Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalace konopí: Účinky na kardiovaskulární funkce během odpočinku a cvičení

27. listopadu 2023 aktualizováno: Jamie Burr

Vliv inhalace konopí během cvičení na kardiovaskulární zdraví a funkci: Zkoumání optimální rovnováhy kanabinoidů a způsobu podávání ke snížení rizika a maximalizaci přínosů

Tento dvoufázový projekt se snaží prozkoumat kardiovaskulární odpověď na konzumaci variant konopí různého složení kanabinoidů prostřednictvím různých metod (kouření vs. vaporizace), v klidu a během aerobního cvičení. Po konzumaci konopí v klidu nebo v kombinaci s cvičením bude posouzeno několik opatření, u kterých bylo prokázáno, že předpovídají rizikové faktory pro chronická onemocnění a negativní zdravotní výsledky. Tyto techniky budou zkoumat arteriální tuhost, vaskulární funkci a srdeční funkci. Ve fázi I a II subjekty navštíví laboratoř při 6 různých příležitostech; z toho 1 návštěva jako úvodní návštěva, 1 jako kontrolní návštěva cvičení, 2 jako odpočinkové návštěvy u konopí a 2 jako návštěvy s konopím + cvičení. Konopí používané ve fázi I této studie bude obsahovat přibližně 10 % THC. Při všech návštěvách se po konzumaci konopí kouřením nebo vaporizací a konzumaci konopí kouřením nebo vaporizací a po 20 minutách cvičení na cyklickém ergometru provedou měření rychlosti pulzní vlny, průtokem zprostředkované dilatace a echokardiografie. Fáze II studie bude vyžadovat podobný design. Ve prospěch změny způsobu konzumace bude konopí při všech návštěvách konzumováno vaporizací a bude mít buď vysoký obsah kanabidiolu (CBD: (~10 %)) a nízký delta-9-tetrahydrokanabinol (THC: (<1 %)), nebo varianta s vysokým obsahem THC (~10 %) a nízkým obsahem CBD (<1 %).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  3. Muž nebo žena ve věku 19-45 let
  4. V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza a bez chronických onemocnění
  5. Musí mít zkušenosti s užíváním konopí. To vyžaduje rekreační užívání konopí minimálně jednou týdně v posledních 30 dnech, jak bylo potvrzeno testem moči
  6. Zažijte rekreační konzumaci konopí vapováním sušeného konopí

Kritéria vyloučení:

  1. PARQ+ považováno za nevhodné ke cvičení.
  2. Současné nebo minulé diagnózy poruchy užívání návykových látek
  3. Selhání screeningového testu moči na rekreační látky
  4. Současná, minulá nebo silná rodinná anamnéza psychózy nebo v minulosti prodělal psychotickou epizodu související s konopím
  5. Současné nebo minulé diagnózy poruchy užívání konopí
  6. Současné nebo minulé diagnózy jakékoli nálady nebo úzkostné poruchy
  7. Zjištěné abnormality EKG
  8. Systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg
  9. Diastolický krevní tlak vyšší než 90 mmHg
  10. Klidová srdeční frekvence vyšší než 100 tepů za minutu nebo nižší než 40 tepů za minutu
  11. Diagnostikováno respirační onemocnění
  12. Diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění
  13. Diagnostikováno onemocněním jater
  14. Diagnostikováno onemocnění ledvin
  15. Je těhotná nebo plánuje těhotenství
  16. V současné době užíváte léky na předpis (kromě antikoncepce)
  17. Je kuřák cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký obsah THC, uzené
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized
Experimentální: Vysoký obsah THC, odpařený
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized
Experimentální: Vysoký CBD, uzený
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized
Experimentální: Vysoký CBD, Vaporized
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, uzené
Konopí (~10% koncentrace THC
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah THC, odpařený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, uzený
Konopí (~10% koncentrace CBD
Ostatní jména:
  • Vysoký CBD, Vaporized

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti aorty od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnotí se pomocí rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (PWV)
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Změna vaskulární funkce brachiální tepny od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnotí se dilatací zprostředkovanou tokem brachiální tepny (FMD)
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Změna aktivity sympatického nervového systému od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnoceno pomocí mikroneurografických záznamů peroneálního nervu
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Změna srdeční funkce od výchozí hodnoty po konzumaci konopí
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno echokardiografií
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Hodnotí se maximální průměrný výkon dosažitelný během 20 minut nepřetržitého cvičení na kole
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno v klidu a při cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno v klidu a při cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno v klidu a při cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Vnímaná námaha
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měřeno během cvičení
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)
Měření metabolické aktivity
Výchozí stav, po zásahu (<2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konopí

3
Předplatit