Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione magnetica transcranica in lieve compromissione cognitiva e malattia di Alzheimer

22 febbraio 2021 aggiornato da: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services

Stimolazione magnetica transcranica (TMS) in pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI) e malattia di Alzheimer (AD): uno studio osservazionale retrospettivo di dodici anni

I ricercatori hanno esaminato 12 anni di uso clinico in un ambiente neurologico ambulatoriale della stimolazione magnetica transcranica (TMS) in pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e lieve deterioramento cognitivo (MCI) per valutare la sicurezza e l'efficacia della TMS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno compilato dati demografici, clinici e neurocognitivi su tutti i pazienti che avevano ricevuto TMS per qualsiasi motivo nella clinica per un periodo di 12 anni. Dei 236 pazienti che hanno ricevuto TMS, 59 pazienti con AD e 14 con MCI hanno soddisfatto i criteri dello studio e sono stati confrontati con i controlli del National Alzheimer's Coordinating Center (NACC). I risultati neurocognitivi sono stati confrontati tra la risonanza magnetica (MRI) e l'elettroencefalogramma (EEG)-grid TMS guidato nei pazienti. I dati di tollerabilità sono stati esaminati per tutti i pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
73

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Alzheimer o decadimento cognitivo lieve.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) per la possibile o probabile malattia di Alzheimer.
  • Pazienti che soddisfano i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) per decadimento cognitivo lieve.
  • I pazienti devono essere stati sottoposti ad almeno due batterie neurocognitive standardizzate prima e dopo l'inizio della TMS.
  • I pazienti devono aver ricevuto un numero maggiore o uguale a cinque (5) sessioni di TMS in meno di un anno.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con demenze da altre cause, come la malattia a corpi di Lewy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
EEG-grid-guidato-TMS
Pazienti con malattia di Alzheimer e decadimento cognitivo lieve che ricevono TMS utilizzando la navigazione guidata dalla griglia dell'elettroencefalogramma
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica per alterare l'attività neurale
Altri nomi:
  • TMS
MRI-guidato-TMS
Pazienti con malattia di Alzheimer e decadimento cognitivo lieve che ricevono TMS utilizzando la navigazione guidata MRI
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica per alterare l'attività neurale
Altri nomi:
  • TMS
Controlli NACC
Il Centro di coordinamento nazionale per l'Alzheimer ha confrontato i controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di associazione verbale controllata
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio animale e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Test di denominazione di 30 elementi di Boston
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
spontaneo corretto (senza spunti)
01/05/2008-30/05/2020
Test di denominazione di 30 elementi di Boston
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
totale corretto (con spunti)
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Digit span
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
quoziente verbale punteggio e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
punteggio del quoziente di prestazione e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
assemblaggio di oggetti
01/05/2008-30/05/2020
Scala di memoria Wechsler III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio e percentile della memoria immediata
01/05/2008-30/05/2020
Scala di memoria Wechsler III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio e percentile della memoria ritardata uditiva
01/05/2008-30/05/2020
Scala di memoria Wechsler III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio e percentile della memoria visiva ritardata
01/05/2008-30/05/2020
Test di promemoria selettivo di Buschke, 12 item
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale di richiamo
01/05/2008-30/05/2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 item, 15 minuti
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio di richiamo ritardato
01/05/2008-30/05/2020
Prova di disegno di Rosen
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale
01/05/2008-30/05/2020
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale
01/05/2008-30/05/2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The New York Memory Services

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gayatri Devi, MD, NY Memory

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20-0812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni