Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace u mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby

22. února 2021 aktualizováno: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a Alzheimerovou chorobou (AD): Dvanáctiletá retrospektivní observační studie

Výzkumníci zhodnotili 12 let klinického používání transkraniální magnetické stimulace (TMS) u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a mírnou kognitivní poruchou (MCI) v ambulantním neurologickém prostředí, aby vyhodnotili bezpečnost a účinnost TMS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždili demografická, klinická a neurokognitivní data o všech pacientech, kteří na klinice dostávali TMS z jakéhokoli důvodu po dobu 12 let. Z 236 pacientů, kteří dostávali TMS, 59 pacientů s AD a 14 s MCI splnilo kritéria studie a byli porovnáni s kontrolami z Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu (NACC). U pacientů byly porovnány neurokognitivní výsledky mezi zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) a TMS řízenou elektroencefalogramem (EEG) mřížkou. Údaje o snášenlivosti byly přezkoumány u všech pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Alzheimerovou chorobou nebo mírnou kognitivní poruchou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující kritéria National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) pro možnou nebo pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu.
  • Pacienti splňující kritéria National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) pro mírnou kognitivní poruchu.
  • Pacienti musí podstoupit alespoň dvě standardizované neurokognitivní baterie před a po zahájení TMS.
  • Pacienti musí absolvovat více než nebo rovných pět (5) sezení TMS za méně než jeden rok.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s demencí z jiných příčin, jako je Lewyho tělíska.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EEG-grid-guided-TMS
Pacienti s Alzheimerovou chorobou a mírnou kognitivní poruchou, kteří dostávají TMS pomocí elektroencefalogramové mřížky řízené navigace
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Magnetická stimulace ke změně nervové aktivity
Ostatní jména:
  • TMS
MRI-guided-TMS
Pacienti s Alzheimerovou chorobou a mírnou kognitivní poruchou, kteří dostávají TMS pomocí navigace naváděné MRI
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Magnetická stimulace ke změně nervové aktivity
Ostatní jména:
  • TMS
Kontroly NACC
Národní koordinační centrum pro Alzheimerovu chorobu odpovídalo kontrolám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolovaný test asociace ústního slova
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre a percentil zvířat
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Bostonský test pojmenování 30 položek
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
spontánně správný (bez náznaků)
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Bostonský test pojmenování 30 položek
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
zcela správně (s narážkami)
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Rozpětí číslic
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
verbální kvocient skóre a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
skóre kvocientu výkonu a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
objektová montáž
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála paměti III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Okamžité skóre paměti a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála paměti III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre a percentil sluchové opožděné paměti
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála paměti III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre a percentil vizuální opožděné paměti
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 položek
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre odvolání
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 položek, 15 minut
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre zpožděného odvolání
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Rosenův kresebný test
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Rychlost zpracování
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Mini-psychologické vyšetření
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre
5. 1. 2008–30. 5. 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The New York Memory Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gayatri Devi, MD, NY Memory

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-0812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení