Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kortvarig intermitterende fastende aerob og anaerob kapacitet (Performance)

25. juli 2022 opdateret af: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana

Effekter af kortvarig intermitterende faste på neuromuskulær ydeevne, aerob og anaerob kapacitet

Den terapeutiske brug af kaloriebegrænsning og intermitterende faste (IF) protokoller forbedrer levetid og sundhedsrelateret livskvalitet. Effekterne af fasteprotokoller på atletisk præstation og træningstilpasninger er primært blevet undersøgt hos atleter, der gennemgår Ramadan IF-protokollen, eller hos atleter, der er villige til at reducere kropsfedt, samtidig med at de opretholder eller øger slank kropsmasse. Data fra disse undersøgelser er noget modstridende og uklare. Desuden forbliver virkningerne af IF på muskelstyrke såvel som i aerob og anaerob kapacitet stort set ukendte. Anekdotiske beviser fra erfarne deltagere i styrke-, kraft- og udholdenhedstræning eller sport indikerer en øget evne til akut at vise højere niveauer af arbejdskapacitet i fastende vs. fodrede tilstand. Målet med dette projekt er at bestemme virkningerne af 4 ugers IF på neuromuskulær ydeevne, aerob og anaerob kapacitet hos veltrænede unge voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette 3-årige projekt vil omfatte to grupper af deltagere: 1) unge mænd, der er vant til modstandstræning (undersøgelse #1) og 2) unge mænd, der er vant til udholdenhedstræning (undersøgelse #2). Inklusion vil være begrænset til raske deltagere (dvs. ikke-rygere, normotensive med systoliske og diastoliske værdier <135/85 mmHg, ikke-overvægtige, ikke-medicinerede og fri for enhver kendt sygdom som vurderet af sygehistorien) (Pickering, Hall et al. 2005). Måned 1-3 vil fokusere på litteraturgennemgang og måned 4 til 8 vil omhandle forberedelse af eksperimentelle indstillinger og udvælgelse af deltagere til at inkludere i hver undersøgelse. Testning og dataindsamling vil blive planlagt til måned 9-14 og 13-18 (henholdsvis undersøgelse # 1 og 2 relateret testning). Databehandling, analyse og præsentation vil finde sted fra måned 21 til 33. Alle deltagere vil læse og underskrive et informeret samtykkedokument med beskrivelsen af ​​testprocedurerne. Fakultetets etiske udvalg vil blive bedt om at godkende dette dokument inden testning. Alle undersøgelser vil følge et randomiseret crossover-design, med foranstaltninger truffet før og efter de definerede IF-perioder, og deltagere i hver gruppe fungerer som deres egne kontroller. To grupper af deltagere vil blive inkluderet i dette projekt: 1) gruppe #1: modstandstrænet gruppe (testet for neuromuskulær funktion, anaerob kapacitet og kropssammensætning); 2) gruppe #2: udholdenhedstrænet gruppe (testet for aerob og anaerob kapacitet og kropssammensætning). På en randomiseret, modbalanceret måde vil alle deltagere blive testet under to forskellige betingelser: kontroltilstand (før og efter 4 ugers normal diæt) vs. eksperimentel tilstand (før og efter 4 ugers IF). En 2-ugers udvaskningsperiode adskiller begge tilstande. Målinger vil blive taget i løbet af morgenperioden (mellem 07:00 og 11:00) i fastende tilstand. Neuromuskulær funktion og anaerob kapacitet vil blive vurderet på separate dage (med mindst 48 timers interval) for at sikre fuld restitution.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion vil være begrænset til unge, raske mænd i alderen 20-30 år. Alle deltagere vil udvise > 3 års fortsat erfaring og nuværende deltagelse i styrke- og kraftsport/træning (træningsfrekvens på mindst 3 gange/uge). Lige så vigtigt vil følgende kriterier også være afgørende for inklusion: 1) bænkpres en-gentagelse maksimum/kropsvægt-forhold > 1,26 (dvs. over 80 percentilen for 20 til 29-årige mænd) (ACSM 2013) og 2) benpres en-gentagelse maksimum/kropsvægtforhold > 2,08 (dvs. over 80 percentilen for 20 til 29-årige mænd) (ACSM 2013). Endelig, for inklusion, skal alle deltagere følge ernærings- og træningsanbefalingerne på tidspunktet før testning.
  • For undersøgelse 2, som for undersøgelse 1, vil inklusion være begrænset til unge, raske mænd i alderen 20-30 år. Alle deltagere vil udvise > 3 års vedvarende erfaring og nuværende deltagelse i udholdenhedsbaseret sport/træning (træningsfrekvens på mindst 3 gange/uge). Vi vil kun inkludere deltagere med VO2peak-værdier > 49 mL.kg-1.min-1(dvs. over 80 percentilen for 20 til 29-årige mænd) (ACSM 2013). Endelig, for inklusion, skal alle deltagere følge ernærings- og træningsanbefalingerne på tidspunktet før testning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere, som ikke opfylder ovennævnte inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Foranstaltninger truffet før og efter de definerede IF-perioder. To grupper af deltagere vil blive inkluderet i dette projekt: 1) modstandstrænet gruppe (testet for neuromuskulær funktion, anaerob kapacitet og kropssammensætning); 2) udholdenhedstrænet gruppe (testet for aerob og anaerob kapacitet og kropssammensætning). Eksperimentel tilstand: før og efter 4 ugers IF. Målinger vil blive taget i løbet af morgenperioden (mellem 07:00 og 11:00) i fastende tilstand. Neuromuskulær funktion og anaerob kapacitet vil blive vurderet på separate dage (med mindst 48 timers interval) for at sikre fuld restitution.
Andet: Forsøgsgruppe
Dette 3-årige projekt vil omfatte to grupper af deltagere: 1) unge mænd, der er vant til modstandstræning (undersøgelse #1) og 2) unge mænd, der er vant til udholdenhedstræning (undersøgelse #2). Inklusion vil være begrænset til raske deltagere (dvs. ikke-rygere, normotensive med systoliske og diastoliske værdier
Andre navne:
  • Aerob kapacitet
  • Anaerob kapacitet
  • Neuromuskulær ydeevne
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i hver gruppe fungerer som deres egne kontroller. Kontroltilstand: før og efter 4 ugers normal kost. Målinger vil blive taget i løbet af morgenperioden (mellem 07:00 og 11:00) i fastende tilstand. Neuromuskulær funktion og anaerob kapacitet vil blive vurderet på separate dage (med mindst 48 timers interval) for at sikre fuld restitution.
Andet: Forsøgsgruppe
Dette 3-årige projekt vil omfatte to grupper af deltagere: 1) unge mænd, der er vant til modstandstræning (undersøgelse #1) og 2) unge mænd, der er vant til udholdenhedstræning (undersøgelse #2). Inklusion vil være begrænset til raske deltagere (dvs. ikke-rygere, normotensive med systoliske og diastoliske værdier
Andre navne:
  • Aerob kapacitet
  • Anaerob kapacitet
  • Neuromuskulær ydeevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Performance efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)
Neuromuskulær ydeevne, aerob og anaerob kapacitet
4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)
Fedtfri masse (kilogram), fedtmasse (kilogram), kropsmasseindeks (kg/m^2), kropsvægt (kilogram)
4 uger (eksperimentel) + 4 uger (kontrol)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Faculdade de Motricidade Humana

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • joana_correia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentlige artikler uden henvisning til deltagere

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gemt i en SPSS- og excel-database på serveren på Fakultet for Menneskelig Motricity, der er tildelt Motor Behavior Laboratory. Papirbaserede dokumenter vil blive ødelagt, efter at databehandlingsmatrixen er bygget.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlige artikler uden henvisning til deltagere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger