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La psilocybine pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool : une étude de faisabilité

9 juillet 2024 mis à jour par: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci
Le but de ce projet est d'évaluer la faisabilité et l'innocuité de l'administration d'une dose unique de psilocybine à des patients diagnostiqués avec un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD). De plus, les chercheurs établiront les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif psilocine. Il s'agit de la première étape d'un projet de recherche dont l'objectif global est d'évaluer l'efficacité d'une administration unique de psilocybine comme intervention pour le traitement de l'AUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les enquêteurs évalueront la faisabilité et la sécurité de l'administration de psilocybine à 10 patients diagnostiqués avec un TUA. Suite au consentement éclairé, les patients seront sélectionnés pour leur éligibilité selon les critères d'inclusion et d'exclusion et les valeurs de base seront enregistrées selon les mesures de résultats. Tous les patients recevront une seule administration de 25 mg de psilocybine. Conformément aux directives de sécurité, les patients seront surveillés pendant toute la séance de dosage par le personnel de l'étude familiarisé avec les effets psychédéliques de la psilocybine. De plus, les patients rencontreront avant et après la séance de dosage un psychologue lié à l'étude pour la préparation et le débriefing post-séance, respectivement. Au cours de la séance de dosage, les chercheurs recueilleront les niveaux de psilocine dans le plasma sanguin afin d'établir la pharmacocinétique et une occupation cérébrale estimée de 5-HT2AR. Lorsque les effets de la psilocybine s'atténueront, les enquêteurs demanderont aux patients de remplir des questionnaires encapsulant l'expérience psychédélique. Une semaine après l'administration du médicament, les patients doivent se rencontrer pour une évaluation de fin d'étude des résultats, y compris les événements indésirables.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
10

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Psychiatric Center Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 20 à 70 ans (les deux inclus).
  2. Poids corporel de 60 à 95 kg (les deux inclus).
  3. Diagnostiqué avec AUD selon les critères du DSM-5 et dépendance à l'alcool selon la CIM-10.
  4. Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ≥ 15.
  5. ≥ 5 jours de forte consommation d'alcool.

Critère d'exclusion:

  1. Parents personnels ou au premier degré avec un diagnostic actuel ou antérieur dans le cadre de troubles du spectre psychotique ou de trouble bipolaire.
  2. Antécédents de delirium tremens ou de crises de sevrage alcoolique.
  3. Antécédents de tentative de suicide ou idées suicidaires actuelles.
  4. Symptômes de sevrage à l'inclusion, définis comme un score supérieur à 9 sur la Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale, Revised (CIWA-Ar).
  5. Maladie neurologique grave actuelle ou ancienne, y compris traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 min.
  6. Fonction hépatique altérée (transaminases hépatiques > 3 fois la limite supérieure de la normale).
  7. Problèmes cardiaques définis comme une insuffisance cardiaque décompensée (NYHA classe III ou IV), une angine de poitrine instable et/ou un infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
  8. Électrocardiogramme anormal
  9. Insuffisance rénale (eGFR < 50 ml/min).
  10. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 165 mmHg, pression artérielle diastolique > 95 mmHg).
  11. Pharmacothérapie contre l'AUD incluant le disulfirame, la naltrexone, l'acamprosate et le nalméfène ou traitement avec l'un de ces composés dans les 28 jours précédant l'inclusion.
  12. Traitement avec tout médicament sérotoninergique ou toute utilisation de psychédéliques sérotoninergiques dans le mois précédant l'inclusion.
  13. Toute autre utilisation de substance active définie comme un score au test d'identification des troubles liés à l'utilisation de drogues > 6/2 (m/w) et un trouble lié à l'utilisation de substances basé sur l'évaluation clinique de l'investigateur, à l'exception de la nicotine.
  14. Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui n'utilisent pas de mesures contraceptives adéquates considérées comme hautement efficaces61.
  15. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  16. Incapable de parler et/ou de comprendre le danois.
  17. Toute condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec la participation à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Psilocybine
10 patients recevront une seule administration de psilocybine
Médicament: Psilocybine
Une administration unique de PEX010 (psilocybine 25 mg, capsule opaque pour ingestion orale). PEX010 contient de la psilocybine (25 mg) extraite naturellement des fructifications des champignons Psilocybe cubensis, fabriquée selon les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité : événements indésirables associés à l'administration de psilocybine chez les patients diagnostiqués avec un trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 12 semaines après l'administration du médicament
Évaluation de l'incidence et de la gravité des événements indésirables attendus et inattendus
12 semaines après l'administration du médicament

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Proportion de participants qui terminent
Délai: 1 semaine après l'administration du médicament
Proportion de patients inclus qui terminent les procédures prévues
1 semaine après l'administration du médicament
Effets subjectifs de la psilocybine : Intensité
Délai: De l'administration du médicament à 8 heures après
L'intensité de l'effet du médicament sera évaluée avec des intervalles de 20 minutes en demandant aux patients "Quelle est l'intensité de l'expérience en ce moment" sur une échelle de Likert de 0 à 10 où 0 = pas intense du tout, 10 = très intense.
De l'administration du médicament à 8 heures après
Effets subjectifs de la psilocybine : expérience mystique
Délai: 8 heures après l'administration du médicament
Aspects expérientiels de la psilocybine mesurés par The Mystical Experience Questionnaire (MEQ). Les patients sont invités à évaluer les items sur une échelle en 6 points allant de 0 = aucun ; pas du tout à 5=extrême ; plus que jamais dans ma vie et plus fort que 4.
8 heures après l'administration du médicament
Effets subjectifs de la psilocybine : états modifiés de conscience
Délai: 8 heures après l'administration du médicament
Aspects expérientiels de la psilocybine mesurés par l'échelle 11-Dimensional Altered State of Consciousness (11-DASC). Les patients sont invités à coter les items en plaçant des repères sur une échelle visuelle analogique horizontale (100 millimètres de long) allant de « non, pas plus que d'habitude » (à gauche) à « oui, beaucoup plus que d'habitude » (à la droite).
8 heures après l'administration du médicament
Effets subjectifs de la psilocybine : Awe Experience
Délai: 8 heures après l'administration du médicament
Aspects expérientiels de la psilocybine mesurés par l'échelle Awe Experience. Les patients sont invités à évaluer les items sur une échelle en 7 points allant de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement en accord.
8 heures après l'administration du médicament
Effets subjectifs de la psilocybine : dissolution de l'ego
Délai: 8 heures après l'administration du médicament
Aspects expérientiels de la psilocybine mesurés par l'inventaire de dissolution de l'ego. Les patients sont invités à coter les items en plaçant des repères sur une échelle visuelle analogique horizontale (100 millimètres de long) allant de « non, pas plus que d'habitude » (à gauche) à « oui, beaucoup plus que d'habitude » (à la droite).
8 heures après l'administration du médicament
Paramètre pharmacocinétique de la psilocine : Cmax
Délai: Depuis l'administration du médicament et 360 minutes après.
Cmax : concentration maximale de psilocine plasmatique déterminée à partir des données concentrations en fonction du temps. Des échantillons de sang seront prélevés à des intervalles de 20 minutes
Depuis l'administration du médicament et 360 minutes après.
Paramètre pharmacocinétique de la psilocine : Tmax
Délai: De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après.
Tmax : temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de psilocine plasmatique, déterminé à partir des données de concentration en fonction du temps. Des échantillons de sang seront prélevés à des intervalles de 20 minutes
De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après.
Paramètre pharmacocinétique de la psilocine : ASC
Délai: De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après.
AUC : Aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps déterminée à l'aide de la règle trapézoïdale linéaire.
De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après.
Paramètre pharmacocinétique du facteur neurotrope dérivé du cerveau
Délai: De l'administration du médicament jusqu'à 360 minutes après et 1 semaine après
Modifications aiguës et subaiguës du facteur neurotrope plasmatique et du sang entier dérivé du cerveau (BDNF)
De l'administration du médicament jusqu'à 360 minutes après et 1 semaine après
Paramètre pharmacocinétique des cytokines
Délai: De l'administration du médicament jusqu'à 360 minutes après et 1 semaine après
Modifications aiguës et subaiguës des cytokines plasmatiques, notamment le facteur de nécrose tumorale alpha, l'interleukine-4 et 6.
De l'administration du médicament jusqu'à 360 minutes après et 1 semaine après
Pharmacodynamique des mesures cardiovasculaires
Délai: De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après
Modifications aiguës de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après
Pharmacodynamique des mesures cardiovasculaires
Délai: De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après
Modifications aiguës de la fréquence cardiaque (battements par minute)
De l’administration du médicament jusqu’à 360 minutes après
Changement dans les jours de forte consommation d'alcool
Délai: Au départ, 4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement dans la journée de forte consommation d'alcool, définie comme la consommation de 60/48 g (hommes/femmes) d'alcool ou plus n'importe quel jour, au cours des 28 derniers jours, tel que quantifié par la méthode de suivi chronologique
Au départ, 4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement de boissons par jour
Délai: Au départ, 4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Modification des boissons par jour au cours des 28 derniers jours, telle que quantifiée par la méthode de suivi chronologique
Au départ, 4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement des jours de consommation
Délai: Au départ, 4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement du nombre de jours de consommation d'alcool au cours des 28 derniers jours, tel que quantifié par la méthode de suivi chronologique
Au départ, 4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement dans la consommation d'alcool
Délai: Au départ, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement dans la consommation d'alcool autodéclarée mesurée par le test d'identification de la consommation d'alcool (AUDIT). L'AUDIT comporte 10 questions et les réponses possibles à chaque question sont notées 0, 1, 2, 3 ou 4, à l'exception des questions 9 et 10 qui ont des réponses possibles de 0, 2 et 4. La plage des scores possibles va de 0 à 40 où 0 indique un abstinent qui n'a jamais eu de problèmes d'alcool
Au départ, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement d'envie
Délai: Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Modification de l'état de manque autodéclaré mesuré par la Penn Alcohol Craving Scale (PACS). Les patients sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 7 points allant de 0 = Jamais à 6 = Presque tout le temps.
Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement d'efficacité personnelle
Délai: Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement dans l'auto-efficacité autodéclarée mesurée par l'auto-efficacité en matière d'abstinence d'alcool (AASE). Il est demandé aux patients d'évaluer les items sur une échelle de 5 points allant de 1 = pas du tout à 5 = extrêmement.
Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement de pleine conscience
Délai: Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement dans la pleine conscience autodéclarée mesuré par la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Les patients sont invités à évaluer les items sur une échelle de 6 points allant de 1 = presque toujours à 6 = presque jamais.
Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement de flexibilité psychologique
Délai: Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement dans la flexibilité autodéclarée mesurée par le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ). Les patients sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 7 points allant de 1 = Jamais vrai à 7 = Toujours vrai.
Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Modification des symptômes de dépression autodéclarés mesurés par l'inventaire des dépressions majeures (MDI). Les patients sont invités à évaluer les éléments sur une échelle de 6 points allant de 1 = Toujours à 7 = Jamais.
Au départ, 1 semaine, 4 semaines, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Espérance de traitement
Délai: Référence
Évaluation des attentes du patient avant le traitement, mesurées par l'échelle de Stanford Expectations of Treatment (SETS).
Référence
Effets persistants
Délai: 4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Évaluation de huit catégories de changements possibles dans les attitudes, l'humeur, les effets sociaux et le comportement après l'administration d'un médicament
4, 12 et 52 semaines après l'administration du médicament
Changement des traits de personnalité
Délai: Base de référence et semaine 12 après l'administration du médicament
Changement des traits de personnalité mesuré par NEO Five-Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3). NEO-FFI comprend 60 éléments mesurant cinq dimensions de la personnalité : l'agréabilité (A), la conscience (C), le névrosisme (N), l'extraversion (E) et l'ouverture à l'expérience (O).
Base de référence et semaine 12 après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
The Neurobiology Research Unit at Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Anders Fink-Jensen, Professor, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
21 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PSILO4ALCO-FEASIBILITY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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