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Auswirkungen des kurzfristigen intermittierenden Fastens auf die aerobe und anaerobe Kapazität (Performance)

25. Juli 2022 aktualisiert von: Joana Correia, Faculdade de Motricidade Humana

Auswirkungen von kurzfristigem intermittierendem Fasten auf die neuromuskuläre Leistung sowie die aerobe und anaerobe Kapazität

Der therapeutische Einsatz von Kalorienrestriktions- und intermittierenden Fastenprotokollen (IF) verbessert die Lebensspanne und die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Auswirkungen von Fastenprotokollen auf die sportliche Leistung und Trainingsanpassungen wurden hauptsächlich bei Sportlern untersucht, die sich dem Ramadan-IF-Protokoll unterziehen, oder bei Sportlern, die bereit sind, Körperfett zu reduzieren und gleichzeitig die fettfreie Körpermasse aufrechtzuerhalten oder zu erhöhen. Die Daten aus diesen Studien sind etwas widersprüchlich und unklar. Darüber hinaus sind die Auswirkungen von IF auf die Muskelkraft sowie auf die aerobe und anaerobe Kapazität weitgehend unbekannt. Anekdotische Hinweise von erfahrenen Teilnehmern an Kraft-, Kraft- und Ausdauertraining oder Sportarten deuten auf eine erhöhte Fähigkeit hin, im nüchternen Zustand im Vergleich zum nüchternen Zustand akut ein höheres Maß an Arbeitskapazität zu zeigen. Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von 4 Wochen IF auf die neuromuskuläre Leistung sowie die aerobe und anaerobe Kapazität gut trainierter junger Erwachsener zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses dreijährige Projekt umfasst zwei Teilnehmergruppen: 1) junge Männer, die an Krafttraining gewöhnt sind (Studie Nr. 1) und 2) junge Männer, die an Ausdauertraining gewöhnt sind (Studie Nr. 2). Die Aufnahme ist auf gesunde Teilnehmer beschränkt (d. h. Nichtraucher, normotensiv mit systolischen und diastolischen Werten <135/85 mmHg, nicht fettleibig, nicht medikamentös behandelt und frei von bekannten Krankheiten gemäß Anamnese) (Pickering, Hall et al. 2005). In den Monaten 1 bis 3 liegt der Schwerpunkt auf der Literaturrecherche und in den Monaten 4 bis 8 geht es um die Vorbereitung experimenteller Umgebungen und die Auswahl der Teilnehmer, die in die einzelnen Studien einbezogen werden sollen. Tests und Datenerfassung sind für die Monate 9–14 und 13–18 geplant (Tests im Zusammenhang mit Studie Nr. 1 bzw. 2). Die Datenverarbeitung, -analyse und -präsentation erfolgt vom 21. bis 33. Monat. Alle Teilnehmer lesen und unterschreiben eine Einverständniserklärung mit der Beschreibung der Testverfahren. Die Ethikkommission der Fakultät wird vor der Prüfung um die Genehmigung dieses Dokuments gebeten. Alle Studien folgen einem randomisierten Crossover-Design, bei dem Maßnahmen vor und nach den definierten IF-Zeiträumen ergriffen werden und die Teilnehmer jeder Gruppe als ihre eigenen Kontrollen dienen. In dieses Projekt werden zwei Teilnehmergruppen einbezogen: 1) Gruppe Nr. 1: Krafttrainingsgruppe (getestet auf neuromuskuläre Funktion, anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung); 2) Gruppe Nr. 2: Ausdauertrainingsgruppe (getestet auf aerobe und anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung). In einer randomisierten, ausgeglichenen Weise werden alle Teilnehmer unter zwei verschiedenen Bedingungen getestet: Kontrollzustand (vor und nach 4 Wochen normaler Ernährung) vs. Versuchszustand (vor und nach 4 Wochen IF). Eine zweiwöchige Auswaschphase trennt beide Zustände. Die Messungen werden morgens (zwischen 07:00 und 11:00 Uhr) im nüchternen Zustand durchgeführt. Die neuromuskuläre Funktion und die anaerobe Kapazität werden an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt, um eine vollständige Genesung sicherzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Aufnahme ist auf junge, gesunde Männer im Alter von 20 bis 30 Jahren beschränkt. Alle Teilnehmer müssen über mehr als 3 Jahre kontinuierliche Erfahrung und aktuelle Teilnahme an Kraft- und Kraftsportarten/-training verfügen (Trainingshäufigkeit mindestens 3 Mal/Woche). Ebenso wichtig ist, dass die folgenden Kriterien auch für die Aufnahme ausschlaggebend sind: 1) Verhältnis von maximaler Bankdrücken-Einzelwiederholung zu Körpergewicht > 1,26 (d. h. über dem 80. Perzentil für 20- bis 29-jährige Männer) (ACSM 2013) und 2) Beinpresse-Maximum bei einer Wiederholung/Körpergewichtsverhältnis > 2,08 (d. h. über dem 80. Perzentil für 20- bis 29-jährige Männer) (ACSM 2013). Schließlich müssen alle Teilnehmer zur Aufnahme die Ernährungs- und Trainingsempfehlungen zum Zeitpunkt vor dem Test befolgen.
  • Für Studie 2 ist die Aufnahme wie für Studie 1 auf junge, gesunde Männer im Alter von 20 bis 30 Jahren beschränkt. Alle Teilnehmer müssen über mehr als 3 Jahre kontinuierliche Erfahrung und aktuelle Teilnahme an Ausdauersportarten/Training verfügen (Trainingshäufigkeit mindestens 3 Mal/Woche). Wir werden nur Teilnehmer mit VO2peak-Werten > 49 ml.kg-1.min-1 (d. h. über dem 80. Perzentil für 20- bis 29-jährige Männer) (ACSM 2013). Schließlich müssen alle Teilnehmer zur Aufnahme die Ernährungs- und Trainingsempfehlungen zum Zeitpunkt vor dem Test befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Maßnahmen vor und nach den definierten IF-Zeiträumen. In dieses Projekt werden zwei Teilnehmergruppen einbezogen: 1) Gruppe mit Krafttraining (getestet auf neuromuskuläre Funktion, anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung); 2) Gruppe mit Ausdauertraining (getestet auf aerobe und anaerobe Kapazität und Körperzusammensetzung). Versuchsbedingung: vor und nach 4 Wochen IF. Die Messungen werden morgens (zwischen 07:00 und 11:00 Uhr) im nüchternen Zustand durchgeführt. Die neuromuskuläre Funktion und die anaerobe Kapazität werden an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt, um eine vollständige Genesung sicherzustellen.
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Dieses dreijährige Projekt umfasst zwei Teilnehmergruppen: 1) junge Männer, die an Krafttraining gewöhnt sind (Studie Nr. 1) und 2) junge Männer, die an Ausdauertraining gewöhnt sind (Studie Nr. 2). Die Aufnahme ist auf gesunde Teilnehmer beschränkt (d. h. Nichtraucher, normotensiv mit systolischen und diastolischen Werten
Andere Namen:
  • Aerobe Kapazität
  • Anaerobe Kapazität
  • Neuromuskuläre Leistung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer jeder Gruppe dienen als ihre eigenen Kontrollen. Kontrollbedingung: vor und nach 4 Wochen normaler Ernährung. Die Messungen werden morgens (zwischen 07:00 und 11:00 Uhr) im nüchternen Zustand durchgeführt. Die neuromuskuläre Funktion und die anaerobe Kapazität werden an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt, um eine vollständige Genesung sicherzustellen.
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Dieses dreijährige Projekt umfasst zwei Teilnehmergruppen: 1) junge Männer, die an Krafttraining gewöhnt sind (Studie Nr. 1) und 2) junge Männer, die an Ausdauertraining gewöhnt sind (Studie Nr. 2). Die Aufnahme ist auf gesunde Teilnehmer beschränkt (d. h. Nichtraucher, normotensiv mit systolischen und diastolischen Werten
Andere Namen:
  • Aerobe Kapazität
  • Anaerobe Kapazität
  • Neuromuskuläre Leistung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsleistung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)
Neuromuskuläre Leistung, aerobe und anaerobe Kapazität
4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundkörperzusammensetzung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)
Fettfreie Masse (Kilogramm), Fettmasse (Kilogramm), Body-Mass-Index (kg/m^2), Körpergewicht (Kilogramm)
4 Wochen (experimentell) + 4 Wochen (Kontrolle)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Faculdade de Motricidade Humana

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joana M. Correia, Master, Faculdade de Motricidade Humana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • joana_correia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Öffentliche Artikel ohne Bezug zu den Teilnehmern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden in einer SPSS- und Excel-Datenbank auf dem Server der Fakultät für Humanmotorik gespeichert, die dem Labor für motorisches Verhalten zugeordnet ist. Papierdokumente werden nach Erstellung der Datenverarbeitungsmatrix vernichtet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentliche Artikel ohne Bezug zu den Teilnehmern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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