uzené
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized
Experimentální: Vysoký obsah THC, odpařený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized
Experimentální: Vysoký CBD, uzený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized
Experimentální: Vysoký CBD, Vaporized
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Lék: Konopí
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti aorty od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnotí se pomocí rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (PWV)
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Změna vaskulární funkce brachiální tepny od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnotí se dilatací zprostředkovanou tokem brachiální tepny (FMD)
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Změna aktivity sympatického nervového systému od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnoceno pomocí mikroneurografických záznamů peroneálního nervu
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Změna srdeční funkce od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno echokardiografií
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnotí se maximální průměrný výkon dosažitelný během 20 minut nepřetržitého cvičení na kole
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno v klidu a při cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno v klidu a při cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno v klidu a při cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Vnímaná námaha
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno během cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měření metabolické aktivity
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jamie Burr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení