Svépomoc pro stres související s COVID-19
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 18602
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírný nebo vyšší stres hodnocený pomocí subškály Stres škály stresu Úzkost deprese – krátká forma
- Současný student na vysoké škole nebo univerzitě ve Spojených státech
- Schopnost poskytnout souhlas
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení
- Současný účastník samostatné randomizované kontrolované studie prováděné touto výzkumnou skupinou zkoumající účinnost intervencí SilverCloud Health
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online svépomocná intervence
Účastníci mají přístup ke dvěma online svépomocným programům poskytovaným SilverCloud Health.
Jeden program je určen k podpoře obecné odolnosti vůči stresu pomocí principů a technik z pozitivní psychologie a kognitivně-behaviorální terapie.
Druhý program je navržen tak, aby podporoval zvládání pandemických stresorů pomocí psychoedukace a kognitivně-behaviorální terapie a principů terapie smutku.
Účastníci mají přístup k oběma programům a mohou jimi pokračovat v pořadí a tempu, které si zvolí.
Online svépomocná intervence je plně autonomní.
|
Přístup ke dvěma online programům s vlastním průvodcem dostupným na webu SilverCloud Health.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Účastníkům jsou poskytnuty informace o tom, jak kontaktovat poradenské centrum na jejich vysoké škole a/nebo v místní komunitě, pomocí telefonního čísla a webových stránek jejich poradenského centra (pokud jsou k dispozici) a také pomocí vyhledávače léčby zneužívání návykových látek a služeb v oblasti duševního zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stresu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Primárním výsledkem je změna skóre škály od výchozího stavu do jednoho měsíce. Jako sekundární výsledek bude také zkoumána změna z výchozí hodnoty na tři měsíce.
|
Stres hodnocený pomocí subškály Stres škály deprese, úzkosti, stresu-krátká forma (7 z 21 položek; self-report; možný rozsah = 0-42)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Primárním výsledkem je změna skóre škály od výchozího stavu do jednoho měsíce. Jako sekundární výsledek bude také zkoumána změna z výchozí hodnoty na tři měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
|
Úzkost hodnocená pomocí subškály Úzkost škály deprese, úzkosti, stresu-krátká forma (7 z 21 položek; self-report; možný rozsah = 0-42)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
|
Deprese hodnocená pomocí subškály Deprese škály deprese, úzkosti, stresu-krátká forma (7 z 21 položek; self-report; možný rozsah = 0-42)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
|
Vnímaný stres hodnocený pomocí škály vnímaného stresu-10 (10 položek, self-report; možný rozsah = 0-40)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stresu souvisejícího s koronavirem
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre subškály od výchozího stavu do jednoho měsíce a změnu skóre subškály od výchozího stavu do tří měsíců.
|
Stres související s koronavirem hodnocený pomocí COVID Stress Scale (6-položkové self-reportové subškály hodnotící následující formy stresu souvisejícího s koronavirem: nebezpečí, socioekonomické důsledky, xenofobie, obavy z kontaminace, traumatický stres, nutkavá kontrola; skóre subškály se pohybuje od 0 do 24)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre subškály od výchozího stavu do jednoho měsíce a změnu skóre subškály od výchozího stavu do tří měsíců.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu screeningu pro velkou depresivní poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening velké depresivní poruchy pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (9 položek, self-report, možný rozsah = 0-40, pravděpodobná deprese indikovaná skóre 10 nebo vyšším)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu pro generalizovanou úzkostnou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening generalizované úzkostné poruchy pomocí Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (9 položek, self-report, pravděpodobná generalizovaná úzkostná porucha indikována, pokud účastníci souhlasí se všemi diagnostickými kritérii)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu pro sociální úzkostnou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening sociální úzkostné poruchy pomocí diagnostického dotazníku sociální fobie (25 položek, self-report; pravděpodobná sociální úzkostná porucha indikována, pokud účastníci souhlasí se všemi diagnostickými kriterii)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu na panickou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening panické poruchy pomocí self-reportu panické poruchy (24 položek, self-report, pravděpodobná panická porucha indikována, pokud účastníci souhlasí se všemi diagnostickými kritérii)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu na mentální anorexii
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening mentální anorexie pomocí stupnice poruch příjmu potravy Stanford-Washington University (14 položek, vlastní zpráva; pravděpodobná mentální anorexie indikována, pokud účastníci skórují 59 nebo vyšší (ze 100) na hmotnosti, se týká položek a podporují aktuální index tělesné hmotnosti ≤ 18,45)
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu na bulimii nervosa/poruchy přejídání
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening na mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání pomocí stupnice poruch příjmu potravy Stanford-Washington University (14 položek, vlastní zpráva; pravděpodobná mentální bulimie nebo záchvatovité přejídání je indikováno, pokud účastníci nevykazují pozitivní screening na pravděpodobnou mentální anorexii a schvalují šest nebo více případů záchvatovitého přejídání - jíst, samovolně vyvolané zvracení nebo zneužívání diuretik nebo laxativ v posledních třech měsících).
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu na nespavost
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening nespavosti pomocí Indexu závažnosti insomnie (7 položek, vlastní zpráva, skóre se pohybuje od 0 do 28; pravděpodobná nespavost indikována skóre 15 nebo vyšším).
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu pro poruchu užívání alkoholu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening poruch souvisejících s užíváním alkoholu pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test-C (3 položky, self-report, skóre se pohybují od 0 do 12; pravděpodobná porucha související s užíváním alkoholu indikovaná skóre 4 nebo vyšším u mužů a 3 nebo vyšším u žen).
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
|
Změna stavu screeningu pro posttraumatickou stresovou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Screening posttraumatické stresové poruchy pomocí primární péče PTSD Screen (4 položky, self-report, skóre se pohybuje od 0 do 4; pravděpodobná posttraumatická stresová porucha indikována skóre 3 nebo vyšším).
|
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015766
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .