Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivé a škodlivé účinky snížení veřejného sebevražedného stigmatu

9. června 2021 aktualizováno: Nathalie Oexle, University of Ulm
Přibývá důkazů, že negativní postoje k osobám postiženým sebevraždou (tj. osoby, které zažijí sebevraždu, osoby, které kvůli sebevraždě ztratily někoho blízkého), tzv. veřejné sebevražedné stigma, je škodlivé pro prevenci sebevražd, například tím, že snižuje sociální podporu, inhibuje vyhledávání pomoci pro sebevraždu a zvyšuje úzkost i sebevražednost mezi stigmatizovanými osobami . Snížení veřejného sebevražedného stigmatu by proto mohlo být důležitým faktorem úspěšné prevence sebevražd. Snížení veřejného sebevražedného stigmatu by však mohlo být také škodlivé, například zvýšením postojů, že sebevražedné chování je normálním a přijatelným řešením krizových situací, což by mohlo snížit vyhledávání pomoci pro sebevraždu a podpořit sebevražedné chování. Tento projekt (1) vyvine čtyři intervence (založené na kontaktech vs. vzdělávání založené, video vs. text), u nichž se předpokládá, že sníží veřejné sebevražedné stigma, (2) určí účinnost čtyř intervencí s ohledem na snížení veřejného sebevražedného stigmatu, (3 ) identifikovat další škodlivé (např. normalizace sebevražedného chování) a příznivé intervenční účinky (např. zlepšené postoje k vyhledání pomoci) a (4) prozkoumat cesty vysvětlující účinky intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ulm, Německo, 89075
        • Ulm University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí být starší 18 let, mluvit německy a poskytnout online informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Osoby, které samy uvedou, že zažili sebevraždu během tří měsíců před výchozím stavem, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontaktní video
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou sledovat video osoby hovořící o svém uzdravení po pokusu o sebevraždu.
Jiný: Kontaktní video
Nejsou nutné žádné další informace.
Experimentální: Kontaktní text
Účastníci randomizovaní do této skupiny si přečtou osobní příběh člověka, který přežil pokus o sebevraždu.
Jiný: Kontaktní text
Nejsou nutné žádné další informace.
Experimentální: Vzdělávací video
Účastníci randomizovaní do této skupiny se podívají na video psychiatra, který prezentuje fakta o sebevraždě a prevenci sebevražd.
Jiný: Vzdělávací video
Nejsou nutné žádné další informace.
Experimentální: Vzdělávání Text
Účastníci randomizovaní do této skupiny přečtou text obsahující fakta o sebevraždě a prevenci sebevražd.
Jiný: Vzdělávání Text
Nejsou nutné žádné další informace.
Komparátor placeba: Kontrolní kontakt
Účastníci randomizovaní do této skupiny si přečtou osobní příběh člověka, který přežil infarkt.
Jiný: Kontaktní video
Nejsou nutné žádné další informace.
Jiný: Kontaktní text
Nejsou nutné žádné další informace.
Komparátor placeba: Kontrolní vzdělávání
Účastníci randomizovaní do této skupiny přečtou text obsahující fakta o srdečních příhodách a jejich prevenci.
Jiný: Vzdělávací video
Nejsou nutné žádné další informace.
Jiný: Vzdělávání Text
Nejsou nutné žádné další informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stigma subškála krátké formy Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Časové okno: Ihned po zásahu (t1)
Batterham al. (2013) Škála stigmatu sebevraždy. Psychometrické vlastnosti a koreláty stigmatu sebevraždy. Krize 34(1):13-21
Ihned po zásahu (t1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stigma subškála krátké formy Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Časové okno: Dva týdny po intervenci (t2)
Batterham al. (2013) Škála stigmatu sebevraždy. Psychometrické vlastnosti a koreláty stigmatu sebevraždy. Krize 34(1):13-21
Dva týdny po intervenci (t2)
Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Batterham a kol. (2013) Koreluje sebevražedné stigma a sebevražednou gramotnost v komunitě. Sebevražedné chování při ohrožení života 43 (4): 406-417
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Cognitions Concerning Suicide Scale (CCSS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Cwik a kol. (2017) Měření postojů k sebevraždě: Předběžné hodnocení postoje k sebevraždě. Compr Psychiatry 72:56-65
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Obecný dotazník s žádostí o pomoc subškála sebevražedných myšlenek (GHSQ-SI)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Wilson a kol. (2005) Měření záměrů hledání pomoci: Vlastnosti obecného dotazníku hledání pomoci. Canadian Journal of Counseling 39 (1): 15-28
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Současná sebevražda
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Jedna položka převzatá z PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Zažíváte v současnosti myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví, nebo že byste si ublížili?" stupnice odezvy od 1 (vůbec ne) do 7 (velmi mnoho)
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), subškála negativního vlivu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Schedule pozitivních a negativních vlivů PANAS (Panel GESIS). ZIS - GESIS Leibnizův institut pro společenské vědy
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: Dva týdny po intervenci (t2)
Löwe a kol. (2005) Detekce a sledování deprese pomocí dvoupoložkového dotazníku (PHQ-2). Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
Dva týdny po intervenci (t2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Ulm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 352/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje jsou k dispozici na osobní vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení