Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti benefici e dannosi della riduzione dello stigma del suicidio pubblico

9 giugno 2021 aggiornato da: Nathalie Oexle, University of Ulm
Vi è una crescente evidenza che gli atteggiamenti negativi nei confronti delle persone colpite dal suicidio (ad es. persone che sperimentano tendenze suicide, persone che hanno perso una persona cara a causa del suicidio), il cosiddetto stigma pubblico del suicidio, è dannoso per la prevenzione del suicidio, ad esempio riducendo il sostegno sociale, inibendo la ricerca di aiuto per suicidio e aumentando il disagio e il suicidio tra le persone stigmatizzate . Ridurre lo stigma pubblico del suicidio potrebbe quindi essere un fattore importante per una prevenzione del suicidio di successo. Tuttavia, ridurre lo stigma pubblico del suicidio potrebbe anche essere dannoso, ad esempio aumentando l'atteggiamento secondo cui il comportamento suicidario è una soluzione normale e accettabile per le situazioni di crisi, il che potrebbe diminuire la ricerca di aiuto per il suicidio e incoraggiare il comportamento suicidario. Questo progetto (1) svilupperà quattro interventi (basati sul contatto vs. basati sull'educazione, video vs. testo) ipotizzati per ridurre lo stigma pubblico del suicidio, (2) determinare l'efficacia dei quattro interventi per quanto riguarda la riduzione dello stigma pubblico del suicidio, (3 ) identificare ulteriori elementi dannosi (ad es. normalizzazione del comportamento suicidario) ed effetti di intervento benefico (ad es. migliori attitudini a cercare aiuto) e (4) studiare i percorsi che spiegano gli effetti dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1800

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ulm, Germania, 89075
        • Ulm University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono avere almeno 18 anni, parlare tedesco e fornire il consenso informato online.

Criteri di esclusione:

Saranno escluse le persone che autodichiarano di aver sperimentato il suicidio entro tre mesi prima del basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Contatta Video
I partecipanti randomizzati a questo gruppo guarderanno un video di una persona che parla della sua guarigione dopo aver tentato il suicidio.
Altro: Contatta Video
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Sperimentale: Testo di contatto
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno una storia personale di una persona sopravvissuta a un tentativo di suicidio.
Altro: Testo di contatto
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Sperimentale: Video educativo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo guarderanno un video di uno psichiatra che presenta fatti sul suicidio e sulla prevenzione del suicidio.
Altro: Video educativo
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Sperimentale: Testo di istruzione
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno un testo contenente informazioni sul suicidio e sulla prevenzione del suicidio.
Altro: Testo di istruzione
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Comparatore placebo: Contatto di controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno una storia personale di una persona sopravvissuta a un attacco di cuore.
Altro: Contatta Video
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Altro: Testo di contatto
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Comparatore placebo: Educazione al controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno un testo contenente informazioni sugli attacchi di cuore e sulla loro prevenzione.
Altro: Video educativo
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Altro: Testo di istruzione
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala dello stigma della forma abbreviata della scala dello stigma del suicidio (SOSS-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1)
Batterham al. (2013) La scala dello stigma del suicidio. Proprietà psicometriche e correlati dello stigma del suicidio. Crisi 34(1):13-21
Subito dopo l'intervento (t1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala dello stigma della forma abbreviata della scala dello stigma del suicidio (SOSS-SF)
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento (t2)
Batterham al. (2013) La scala dello stigma del suicidio. Proprietà psicometriche e correlati dello stigma del suicidio. Crisi 34(1):13-21
Due settimane dopo l'intervento (t2)
Scala dell'alfabetizzazione del suicidio (LOSS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Batterham et al. (2013) Correlazioni dello stigma del suicidio e dell'alfabetizzazione suicida nella comunità. Suicide Life Threat Behav 43 (4): 406-417
Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Cognizioni riguardanti la scala del suicidio (CCSS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Cvik et al. (2017) Misurare l'atteggiamento nei confronti del suicidio: valutazione preliminare di un atteggiamento nei confronti della scala del suicidio. Compr Psichiatria 72:56-65
Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Sottoscala ideazione suicidaria del questionario generale sulla ricerca di aiuto (GHSQ-SI)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Wilson et al. (2005) Misurare le intenzioni di ricerca di aiuto: proprietà del questionario generale di ricerca di aiuto. Giornale canadese di consulenza 39(1):15-28
Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Attuale suicidalità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Un elemento adattato dal PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Attualmente provi pensieri che faresti meglio a morire o di farti del male?" scala di risposta da 1 (per niente) a 7 (molto)
Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS), sottoscala degli affetti negativi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Tabella degli affetti positivi e negativi PANAS (GESIS Panel). ZIS - GESIS Istituto Leibniz per le scienze sociali
Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento (t2)
Lowe et al. (2005) Rilevamento e monitoraggio della depressione con un questionario a due voci (PHQ-2). Giornale di ricerca psicosomatica 58 (2): 163-171
Due settimane dopo l'intervento (t2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Ulm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 352/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati resi anonimi disponibili su richiesta personale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni