- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04756219
Příznivé a škodlivé účinky snížení veřejného sebevražedného stigmatu
9. června 2021 aktualizováno: Nathalie Oexle, University of Ulm
Přibývá důkazů, že negativní postoje k osobám postiženým sebevraždou (tj.
osoby, které zažijí sebevraždu, osoby, které kvůli sebevraždě ztratily někoho blízkého), tzv. veřejné sebevražedné stigma, je škodlivé pro prevenci sebevražd, například tím, že snižuje sociální podporu, inhibuje vyhledávání pomoci pro sebevraždu a zvyšuje úzkost i sebevražednost mezi stigmatizovanými osobami .
Snížení veřejného sebevražedného stigmatu by proto mohlo být důležitým faktorem úspěšné prevence sebevražd.
Snížení veřejného sebevražedného stigmatu by však mohlo být také škodlivé, například zvýšením postojů, že sebevražedné chování je normálním a přijatelným řešením krizových situací, což by mohlo snížit vyhledávání pomoci pro sebevraždu a podpořit sebevražedné chování.
Tento projekt (1) vyvine čtyři intervence (založené na kontaktech vs. vzdělávání založené, video vs. text), u nichž se předpokládá, že sníží veřejné sebevražedné stigma, (2) určí účinnost čtyř intervencí s ohledem na snížení veřejného sebevražedného stigmatu, (3 ) identifikovat další škodlivé (např.
normalizace sebevražedného chování) a příznivé intervenční účinky (např.
zlepšené postoje k vyhledání pomoci) a (4) prozkoumat cesty vysvětlující účinky intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo, 89075
- Ulm University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí být starší 18 let, mluvit německy a poskytnout online informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Osoby, které samy uvedou, že zažili sebevraždu během tří měsíců před výchozím stavem, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontaktní video
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou sledovat video osoby hovořící o svém uzdravení po pokusu o sebevraždu.
|
Nejsou nutné žádné další informace.
|
|
Experimentální: Kontaktní text
Účastníci randomizovaní do této skupiny si přečtou osobní příběh člověka, který přežil pokus o sebevraždu.
|
Nejsou nutné žádné další informace.
|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Účastníci randomizovaní do této skupiny se podívají na video psychiatra, který prezentuje fakta o sebevraždě a prevenci sebevražd.
|
Nejsou nutné žádné další informace.
|
|
Experimentální: Vzdělávání Text
Účastníci randomizovaní do této skupiny přečtou text obsahující fakta o sebevraždě a prevenci sebevražd.
|
Nejsou nutné žádné další informace.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní kontakt
Účastníci randomizovaní do této skupiny si přečtou osobní příběh člověka, který přežil infarkt.
|
Nejsou nutné žádné další informace.
Nejsou nutné žádné další informace.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní vzdělávání
Účastníci randomizovaní do této skupiny přečtou text obsahující fakta o srdečních příhodách a jejich prevenci.
|
Nejsou nutné žádné další informace.
Nejsou nutné žádné další informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma subškála krátké formy Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Časové okno: Ihned po zásahu (t1)
|
Batterham al. (2013) Škála stigmatu sebevraždy.
Psychometrické vlastnosti a koreláty stigmatu sebevraždy.
Krize 34(1):13-21
|
Ihned po zásahu (t1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma subškála krátké formy Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Časové okno: Dva týdny po intervenci (t2)
|
Batterham al. (2013) Škála stigmatu sebevraždy.
Psychometrické vlastnosti a koreláty stigmatu sebevraždy.
Krize 34(1):13-21
|
Dva týdny po intervenci (t2)
|
|
Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
Batterham a kol. (2013) Koreluje sebevražedné stigma a sebevražednou gramotnost v komunitě.
Sebevražedné chování při ohrožení života 43 (4): 406-417
|
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
|
Cognitions Concerning Suicide Scale (CCSS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
Cwik a kol. (2017) Měření postojů k sebevraždě: Předběžné hodnocení postoje k sebevraždě.
Compr Psychiatry 72:56-65
|
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
|
Obecný dotazník s žádostí o pomoc subškála sebevražedných myšlenek (GHSQ-SI)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
Wilson a kol. (2005) Měření záměrů hledání pomoci: Vlastnosti obecného dotazníku hledání pomoci.
Canadian Journal of Counseling 39 (1): 15-28
|
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
|
Současná sebevražda
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
Jedna položka převzatá z PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Zažíváte v současnosti myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví, nebo že byste si ublížili?"
stupnice odezvy od 1 (vůbec ne) do 7 (velmi mnoho)
|
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), subškála negativního vlivu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Schedule pozitivních a negativních vlivů PANAS (Panel GESIS).
ZIS - GESIS Leibnizův institut pro společenské vědy
|
Bezprostředně po zásahu (t1); Dva týdny po intervenci (t2)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: Dva týdny po intervenci (t2)
|
Löwe a kol. (2005) Detekce a sledování deprese pomocí dvoupoložkového dotazníku (PHQ-2).
Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
|
Dva týdny po intervenci (t2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 352/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Anonymizované údaje jsou k dispozici na osobní vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontaktní video
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
L.V.A. BoersmaDokončeno
-
DePuy InternationalDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoIrsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
University of MinnesotaNáborDiabetes Mellitus | Vřed na nohou | Vřed | Diabetický vřed na nohou | Vřed na nohou, Diabetik | Vřed na noze | Vřed, noha | Vřed kotníkuSpojené státy