Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psilocybin pro léčbu poruchy užívání alkoholu: Studie proveditelnosti

9. července 2024 aktualizováno: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci
Účelem tohoto projektu je posoudit proveditelnost a bezpečnost podání jedné dávky psilocybinu pacientům s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu (AUD). Kromě toho výzkumníci stanoví farmakokinetické vlastnosti aktivního metabolitu psilocinu. Toto je první krok ve výzkumném projektu, jehož celkovým cílem je vyhodnotit účinnost jednorázového podání psilocybinu jako intervence při léčbě AUD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a bezpečnost podávání psilocybinu 10 pacientům s diagnózou AUD. Po informovaném souhlasu budou pacienti vyšetřeni na způsobilost podle kritérií pro zařazení a vyloučení a základní hodnoty budou zaznamenány podle výsledků měření. Všichni pacienti dostanou jednorázové podání 25 mg psilocybinu. Podle bezpečnostních pokynů budou pacienti po celou dobu dávkování sledováni zaměstnanci studie obeznámenými s psychedelickými účinky psilocybinu. Kromě toho se pacienti před a po dávkovacím sezení setkají s psychologem zapojeným do studie za účelem přípravy a následného rozboru po sezení. Během dávkování budou vyšetřovatelé shromažďovat hladiny psilocinu v krevní plazmě, aby stanovili farmakokinetiku a odhadované obsazení mozku 5-HT2AR. Když účinky psilocybinu odezní, vyšetřovatelé požádají pacienty, aby vyplnili dotazníky zapouzdřující psychedelický zážitek. Jeden týden po podání léku se od pacientů vyžaduje, aby se sešli za účelem vyhodnocení výsledků studie na konci studie včetně nežádoucích účinků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Psychiatric Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20-70 let (oba v ceně).
  2. Tělesná hmotnost 60-95 kg (včetně obou).
  3. Diagnostikována AUD podle kritérií DSM-5 a závislost na alkoholu podle MKN-10.
  4. Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) ≥ 15.
  5. ≥ 5 dnů těžkého pití.

Kritéria vyloučení:

  1. Osobní příbuzní nebo příbuzní prvního stupně se současnou nebo předchozí diagnózou v rámci poruch psychotického spektra nebo bipolární poruchy.
  2. Anamnéza deliria tremens nebo abstinenčních záchvatů alkoholu.
  3. Anamnéza pokusu o sebevraždu nebo současné sebevražedné myšlenky.
  4. Abstinenční příznaky při zařazení, definované jako skóre vyšší než 9 podle klinického institutu pro hodnocení alkoholové stupnice, revidované (CIWA-Ar).
  5. Současné nebo dřívější závažné neurologické onemocnění včetně poranění hlavy se ztrátou vědomí > 30 min.
  6. Porucha funkce jater (jaterní transaminázy > 3násobek horní normální hranice).
  7. Srdeční problémy definované jako dekompenzované srdeční selhání (NYHA třída III nebo IV), nestabilní angina pectoris a/nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců.
  8. Abnormální elektrokardiogram
  9. Porucha funkce ledvin (eGFR < 50 ml/min).
  10. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >165 mmHg, diastolický krevní tlak >95 mmHg).
  11. Farmakoterapie proti AUD včetně disulfiramu, naltrexonu, akamprosátu a nalmefenu nebo léčba kteroukoli z těchto sloučenin během 28 dnů před zařazením.
  12. Léčba jakýmikoli serotonergními léky nebo jakýmkoliv užíváním serotonergních psychedeliků během 1 měsíce před zařazením.
  13. Jakékoli jiné užívání účinné látky definované jako skóre testu identifikace poruchy užívání drog > 6/2 (m/w) a porucha užívání látky na základě klinického hodnocení zkoušejícího, s výjimkou nikotinu.
  14. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo mají v úmyslu otěhotnět nebo nepoužívají adekvátní antikoncepční prostředky považované za vysoce účinné61.
  15. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
  16. Neschopný mluvit a/nebo rozumět dánsky.
  17. Jakákoli podmínka, o které se zkoušející domnívá, že by narušovala účast na hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Psilocybin
10 pacientů dostane jednorázové podání psilocybinu
Lék: Psilocybin
Jednorázové podání PEX010 (psilocybin 25 mg, neprůhledná tobolka k perorálnímu požití). PEX010 obsahuje psilocybin (25 mg) přirozeně extrahovaný z plodnic houby Psilocybe cubensis, vyrobených podle aktuálních správných výrobních postupů (cGMP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost: Nežádoucí účinky spojené s podáváním psilocybinu u pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu
Časové okno: 12 týdnů po podání léku
Posouzení výskytu a závažnosti očekávaných a neočekávaných nežádoucích příhod
12 týdnů po podání léku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Podíl účastníků, kteří dokončí
Časové okno: 1 týden po podání léku
Podíl zařazených pacientů, kteří absolvují plánované výkony
1 týden po podání léku
Subjektivní účinky psilocybinu: Intenzita
Časové okno: Od podání léku do 8 hodin po
Intenzita účinku léku bude hodnocena v intervalech 20 minut dotazem pacientů "Jak intenzivní je právě teď zážitek" na Likertově stupnici 0-10, kde 0 = vůbec ne intenzivní, 10 = velmi intenzivní.
Od podání léku do 8 hodin po
Subjektivní účinky psilocybinu: Mystická zkušenost
Časové okno: 8 hodin po podání léku
Zkušenostní aspekty psilocybinu měřené dotazníkem The Mystical Experience Questionnaire (MEQ). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 6bodové škále od 0= žádné; vůbec ne do 5=extrém; více než kdy předtím v mém životě a silnější než 4.
8 hodin po podání léku
Subjektivní účinky psilocybinu: změněné stavy vědomí
Časové okno: 8 hodin po podání léku
Zkušenostní aspekty psilocybinu měřené pomocí 11-dimenzionální škály změněného stavu vědomí (11-DASC). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky umístěním značek na vodorovnou vizuální analogovou stupnici (100 milimetrů na délku) od „ne, ne více než obvykle“ (vlevo) po „ano, mnohem více než obvykle“ (na právo).
8 hodin po podání léku
Subjektivní účinky psilocybinu: Awe Experience
Časové okno: 8 hodin po podání léku
Zkušenostní aspekty psilocybinu měřené stupnicí Awe Experience Scale. Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 7-bodové škále od 1 = silně nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím.
8 hodin po podání léku
Subjektivní účinky psilocybinu: Ego Dissolution
Časové okno: 8 hodin po podání léku
Zážitkové aspekty psilocybinu měřené pomocí Ego Dissolution Inventory. Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky umístěním značek na vodorovnou vizuální analogovou stupnici (100 milimetrů na délku) od „ne, ne více než obvykle“ (vlevo) po „ano, mnohem více než obvykle“ (na právo).
8 hodin po podání léku
Farmakokinetický parametr psilocinu: Cmax
Časové okno: Od podání léku a 360 minut poté.
Cmax: maximální koncentrace psilocinu v plazmě stanovená z údajů koncentrace versus čas. Vzorky krve budou odebírány v intervalech 20 minut
Od podání léku a 360 minut poté.
Farmakokinetický parametr psilocinu: Tmax
Časové okno: Od podání léku do 360 minut poté.
Tmax: Čas do dosažení maximální koncentrace psilocinu v plazmě stanovený z údajů koncentrace versus čas. Vzorky krve budou odebírány v intervalech 20 minut
Od podání léku do 360 minut poté.
Farmakokinetický parametr psilocinu: AUC
Časové okno: Od podání léku do 360 minut poté.
AUC: Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase stanovená pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla.
Od podání léku do 360 minut poté.
Farmakokinetický parametr neurotropního faktoru odvozeného z mozku
Časové okno: Od podání léku do 360 minut po a 1 týden po
Akutní a subakutní změny v plazmě a neurotropním faktoru odvozeném od mozku (BDNF)
Od podání léku do 360 minut po a 1 týden po
Farmakokinetické parametry cytokinů
Časové okno: Od podání léku do 360 minut po a 1 týden po
Akutní a subakutní změny plazmatických cytokinů včetně tumor nekrotizujícího faktoru alfa, interleukinu-4 a 6.
Od podání léku do 360 minut po a 1 týden po
Farmakodynamika kardiovaskulárních opatření
Časové okno: Od podání léku do 360 minut poté
Akutní změny systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Od podání léku do 360 minut poté
Farmakodynamika kardiovaskulárních opatření
Časové okno: Od podání léku do 360 minut poté
Akutní změny srdeční frekvence (údery za minutu)
Od podání léku do 360 minut poté
Změna ve dnech těžkého pití
Časové okno: Výchozí stav, 4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna dne těžkého pití, definovaná jako konzumace 60/48 g (muži/ženy) nebo více alkoholu v kterýkoli den za posledních 28 dní, jak je kvantifikováno metodou Timeline Followback Method
Výchozí stav, 4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v nápojích za den
Časové okno: Výchozí stav, 4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v nápojích za den za posledních 28 dní kvantifikovaná metodou Timeline Followback Method
Výchozí stav, 4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna ve dnech pití
Časové okno: Výchozí stav, 4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna ve dnech pití za posledních 28 dní kvantifikovaná metodou sledování časové osy
Výchozí stav, 4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v konzumaci alkoholu, kterou sami uvedli, měřená Alcohol Use Identification Test (AUDIT). AUDIT má 10 otázek a možné odpovědi na každou otázku jsou hodnoceny 0, 1, 2, 3 nebo 4, s výjimkou otázek 9 a 10, které mají možné odpovědi 0, 2 a 4. Rozsah možných skóre je od 0 až 40, kde 0 označuje abstinenta, který nikdy neměl problémy s alkoholem
Výchozí stav, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna touhy
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v samohlásném bažení měřené pomocí Penn Alcohol Craving Scale (PACS). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 7bodové škále od 0= nikdy do 6= téměř vždy.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v self-reported self-efficacy měřená Alcohol Abstinence Self-efficacy (AASE). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 5bodové škále od 1= vůbec ne do 5= extrémně.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v self-reported všímavosti měřené Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 6bodové škále od 1= Téměř vždy po 6= Téměř nikdy.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna psychické flexibility
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna ve flexibilitě, kterou sami uvedli, měřená dotazníkem Acceptance and Action Questionnaire (AAQ). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 7bodové škále od 1= nikdy pravda až po 7= vždy pravda.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna v self-reportovaných symptomech deprese měřená pomocí Major Depressive Inventory (MDI). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 6bodové škále od 1= vždy do 7= nikdy.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 12 a 52 týdnů po podání léku
Očekávání na léčbu
Časové okno: Základní linie
Posouzení očekávání pacientů před léčbou měřeno Stanfordskou škálou očekávání léčby (SETS).
Základní linie
Přetrvávající efekty
Časové okno: 4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Posouzení osmi kategorií možných změn v postojích, náladě, sociálních účincích a chování po aplikaci drogy
4, 12 a 52 týdnů po podání léku
Změna osobnostních rysů
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po podání léku
Změna v osobnostních rysech měřená NEO pětifaktorovým inventářem-3 (NEO-FFI-3). NEO-FFI je 60 položek měřících pět dimenzí osobnosti: Přívětivost (A), Svědomitost (C), Neurotismus (N), Extraverze (E) a Otevřenost prožitku (O).
Výchozí stav a týden 12 po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Neurobiology Research Unit at Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Fink-Jensen, Professor, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSILO4ALCO-FEASIBILITY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení