Zmírnění sexuálního stigmatu v rámci interakcí ve zdravotnictví Zlepšit zapojení MSM do prevence HIV
Zmírnění sexuálního stigmatu v interakcích se zdravotní péčí s cílem zlepšit zapojení MSM do prevence HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci MSM
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- hlásit, že byl při narození přidělen muž a v současné době se identifikuje jako muž
- pobývat ve Spojených státech
- číst a komunikovat v angličtině
- měli anální pohlavní styk s mužem v minulém roce nebo plánují v příštím roce vylučovací kritéria: Neuplatňuje se
Účastníci zdravotníků
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- číst a komunikovat v angličtině
- nést odpovědnost za screening a doporučení související s HIV (např. jako peer/terénní pracovník, testovací poradce, case manager, sociální pracovník, lékařský asistent, zdravotní sestra, asistent lékaře, lékař) Kritéria vyloučení: Neuplatňuje se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pre-post design
Pilotní zásah bude vyhodnocen pomocí návrhu pre-post.
|
Soubor implementačních strategií byl dokončen na základě formativních rozhovorů a konzultací s poradní radou.
To zahrnovalo osobní workshop pro rozvoj dovedností, restrukturalizaci životního prostředí prostřednictvím webové stránky informačních zdrojů pro spotřebitele zdravotnictví a HCW a podpůrné koučovací komponenty (tj. Koučovací hovory, volitelné e-mailové seznamy) a schůzky na zlepšení kvality, které podporují a reagují na provádění doporučených praktik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost osobního workshopu pro rozvoj dovedností podle posouzení AFAS
Časové okno: Po intervenci, 1 týden po absolvování osobního workshopu
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 13-položkové škály přijatelnosti, proveditelnosti a vhodnosti (AFAS), se třemi subškálami pro každý konstrukt.
Přijatelnost se týká spokojenosti s implementačními strategiemi.
Proveditelnost se týká kompatibility doporučených postupů se současnými postupy účastníků.
Vhodnost se týká vnímaného souladu s pracovním posláním a cíli účastníků.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro subškály budou odrážet rozsah kategorií odpovědí od 1 (Vůbec ne) do 5 (Extrémně), přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost, vhodnost a proveditelnost.
|
Po intervenci, 1 týden po absolvování osobního workshopu
|
|
Přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost komponenty webových stránek, jak je hodnoceno AFAS
Časové okno: Po zásahu, 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 13-bodové přijatelnosti, proveditelnosti a stupnice přiměřenosti (AFA), se třemi dílčími stupnicími pro každý konstrukt.
Přijatelnost se týká spokojenosti s implementačními strategiemi.
Proveditelnost se týká kompatibility doporučených postupů se současnými postupy účastníků.
Vhodnost se týká vnímaného vhodných pracovních misí a cílů účastníků.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro dílčí stupnice budou odrážet rozmezí kategorie odezvy od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně), přičemž vyšší skóre naznačuje, větší přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost.
|
Po zásahu, 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Přijatelnost semináře pro rozvoj dovedností osob, jak bylo hodnoceno AARP
Časové okno: Po intervenci, 1 týden po dokončení osobního semináře
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 8-bodového zkráceného profilu přijatelnosti (AARP).
Přijatelnost se týká spokojenosti s implementačními strategiemi.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro celkovou stupnici bude odrážet rozmezí kategorie odezvy od 0 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
|
Po intervenci, 1 týden po dokončení osobního semináře
|
|
Determinanty implementace semináře pro rozvoj dovedností osob, jak je hodnoceno DIBQ
Časové okno: Po intervenci 1 týden po dokončení osobního workshopu
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 25-bodového přizpůsobení dotazníku pro determinanty implementačního chování (DIBQ).
DIBQ měří více domén z rámce teoretických domén (např. Kontrola chování, výztuž), které jsou považovány za determinanty implementace.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro dílčí stupnice odráží rozsah kategorie odezvy, od 1 (velmi obtížného) do 7 (velmi snadné), přičemž vyšší skóre ukazuje větší pozitivní valenci související s touto doménou.
|
Po intervenci 1 týden po dokončení osobního workshopu
|
|
Přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost koučovacích hovorů, jak bylo hodnoceno AFAS
Časové okno: Po zásahu, 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 13-bodové přijatelnosti, proveditelnosti a stupnice přiměřenosti (AFA), se třemi dílčími stupnicími pro každý konstrukt.
Přijatelnost se týká spokojenosti s implementačními strategiemi.
Proveditelnost se týká kompatibility doporučených postupů se současnými postupy účastníků.
Vhodnost se týká vnímaného vhodných pracovních misí a cílů účastníků.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro dílčí stupnice budou odrážet rozmezí kategorie odezvy od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně), přičemž vyšší skóre naznačuje, větší přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost.
|
Po zásahu, 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost schůzek na zlepšení kvality, jak bylo hodnoceno AFAS
Časové okno: Po zásahu, 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 13-bodové přijatelnosti, proveditelnosti a stupnice přiměřenosti (AFA), se třemi dílčími stupnicími pro každý konstrukt.
Přijatelnost se týká spokojenosti s implementačními strategiemi.
Proveditelnost se týká kompatibility doporučených postupů se současnými postupy účastníků.
Vhodnost se týká vnímaného vhodných pracovních misí a cílů účastníků.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro dílčí stupnice budou odrážet rozmezí kategorie odezvy od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně), přičemž vyšší skóre naznačuje, větší přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost.
|
Po zásahu, 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost souboru implementačních strategií, jak je hodnoceno podle kvalitativních rozhovorů
Časové okno: Post-workshop (1 týden po dodání osobního semináře) a po intervenci (1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
Přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost budou hodnoceny hloubkovými rozhovory po dokončení kvantitativních hodnocení, jako součást vysvětlujícího sekvenčního designu smíšených metod.
|
Post-workshop (1 týden po dodání osobního semináře) a po intervenci (1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Změny determinantů implementačního chování, jak je hodnoceno DIBQ
Časové okno: (1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 26-bodového přizpůsobení dotazníku pro determinanty implementačního chování (DIBQ).
DIBQ měří více domén z rámce teoretických domén (např. Odpovědnost rolí, důvěra, pozitivní a negativní emoce), které jsou považovány za mechanismy účinku, které zprostředkovávají změnu chování mezi zdravotnickými pracovníky.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro dílčí stupnice odráží rozsah kategorie odezvy, od 1 (velmi obtížného) do 7 (velmi snadné), přičemž vyšší skóre označuje snadnost související s touto doménou.
|
(1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
|
Změny znalostí o análním zdraví a sexualitě, jak je hodnoceno IASK
Časové okno: (1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 10-bodového inventáře znalostí análního sexu (IASK).
IASK měří znalosti jako potenciálního mediátora změny chování.
Všechny položky jsou hodnoceny jako pravdivé/nepravdivé pro celkové procento správných odpovědí v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje větší znalosti.
|
(1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
|
Změny soběstačnosti nabízející sociální podporu, jak je hodnoceno informační a emocionální sociální podporou MOS-SSS
Časové okno: (1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 8 položek upravených z průzkumu sociální podpory lékařských výsledků Studujte průzkum sociální podpory k měření změn v soběstačnosti nabízející sociální podporu (např. Být někým, kdo poskytne informace, aby pomohl klientovi pochopit situaci zahrnující anální sex).
Průměrné skóre pro jednotlivé položky odráží rozsah kategorie odezvy, od 1 (velmi snadné) do 5 (velmi obtížných), přičemž nižší skóre naznačuje větší soběstačnost nabízející informační a emoční sociální podporu.
|
(1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
|
Změny v pohodlí diskutují o zdraví a sexualitě a análních, jak bylo hodnoceno 10 položkami specifických pro studium
Časové okno: (1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 10 položek vyvinutých pro současnou studii měří změny v pohodlí diskuse o zdraví a sexualitě s klienty (např. Zeptáním se klientů na jejich sexuální orientaci; zeptat se klientů na jejich anální sexuální praktiky; zahájení konverzace o análním zdraví; ptají se klientů na jejich konkrétní otázky nebo obavy související s análním zdravím).
Průměrné skóre pro jednotlivé položky odráží rozsah kategorie odezvy, od 0 (vůbec pohodlné) do 6 (velmi pohodlné), přičemž vyšší skóre naznačuje větší pohodlí související s touto aktivitou.
|
(1) Základní hodnota, předběžná zásaha, (2) po zásahu 1 týden po dokončení osobního workshopu, (3) po zásahu 1 týden po dokončení všech prováděcích strategií
|
|
Změny v kvalitě péče, jak je hodnoceno 10 položkami specifických pro studium
Časové okno: (1) Základní hodnota, předběžná intervence, (2) po zásahu 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 10 položek vyvinutých pro současnou studii měří změny frekvence frekvence diskuse o kvalitě péče s klienty (např. Zeptáním se klientů na jejich sexuální orientaci; zeptat se klientů na jejich anální sexuální praktiky; zahájení konverzace o análním zdraví; ptají se klientů na jejich konkrétní otázky nebo obavy související s análním zdravím).
Průměrné skóre pro jednotlivé položky odráží rozsah kategorie odezvy, od 0 (vůbec pohodlný) do 6 (velmi pohodlné), přičemž vyšší skóre ukazuje větší hlášenou frekvenci každé aktivity.
|
(1) Základní hodnota, předběžná intervence, (2) po zásahu 1 týden po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Změny zapojení do služeb souvisejících s HIV, měřeno pomocí elektronického zdravotního záznamu (EHR) na dvou stránkách poskytování služeb HIV
Časové okno: (1) 3měsíční období před zásahem, (2) 3měsíční období během zásahu, a poté (3) 3měsíční po zásahu, až 9 měsíců celkem.
|
Na dvou místech poskytování služeb HIV bude mezi všemi místy zapojenými do studie zapojení klientů hodnoceno prostřednictvím EHR měřením počtu za posledních 30 dní pacientů, kteří hledali (a) testování HIV, (b) screening na způsobilost k přípravku, (c) dostával anogenitální cytologii pro sexuálně přenosnou infekci.
EHR bude také přezkoumáno za účelem posouzení dokumentace (a) análních zdravotních stavů, b) sexuální anamnézy a c) sexuálního chování.
|
(1) 3měsíční období před zásahem, (2) 3měsíční období během zásahu, a poté (3) 3měsíční po zásahu, až 9 měsíců celkem.
|
|
Dopad implementačních strategií na kvalitu péče a angažovanosti klientů, jak je hodnoceno kvalitativními rozhovory
Časové okno: Po zásahu 1 měsíc po dokončení všech implementačních strategií
|
Dopad implementačních strategií (tj. Web a environmentální restrukturalizace, osobní workshop, koučovací hovory, e-mailové seznamy a jakékoli další implementační strategie vyvinuté v průběhu studie), které byly po dokončení kvantitativního hodnocení hodnoceny po dokončení návrhu vysvětlujícího se sekvenční směs.
|
Po zásahu 1 měsíc po dokončení všech implementačních strategií
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny determinantů chování při implementaci podle hodnocení DIBQ
Časové okno: (1) Výchozí stav, před intervencí, (2) Pointervenční 1 týden po dokončení komponenty mHealth, (3) Pointervenční 1 týden po ukončení osobního workshopu, (4) Pointervenční 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 25položkové adaptace na dotazník determinantů implementačního chování (DIBQ).
DIBQ měří více domén v rámci teoretického rámce domén (např. vnímaná behaviorální kontrola, optimismus, postoj, očekávání výsledku, záměry), které jsou považovány za mechanismy akce, které zprostředkovávají změnu chování mezi zdravotnickými pracovníky.
Průměrné skóre pro jednotlivé položky a průměrné skóre pro subškály budou odrážet rozsah kategorií odpovědí, od 1 (Velmi obtížné) do 7 (Velmi snadné), přičemž vyšší skóre značí snadnost související s danou doménou.
|
(1) Výchozí stav, před intervencí, (2) Pointervenční 1 týden po dokončení komponenty mHealth, (3) Pointervenční 1 týden po ukončení osobního workshopu, (4) Pointervenční 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Změny znalostí o análním zdraví a sexualitě podle hodnocení iASK
Časové okno: (1) Výchozí stav, před intervencí, (2) Pointervenční 1 týden po dokončení komponenty mHealth, (3) Pointervenční 1 týden po ukončení osobního workshopu, (4) Pointervenční 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 10-položkového inventáře znalostí o análním sexu (iASK).
iASK měří znalosti jako potenciálního zprostředkovatele změny chování.
Všechny položky jsou hodnoceny jako pravdivé/nepravdivé pro celkové procento správných odpovědí v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti.
|
(1) Výchozí stav, před intervencí, (2) Pointervenční 1 týden po dokončení komponenty mHealth, (3) Pointervenční 1 týden po ukončení osobního workshopu, (4) Pointervenční 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Změny v pohodlí diskutující o análním zdraví a sexualitě podle 6 položek specifických pro studii
Časové okno: (1) Výchozí stav, před intervencí, (2) Pointervenční 1 týden po dokončení komponenty mHealth, (3) Pointervenční 1 týden po ukončení osobního workshopu, (4) Pointervenční 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 6 položek vyvinutých pro současnou studii k měření změn pohodlí při diskuzi o análním zdraví a sexualitě s klienty (např. dotazování mužských klientů na jejich sexuální orientaci; dotazování mužských klientů na jejich praktiky análního sexu; zahájení rozhovoru o análním zdraví; dotazování klientům MSM o jejich konkrétních otázkách nebo obavách souvisejících s análním zdravím).
Průměrné skóre pro jednotlivé položky bude odrážet rozsah kategorií odpovědí, od 0 (vůbec ne pohodlné) do 6 (velmi pohodlné), přičemž vyšší skóre značí větší pohodlí související s danou aktivitou.
|
(1) Výchozí stav, před intervencí, (2) Pointervenční 1 týden po dokončení komponenty mHealth, (3) Pointervenční 1 týden po ukončení osobního workshopu, (4) Pointervenční 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Vliv implementačních strategií na kvalitu péče a zapojení klientů MSM hodnocený kvalitativními rozhovory
Časové okno: Po intervenci 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
Dopad implementačních strategií (tj. mHealth vzdělávání, osobní workshop, koučovací hovory, email listserv a jakékoli další implementační strategie vyvinuté v průběhu studie) bude posouzen prostřednictvím hloubkových rozhovorů po dokončení kvantitativních hodnocení, protože součástí vysvětlujícího návrhu sekvenčních smíšených metod.
|
Po intervenci 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Změny kvality péče hodnocené pomocí 6 položek specifických pro studii
Časové okno: (1) Výchozí stav, před zásahem, (2) Po zásahu 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
Kvantitativní hodnocení pomocí 6 položek vyvinutých pro současnou studii k měření změn ve frekvenci diskuzí o kvalitě péče s klienty (např. dotazování mužských klientů na jejich sexuální orientaci; dotazování mužských klientů na jejich praktiky análního sexu; zahájení rozhovoru o análním zdraví; dotazování klientům MSM o jejich konkrétních otázkách nebo obavách souvisejících s análním zdravím).
Průměrné skóre pro jednotlivé položky bude odrážet rozsah kategorií odpovědí od 0 (vůbec nepohodlné) do 6 (velmi pohodlné), přičemž vyšší skóre značí vyšší frekvenci každé aktivity.
|
(1) Výchozí stav, před zásahem, (2) Po zásahu 3 měsíce po dokončení všech implementačních strategií
|
|
Změny v zapojení MSM do služeb souvisejících s HIV měřených elektronickým zdravotním záznamem (EHR) na dvou stránkách poskytování služeb HIV
Časové okno: (1) 3měsíční období před intervencí, (2) 3měsíční období během intervence a poté (3) 3 měsíce po intervenci, celkem až 9 měsíců.
|
Na dvou místech poskytování služeb HIV, mezi všemi místy zapojenými do studie, bude zapojení MSM posuzováno prostřednictvím EHR měřením počtu gayů a bisexuálů, kteří se za posledních 30 dní sami identifikovali, kteří vyhledávali (a) testování na HIV, ( b) screening na způsobilost PrEP, (c) podstoupil anogenitální cytologii na sexuálně přenosnou infekci a (d) byl ponechán v péči o HIV (jak je definováno návratem na poslední 3měsíční návštěvu, pokud žije s HIV).
EHR bude také přezkoumána za účelem posouzení dokumentace pro gaye a bisexuály, kteří se sami identifikovali, za posledních 30 dní (a) análních zdravotních stavů, (b) sexuální historie a (c) sexuálního chování.
|
(1) 3měsíční období před intervencí, (2) 3měsíční období během intervence a poté (3) 3 měsíce po intervenci, celkem až 9 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023-14892
- K23MH124569 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .