Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbsthilfe bei Stress im Zusammenhang mit COVID-19

9. Juli 2021 aktualisiert von: Michelle G. Newman, Penn State University
Hierbei handelt es sich um eine Studie zur internetbasierten Selbsthilfe bei Stress im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie. Studenten und Universitätsstudenten, die während der COVID-19-Pandemie bei einer Stressmessung im mittleren oder höheren Bereich abschneiden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip Zugang zu einem internetbasierten Selbsthilfeprogramm zur Stressresilienz und Bewältigung der COVID-19-Pandemie oder zur gewohnten Pflege. Stress und psychosoziale Symptome werden zu Studienbeginn (vor der Randomisierung), einen Monat nach der Randomisierung und drei Monate nach der Randomisierung anhand eines Fragebogens erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
585

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18602
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßiger oder höherer Stress, gemessen anhand der Stress-Unterskala der Depressions-Angst-Stressskala – Kurzform
  • Derzeitiger Student an einem College oder einer Universität in den Vereinigten Staaten
  • Kann eine Einwilligung erteilen
  • Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Nichterfüllung eines der oben genannten Einschlusskriterien
  • Derzeitiger Teilnehmer an einer separaten randomisierten kontrollierten Studie, die von dieser Forschungsgruppe durchgeführt wird und die Wirksamkeit von SilverCloud Health-Interventionen untersucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Online-Selbsthilfeintervention
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu zwei Online-Selbsthilfeprogrammen von SilverCloud Health. Ein Programm soll die allgemeine Stressresilienz mithilfe von Prinzipien und Techniken aus der positiven Psychologie und der kognitiven Verhaltenstherapie unterstützen. Das andere Programm soll die Bewältigung pandemiebedingter Stressfaktoren mithilfe von Psychoedukation sowie Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und Trauertherapie unterstützen. Die Teilnehmer haben Zugriff auf beide Programme und können diese in der Reihenfolge und dem Tempo ihrer Wahl absolvieren. Die Online-Selbsthilfeintervention ist vollständig selbstgesteuert.
Gerät: Online-Selbsthilfeintervention
Zugriff auf zwei selbstgesteuerte Online-Programme, die auf der SilverCloud Health-Website verfügbar sind.
Andere Namen:
  • SilverCloud-Gesundheit
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Den Teilnehmern werden Informationen darüber zur Verfügung gestellt, wie sie die Beratungsstelle an ihrer Hochschule und/oder in der örtlichen Gemeinde über die Telefonnummer und die Website ihrer Beratungsstelle (falls verfügbar) sowie über die Behandlungssuche der Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit erreichen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressveränderung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Das primäre Ergebnis ist eine Änderung der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zu einem Monat. Als sekundäres Ergebnis wird auch die Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate untersucht.
Stress, bewertet anhand der Stress-Unterskala der Kurzform Depression, Angst, Stressskalen (7 von 21 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0-42)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Das primäre Ergebnis ist eine Änderung der Skalenwerte vom Ausgangswert bis zu einem Monat. Als sekundäres Ergebnis wird auch die Änderung vom Ausgangswert auf drei Monate untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehört die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf drei Monate.
Angst, bewertet anhand der Unterskala „Angst“ der Skala „Depression, Angst, Stress – Kurzform“ (7 von 21 Items; Selbstbericht; möglicher Bereich = 0–42)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehört die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf drei Monate.
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehört die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf drei Monate.
Depression, bewertet anhand der Unterskala „Depression“ der Skala „Depression, Angst, Stress – Kurzform“ (7 von 21 Items; Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0–42)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehört die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf drei Monate.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehört die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf drei Monate.
Wahrgenommener Stress, bewertet mit der Skala „Perceived Stress Scale-10“ (10 Punkte, Selbsteinschätzung; möglicher Bereich = 0–40)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehört die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Skalenwerts vom Ausgangswert auf drei Monate.
Veränderung des Coronavirus-bedingten Stresses
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen zählen Änderungen der Subskalenwerte vom Ausgangswert bis zu einem Monat und Änderungen der Subskalenwerte vom Ausgangswert bis zu drei Monaten.
Coronavirus-bedingter Stress, bewertet anhand der COVID-Stressskalen (6-Punkte-Unterskalen zur Selbsteinschätzung, die die folgenden Formen von Coronavirus-bedingtem Stress bewerten: Gefahr, sozioökonomische Folgen, Fremdenfeindlichkeit, Ansteckungsängste, traumatischer Stress, Kontrollzwang; die Subskalenwerte reichen von 0 bis 24)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen zählen Änderungen der Subskalenwerte vom Ausgangswert bis zu einem Monat und Änderungen der Subskalenwerte vom Ausgangswert bis zu drei Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Screening-Status für eine schwere depressive Störung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf eine schwere depressive Störung mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 9 (9 Punkte, Selbsteinschätzung, möglicher Bereich = 0–40, wahrscheinliche Depression wird durch einen Wert von 10 oder höher angezeigt)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für generalisierte Angststörung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf generalisierte Angststörung mithilfe des Fragebogens zur generalisierten Angststörung IV (9 Punkte, Selbsteinschätzung, wahrscheinliche generalisierte Angststörung angegeben, wenn die Teilnehmer alle diagnostischen Kriterien unterstützen)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für soziale Angststörungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf soziale Angststörung mithilfe des Fragebogens zur Diagnose sozialer Phobie (25 Punkte, Selbsteinschätzung; wahrscheinliche soziale Angststörung angegeben, wenn die Teilnehmer alle diagnostischen Kriterien unterstützen)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für Panikstörung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf Panikstörung mithilfe des Panikstörungs-Selbstberichts (24 Punkte, Selbstbericht, wahrscheinliche Panikstörung angegeben, wenn die Teilnehmer alle diagnostischen Kriterien unterstützen)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für Anorexia nervosa
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf Anorexia nervosa mithilfe der Essstörungsskala der Stanford-Washington University (14 Punkte, Selbsteinschätzung; wahrscheinliche Anorexia nervosa angegeben, wenn die Teilnehmer bei gewichtsbezogenen Punkten einen Wert von 59 oder mehr (von 100) erreichen und einen aktuellen Body-Mass-Index ≤ 18,45 befürworten)
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für Bulimia nervosa/Binge-Eating-Störung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung anhand der Essstörungsskala der Stanford-Washington University (14 Punkte, Selbsteinschätzung; wahrscheinliche Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung angezeigt, wenn die Teilnehmer kein positives Screening auf wahrscheinliche Anorexia nervosa durchführen und sechs oder mehr Fälle von Binge-Eating befürworten - Essen, selbstinduziertes Erbrechen oder Missbrauch von Diuretika oder Abführmitteln in den letzten drei Monaten).
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf Schlaflosigkeit mithilfe des Insomnia Severity Index (7 Punkte, Selbsteinschätzung, Werte liegen zwischen 0 und 28; wahrscheinliche Schlaflosigkeit wird durch einen Wert von 15 oder höher angezeigt).
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf eine Alkoholabhängigkeitsstörung mithilfe des Alkoholkonsumstörungs-Identifikationstests C (3 Punkte, Selbsteinschätzung, Punkte im Bereich von 0 bis 12; wahrscheinliche Alkoholmissbrauchsstörung wird durch einen Wert von 4 oder höher für Männer und 3 oder höher für Frauen angezeigt).
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Änderung des Screening-Status für eine posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.
Screening auf posttraumatische Belastungsstörung mithilfe des Primary Care PTSD Screen (4 Punkte, Selbsteinschätzung, Wertebereich von 0 bis 4; wahrscheinliche posttraumatische Belastungsstörung wird durch einen Wert von 3 oder höher angezeigt).
Gemessen zu Studienbeginn, einem Monat und drei Monaten. Zu den Ergebnissen gehören die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf einen Monat und die Änderung des Screening-Status vom Ausgangswert auf drei Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00015766

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten