Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering ved mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom

22. februar 2021 opdateret af: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD): En tolvårig retrospektiv observationsundersøgelse

Forskerne gennemgik 12 års klinisk brug i ambulante neurologiske omgivelser af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) og mild kognitiv svækkelse (MCI) for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​TMS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne kompilerede demografiske, kliniske og neurokognitive data om alle patienter, der havde modtaget TMS af en eller anden grund i klinikken over en 12-årig periode. Af 236 patienter, der modtog TMS, opfyldte 59 patienter med AD og 14 med MCI undersøgelseskriterierne og blev sammenlignet med kontroller fra National Alzheimer's Coordinating Center (NACC). Neurokognitive resultater blev sammenlignet mellem magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og elektroencefalogram (EEG)-gitterstyret TMS hos patienter. Tolerabilitetsdata blev gennemgået for alle patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier for mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom.
  • Patienter, der opfylder National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier for mild kognitiv svækkelse.
  • Patienter skal have gennemgået mindst to standardiserede neurokognitive batterier før og efter påbegyndelse af TMS.
  • Patienter skal have modtaget mere end eller lig med fem (5) TMS-sessioner på mindre end et år.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med demens af andre årsager, såsom Lewy Body sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EEG-gitter-guidet-TMS
Patienter med Alzheimers sygdom og let kognitiv svækkelse, der modtager TMS ved hjælp af elektroencefalogram-gitterstyret navigation
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Magnetisk stimulering for at ændre neural aktivitet
Andre navne:
  • TMS
MR-styret-TMS
Patienter med Alzheimers sygdom og let kognitiv svækkelse, der modtager TMS ved hjælp af MRI-styret navigation
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Magnetisk stimulering for at ændre neural aktivitet
Andre navne:
  • TMS
NACC kontroller
National Alzheimers Koordineringscenter matchede kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolleret Oral Word Association Test
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Dyrescore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Boston 30-element navngivning test
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
spontan korrekt (uden stikord)
05/01/2008-30/05/2020
Boston 30-element navngivning test
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
fuldstændig korrekt (med stikord)
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Cifferspænd
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
verbal kvotientscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
præstationskvotientscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
samling af objekter
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Umiddelbar hukommelsesscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Auditiv forsinket hukommelsesscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Visuel forsinket hukommelsesscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 stk
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet tilbagekaldelsesscore
05/01/2008-30/05/2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 genstande, 15 minutter
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Forsinket tilbagekaldelsesscore
05/01/2008-30/05/2020
Rosen Tegneprøve
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet score
05/01/2008-30/05/2020
Behandlingshastighed
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet score og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Mini-mental status undersøgelse
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet score
05/01/2008-30/05/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The New York Memory Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gayatri Devi, MD, NY Memory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-0812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger