Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdychanie konopi indyjskich: wpływ na funkcje sercowo-naczyniowe podczas odpoczynku i ćwiczeń

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jamie Burr

Wpływ inhalacji konopi indyjskich podczas ćwiczeń na zdrowie i funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego: badanie optymalnej równowagi kannabinoidów i sposobu podawania w celu zmniejszenia ryzyka i maksymalizacji korzyści

Ten dwufazowy projekt ma na celu zbadanie odpowiedzi sercowo-naczyniowej na spożycie odmian konopi o różnym składzie kannabinoidów za pomocą różnych metod (palenie vs. waporyzacja), w spoczynku i podczas ćwiczeń aerobowych. Wiele środków, które, jak wykazano, przewidują czynniki ryzyka chorób przewlekłych i negatywnych skutków zdrowotnych, zostanie ocenionych po spożyciu konopi indyjskich w spoczynku lub w połączeniu z ćwiczeniami. Techniki te będą badać sztywność tętnic, czynność naczyń i czynność serca. W fazie I i II badani odwiedzą laboratorium 6 razy; z 1 wizytą jako wizytą wprowadzającą, 1 jako wizytą kontrolną ćwiczeń, 2 jako wizytami z marihuaną w stanie spoczynku i 2 jako wizytami z marihuaną + ćwiczeniami. Konopie użyte w fazie I tego badania będą zawierały około 10% THC. Podczas wszystkich wizyt pomiary prędkości fali tętna, rozszerzenia zależnego od przepływu i echokardiografii będą wykonywane po spożyciu konopi indyjskich poprzez palenie lub waporyzację oraz po spożyciu konopi indyjskich poprzez palenie lub waporyzację, a następnie 20 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym. Faza II badania będzie wymagać podobnego projektu. Na korzyść zmiany metody konsumpcji, we wszystkich wizytach marihuana będzie spożywana poprzez waporyzację i będzie zawierała albo wysoką zawartość kannabidiolu (CBD: (~10%)) i niską delta-9-tetrahydrokanabinol (THC: (<1%)), lub wariant o wysokim THC (~10%) i niskim CBD (<1%).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  3. Mężczyzna lub kobieta, wiek 19-45 lat
  4. Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim i wolny od chorób przewlekłych
  5. Musi mieć doświadczenie w używaniu konopi indyjskich. Wymaga to rekreacyjnego używania konopi co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni, co zostało potwierdzone badaniem moczu
  6. Doświadcz rekreacyjnego spożywania marihuany poprzez waporyzację suszonej marihuany

Kryteria wyłączenia:

  1. Uznany za niezdolnego do ćwiczeń przez PARQ+.
  2. Obecne lub przeszłe diagnozy zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji
  3. Niepowodzenie testu przesiewowego moczu na substancje rekreacyjne
  4. Obecna, przeszła lub silna rodzinna historia psychozy lub wcześniej doświadczył epizodu psychotycznego związanego z konopiami indyjskimi
  5. Obecne lub przeszłe diagnozy zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
  6. Obecne lub przeszłe diagnozy zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych
  7. Zidentyfikowane nieprawidłowości w zapisie EKG
  8. Skurczowe ciśnienie krwi przekraczające 160 mmHg
  9. Rozkurczowe ciśnienie krwi przekraczające 90 mmHg
  10. Tętno spoczynkowe przekraczające 100 uderzeń na minutę lub niższe niż 40 uderzeń na minutę
  11. Zdiagnozowano chorobę układu oddechowego
  12. Zdiagnozowana choroba układu krążenia
  13. Zdiagnozowano chorobę wątroby
  14. Zdiagnozowano chorobę nerek
  15. Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  16. Obecnie przyjmuje leki na receptę (z wyłączeniem leków antykoncepcyjnych)
  17. Jest palaczem papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysoka zawartość THC, palona
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana
Eksperymentalny: Wysoka zawartość THC, waporyzowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana
Eksperymentalny: Wysoka zawartość CBD, wędzona
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana
Eksperymentalny: Wysoka zawartość CBD, waporyzowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysokie THC, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% THC
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość THC, odparowana
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysokie CBD, Wędzone
Lek: Konopie indyjskie
Konopie o stężeniu ~10% CBD
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość CBD, odparowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności aorty od linii podstawowej po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Oceniane na podstawie prędkości fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (PWV)
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zmiana funkcji naczyniowej tętnicy ramiennej od wartości wyjściowej po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Ocena za pomocą dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD)
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zmiana aktywności współczulnego układu nerwowego od wartości wyjściowych po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Oceniane za pomocą zapisów mikroneurograficznych nerwu strzałkowego
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zmiana funkcji serca od wartości wyjściowej po spożyciu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone za pomocą echokardiografii
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Oceniana na podstawie maksymalnej średniej mocy osiągalnej podczas 20 minut ciągłego treningu rowerowego
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone w spoczynku i podczas wysiłku
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone w spoczynku i podczas wysiłku
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone w spoczynku i podczas wysiłku
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Mierzone podczas ćwiczeń
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)
Miara aktywności metabolicznej
Linia bazowa, po interwencji (<2 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jamie Burr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami