Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc w przypadku stresu związanego z COVID-19

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Michelle G. Newman, Penn State University
Jest to badanie dotyczące samopomocy internetowej w radzeniu sobie ze stresem związanym z pandemią COVID-19. Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni studenci szkół wyższych i uniwersytetów, którzy w czasie pandemii COVID-19 uzyskają średni lub wyższy wynik na skali stresu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dostępu do internetowego programu samopomocy w zakresie odporności na stres i radzenia sobie z pandemią COVID-19 lub zwykłej opieki. Stres i objawy psychospołeczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza na początku badania (przed randomizacją), miesiąc po randomizacji i trzy miesiące po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
585

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18602
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany lub wyższy poziom stresu oceniany za pomocą podskali Stres Skróconej Skali Stresu Depresja Lęk
  • Obecny student w college'u lub na uniwersytecie w Stanach Zjednoczonych
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Niespełnienie któregokolwiek z powyższych kryteriów włączenia
  • Obecny uczestnik osobnego randomizowanego badania kontrolowanego prowadzonego przez tę grupę badawczą, badającego skuteczność interwencji SilverCloud Health

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Internetowa interwencja samopomocowa
Uczestnicy mają dostęp do dwóch programów samopomocy online oferowanych przez SilverCloud Health. Jeden program ma na celu wspieranie ogólnej odporności na stres przy użyciu zasad i technik psychologii pozytywnej i terapii poznawczo-behawioralnej. Drugi program ma na celu wsparcie radzenia sobie ze stresorami związanymi z pandemią z wykorzystaniem zasad psychoedukacji i terapii poznawczo-behawioralnej oraz terapii żałoby. Uczestnicy mają dostęp do obu programów i mogą przechodzić przez nie w wybranej przez siebie kolejności i tempie. Samopomocowa interwencja online jest w pełni samodzielna.
Urządzenie: Internetowa interwencja samopomocowa
Dostęp do dwóch programów online, do samodzielnego prowadzenia, dostępnych w witrynie SilverCloud Health.
Inne nazwy:
  • Zdrowie SilverCloud
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Uczestnicy otrzymują informacje o tym, jak skontaktować się z poradnią na ich uczelni i/lub w lokalnej społeczności, korzystając z numeru telefonu i strony internetowej ich poradni (jeśli jest dostępna), a także lokalizatora leczenia Administracji ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Głównym rezultatem jest zmiana wyników skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca. Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy zostanie również zbadana jako wynik drugorzędny.
Stres oceniany za pomocą podskali Stres Skróconej Skali Depresji, Lęku i Stresu (7 z 21 pozycji; samoopis; możliwy zakres = 0-42)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Głównym rezultatem jest zmiana wyników skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca. Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy zostanie również zbadana jako wynik drugorzędny.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Lęk oceniany za pomocą podskali Lęku Skróconej Skali Depresji, Lęku i Stresu (7 z 21 pozycji; samoopis; możliwy zakres = 0-42)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Depresja oceniana za pomocą podskali Depresji kwestionariusza Skrócona Skala Depresji, Lęku i Stresu (7 z 21 pozycji; samoopis; możliwy zakres = 0-42)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Odczuwany stres oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu-10 (10 pozycji, samoopis; możliwy zakres = 0-40)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Zmiana stresu związanego z koronawirusem
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyników w podskalach od wartości początkowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyników w podskalach od wartości wyjściowych do trzech miesięcy.
Stres związany z koronawirusem oceniany za pomocą Skali Stresu COVID (6-itemowe podskale samoopisowe oceniające następujące formy stresu związanego z koronawirusem: zagrożenie, konsekwencje społeczno-ekonomiczne, ksenofobia, lęk przed skażeniem, stres traumatyczny, kompulsywne sprawdzanie; wyniki podskal wahają się od 0 do 24)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyników w podskalach od wartości początkowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyników w podskalach od wartości wyjściowych do trzech miesięcy.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku dużego zaburzenia depresyjnego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku dużego zaburzenia depresyjnego za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (9 pozycji, samoopis, możliwy zakres = 0-40, prawdopodobna depresja wskazana przez wynik 10 lub wyższy)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych za pomocą Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-IV (9 pozycji, samoopis, prawdopodobne uogólnione zaburzenie lękowe wskazane, jeśli uczestnicy potwierdzą wszystkie kryteria diagnostyczne)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zespołu lęku społecznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku fobii społecznej za pomocą Kwestionariusza Diagnostycznego Fobii Społecznej (25 pozycji, samoopis; prawdopodobne zaburzenie fobii społecznej wskazane, jeśli uczestnicy potwierdzą wszystkie kryteria diagnostyczne)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zespołu lęku napadowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku lęku napadowego za pomocą samoopisu zespołu lęku napadowego (24 pozycje, samoopis, prawdopodobne zaburzenie napadowe wskazane, jeśli uczestnicy potwierdzą wszystkie kryteria diagnostyczne)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku jadłowstrętu psychicznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku jadłowstrętu psychicznego przy użyciu skali zaburzeń odżywiania Uniwersytetu Stanforda-Washingtona (14 pozycji, samoopis; prawdopodobna jadłowstręt psychiczny wskazany, jeśli uczestnicy uzyskają 59 lub więcej punktów (na 100) w odniesieniu do pozycji wagi i potwierdzą aktualny wskaźnik masy ciała ≤ 18,45)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku bulimii/zaburzeń z napadami objadania się
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku bulimii lub zaburzenia z napadami objadania się przy użyciu skali zaburzeń odżywiania Uniwersytetu Stanford-Washington (14 pozycji, samoopis; prawdopodobna bulimia lub zaburzenie z napadami objadania się wskazane, jeśli uczestnicy nie uzyskali pozytywnego wyniku przesiewowego w kierunku prawdopodobnej jadłowstrętu psychicznego i poparli sześć lub więcej przypadków napadów objadania się - jedzenie, prowokowanie wymiotów lub nadużywanie środków moczopędnych lub przeczyszczających w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych na bezsenność
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku bezsenności za pomocą Insomnia Severity Index (7 pozycji, samoopis, wyniki w zakresie od 0 do 28; prawdopodobna bezsenność wskazana przez wynik 15 lub wyższy).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu-C (3 pozycje, samoopis, wyniki w zakresie od 0 do 12; prawdopodobne zaburzenie związane z używaniem alkoholu wskazane przez wynik 4 lub wyższy dla mężczyzn i 3 lub wyższy dla kobiet).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku zespołu stresu pourazowego za pomocą ekranu PTSD Podstawowej Opieki Zdrowotnej (4 pozycje, samoopis, wyniki w zakresie od 0 do 4; prawdopodobne zaburzenie stresowe pourazowe wskazane przez wynik 3 lub wyższy).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00015766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami