Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátkodobého přerušovaného hladovění Aerobní a anaerobní kapacita (Performance)

25. července 2022 aktualizováno: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana

Účinky krátkodobého přerušovaného hladovění na neuromuskulární výkon, aerobní a anaerobní kapacitu

Terapeutické použití protokolů kalorické restrikce a intermitentního hladovění (IF) zlepšuje délku života a kvalitu života související se zdravím. Účinky protokolů nalačno na sportovní výkon a tréninkové adaptace byly primárně studovány u sportovců podstupujících protokol Ramadan IF nebo u sportovců ochotných snížit tělesný tuk při zachování nebo zvýšení svalové hmoty. Údaje z těchto studií jsou poněkud rozporuplné a nejasné. Navíc účinky IF na svalovou sílu, stejně jako na aerobní a anaerobní kapacitu, zůstávají do značné míry neznámé. Neoficiální důkazy od zkušených účastníků silového, silového a vytrvalostního tréninku nebo sportu naznačují zvýšenou schopnost akutně projevovat vyšší úrovně pracovní kapacity ve stavu nalačno oproti stavu nasycenému. Cílem tohoto projektu je zjistit účinky 4 týdnů IF na nervosvalovou výkonnost, aerobní a anaerobní kapacitu dobře trénovaných mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento 3letý projekt bude zahrnovat dvě skupiny účastníků: 1) mladí muži zvyklí na odporový trénink (studie č. 1) a 2) mladí muži zvyklí na vytrvalostní trénink (studie č. 2). Zařazení bude omezeno na zdravé účastníky (tj. nekuřáci, normotenzní se systolickými a diastolickými hodnotami <135/85 mmHg, neobézní, neléčení a bez jakéhokoli známého onemocnění podle anamnézy) (Pickering, Hall et al. 2005). Měsíc 1-3 se zaměří na přehled literatury a měsíc 4 až 8 se bude zabývat přípravou experimentálního prostředí a výběrem účastníků, kteří budou zahrnuti do každé studie. Testování a sběr dat budou naplánovány na měsíce 9-14 a 13-18 (studie č. 1 a 2 související testování). Zpracování, analýza a prezentace dat bude probíhat od 21. do 33. měsíce. Všichni účastníci si přečtou a podepíší dokument informovaného souhlasu s popisem testovacích postupů. O schválení tohoto dokumentu bude před testováním požádána etická komise fakulty. Všechny studie se budou řídit randomizovaným zkříženým designem, přičemž měření budou přijata před a po definovaných obdobích IF a účastníci každé skupiny budou sloužit jako jejich vlastní kontroly. Do tohoto projektu budou zahrnuty dvě skupiny účastníků: 1) skupina č. 1: skupina trénovaná na odolnost (testována na neuromuskulární funkci, anaerobní kapacitu a složení těla); 2) skupina č. 2: vytrvalostně trénovaná skupina (testována na aerobní a anaerobní kapacitu a složení těla). Randomizovaným, vyváženým způsobem budou všichni účastníci testováni ve dvou různých podmínkách: kontrolní podmínky (před a po 4 týdnech normální stravy) vs. experimentální podmínky (před a po 4 týdnech IF). Oba stavy oddělí dvoutýdenní vymývací období. Měření se budou provádět během ranního období (mezi 07:00 a 11:00) nalačno. Neuromuskulární funkce a anaerobní kapacita budou hodnoceny v jednotlivých dnech (s intervalem alespoň 48 hodin), aby bylo zajištěno úplné zotavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Začlenění bude omezeno na mladé, zdravé muže ve věku 20–30 let. Všichni účastníci budou vykazovat > 3 roky nepřetržitých zkušeností a současnou účast v silových a silových sportech/tréninku (tréninková frekvence minimálně 3x/týden). Důležité je, že pro zařazení budou určující také následující kritéria: 1) bench press – maximální poměr jednoho opakování/tělesná hmotnost > 1,26 (tj. nad 80 percentilem pro muže ve věku 20 až 29 let) (ACSM 2013) a 2) maximální počet opakování v jednom opakování/poměr tělesné hmotnosti > 2,08 (tj. nad 80 percentilem pro muže ve věku 20 až 29 let) (ACSM 2013). A konečně, pro zahrnutí budou všichni účastníci muset dodržovat výživová a tréninková doporučení v době před testováním.
  • Pro studii 2, stejně jako pro studii 1, bude zahrnutí omezeno na mladé, zdravé muže ve věku 20–30 let. Všichni účastníci budou vykazovat > 3 roky nepřetržitých zkušeností a současnou účast ve vytrvalostních sportech/trénincích (tréninková frekvence minimálně 3x/týden). Zahrneme pouze účastníky s hodnotami VO2peak > 49 ml.kg-1.min-1 (tj. nad 80 percentilem pro muže ve věku 20 až 29 let) (ACSM 2013). A konečně, pro zahrnutí budou všichni účastníci muset dodržovat výživová a tréninková doporučení v době před testováním.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni účastníci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Opatření přijatá před a po definovaných obdobích IF. Do tohoto projektu budou zahrnuty dvě skupiny účastníků: 1) skupina trénovaná na odolnost (testována na neuromuskulární funkci, anaerobní kapacitu a složení těla); 2) vytrvalostně trénovaná skupina (testována na aerobní a anaerobní kapacitu a složení těla). Experimentální podmínky: před a po 4 týdnech IF. Měření se budou provádět během ranního období (mezi 07:00 a 11:00) nalačno. Neuromuskulární funkce a anaerobní kapacita budou hodnoceny v jednotlivých dnech (s intervalem alespoň 48 hodin), aby bylo zajištěno úplné zotavení.
Jiný: Experimentální skupina
Tento 3letý projekt bude zahrnovat dvě skupiny účastníků: 1) mladí muži zvyklí na odporový trénink (studie č. 1) a 2) mladí muži zvyklí na vytrvalostní trénink (studie č. 2). Zařazení bude omezeno na zdravé účastníky (tj. nekuřáci, normotenzní se systolickými a diastolickými hodnotami
Ostatní jména:
  • Aerobní kapacita
  • Anaerobní kapacita
  • Neuromuskulární výkon
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci každé skupiny slouží jako jejich vlastní kontrola. Kontrolní stav: před a po 4 týdnech normální stravy. Měření se budou provádět během ranního období (mezi 07:00 a 11:00) nalačno. Neuromuskulární funkce a anaerobní kapacita budou hodnoceny v jednotlivých dnech (s alespoň 48hodinovým intervalem), aby bylo zajištěno úplné zotavení.
Jiný: Experimentální skupina
Tento 3letý projekt bude zahrnovat dvě skupiny účastníků: 1) mladí muži zvyklí na odporový trénink (studie č. 1) a 2) mladí muži zvyklí na vytrvalostní trénink (studie č. 2). Zařazení bude omezeno na zdravé účastníky (tj. nekuřáci, normotenzní se systolickými a diastolickými hodnotami
Ostatní jména:
  • Aerobní kapacita
  • Anaerobní kapacita
  • Neuromuskulární výkon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního výkonu po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny (experimentální) + 4 týdny (kontrola)
Neuromuskulární výkonnost, aerobní a anaerobní kapacita
4 týdny (experimentální) + 4 týdny (kontrola)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu složení těla po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny (experimentální) + 4 týdny (kontrola)
Hmotnost bez tuku (kilogramy), hmotnost tuku (kilogramy), index tělesné hmotnosti (kg/m^2), tělesná hmotnost (kilogramy)
4 týdny (experimentální) + 4 týdny (kontrola)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Faculdade de Motricidade Humana

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • joana_correia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veřejné články bez odkazu na účastníky

Časový rámec sdílení IPD

Data budou uložena v databázi SPSS a excel na serveru Fakulty lidské motoriky přiděleného Laboratoři motorického chování. Papírové dokumenty budou po vytvoření matice pro zpracování dat zničeny.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejné články bez odkazu na účastníky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení