Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabisindånding: Effekter på kardiovaskulær funktion under hvile og motion

16. april 2025 opdateret af: Jamie Burr

Indflydelsen af ​​cannabisindånding under træning på kardiovaskulær sundhed og funktion: Udforskning af den optimale balance mellem cannabinoider og administrationsmåde for at mindske risikoen og maksimere fordelene

Dette tofasede projekt søger at undersøge den kardiovaskulære respons på forbrug af cannabisvarianter af forskellig cannabinoidsammensætning gennem forskellige metoder (rygning vs. fordampning), i hvile og under aerob træning. Flere mål, der har vist sig at forudsige risikofaktorer for kroniske sygdomme og negative helbredsudfald, vil blive vurderet efter cannabisforbrug i hvile eller i kombination med træning. Disse teknikker vil undersøge arteriel stivhed, vaskulær funktion og hjertefunktion. I fase I og II vil forsøgspersonerne besøge laboratoriet ved 6 forskellige lejligheder; med 1 besøg som introduktionsbesøg, 1 som træningskontrolbesøg, 2 som hvilebesøg og 2 som hash + træningsbesøg. Cannabis brugt i fase I af denne undersøgelse vil bestå af cirka 10 % THC. Ved alle besøg vil pulsbølgehastighed, flowmedieret dilatation og ekkokardiografi blive udført efter cannabisindtagelse ved rygning eller fordampning, og cannabisforbrug ved rygning eller fordampning efterfulgt af 20 minutters træning på et cykelergometer. Fase II af undersøgelsen vil bede om et lignende design. Til fordel for at ændre forbrugsmetoden, vil cannabis i alle besøg blive indtaget ved fordampning og vil enten være en høj cannabidiol (CBD: (~10%) og lav delta-9-tetrahydrocannabinol (THC: (<1%)), eller en variant med høj THC (~10%) og lav CBD (<1%).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Mand eller kvinde i alderen 19-45 år
  4. Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorien og fri for kronisk sygdom
  5. Skal have erfaring med cannabisbrug. Dette kræver rekreativ cannabisbrug af minimum en gang om ugen inden for de seneste 30 dage, som bekræftet ved urintest
  6. Oplev at indtage cannabis rekreativt ved at dampe tørret cannabis

Ekskluderingskriterier:

  1. Anses for uegnet til at træne af PARQ+.
  2. Nuværende eller tidligere diagnoser af stofmisbrug
  3. Mislykket urinscreeningstest for fritidsstof
  4. Nuværende, tidligere eller stærk familiehistorie med psykose, eller har tidligere oplevet en cannabisrelateret psykotisk episode
  5. Nuværende eller tidligere diagnoser af cannabisbrugsforstyrrelser
  6. Nuværende eller tidligere diagnoser af enhver stemnings- eller angstlidelse
  7. Identificeret EKG-abnormiteter
  8. Systolisk blodtryk over 160 mmHg
  9. Diastolisk blodtryk over 90 mmHg
  10. Hvilepuls over 100 bpm eller lavere end 40 bpm
  11. Diagnosticeret med luftvejssygdom
  12. Diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom
  13. Diagnosticeret med leversygdom
  14. Diagnosticeret med nyresygdom
  15. Er gravid eller planlægger at blive gravid
  16. Tager i øjeblikket receptpligtig medicin (undtagen præventionsmedicin)
  17. Er cigaretryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet
Eksperimentel: Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet
Eksperimentel: Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet
Eksperimentel: Høj CBD, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% THC-koncentration
Andre navne:
  • Høj THC, fordampet
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, røget
Medicin: Cannabis
Cannabis med (~10% CBD-koncentration
Andre navne:
  • Høj CBD, fordampet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aortastivhed fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Ændring i brachial arterie vaskulær funktion fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet via brachial arterie flow medieret dilatation (FMD)
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Ændring i det sympatiske nervesystems aktivitet fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet via mikroneurografiske optagelser af peronealnerven
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Ændring i hjertefunktion fra baseline efter cannabisforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt ved ekkokardiografi
Baseline, post-intervention (<2 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Vurderet ved maksimal gennemsnitlig effekt, der kan opnås under 20 minutters kontinuerlig cykelmotion
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt i hvile og under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt i hvile og under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt i hvile og under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Målt under træning
Baseline, post-intervention (<2 timer)
Iltforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (<2 timer)
Mål for metabolisk aktivitet
Baseline, post-intervention (<2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jamie Burr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UOG-HPL-CAN (REB# 18-11-013)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger