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Atenuar o estigma sexual nas interações de saúde melhora o envolvimento de HSH na prevenção do HIV

23 de maio de 2025 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Mitigando o estigma sexual nas interações de saúde para melhorar o envolvimento de HSH na prevenção do HIV

O objetivo deste estudo é explorar os impulsionadores e atenuantes do estigma do sexo anal nos serviços de saúde e, em seguida, desenvolver e pilotar uma intervenção para profissionais de saúde que mitigue os efeitos dissuasores desse estigma no envolvimento de homens gays e bissexuais em serviços relacionados ao HIV .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo de 5 anos tem como objetivo compreender os determinantes que perpetuam e mitigam o estigma em relação ao sexo anal durante as consultas de saúde, a fim de desenvolver e pilotar uma estratégia que responda a esses determinantes e, assim, melhore a qualidade dos cuidados e o engajamento no serviço de HIV entre homens que fazem sexo com homens (HSH). A equipe do estudo coletará dados durante entrevistas aprofundadas com 20 HSH adultos, bem como 20 profissionais de saúde adultos (HCWs) para identificar estratégias que possam ser prontamente usadas nos serviços de saúde para reduzir o estigma. A análise desses dados informará a consulta com um conselho consultivo de 4 HSH adultos e 4 profissionais de saúde adultos para desenvolver o conteúdo de um conjunto de estratégias de implementação para mitigar o estigma e, assim, melhorar a prestação de serviços de saúde. A avaliação de um conjunto de estratégias de implementação será realizada em duas regiões de alta incidência nos Estados Unidos, por meio de testes-piloto com 120 profissionais de saúde adultos não especializados em saúde para HSH e que trabalham em clínicas onde os HSH estão pouco engajados nos serviços de HIV.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
113

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Participantes HSH

Critério de inclusão:

  1. ter 18 anos ou mais
  2. relata ter sido designado homem ao nascer e se identificar atualmente como homem
  3. residir nos Estados Unidos
  4. ler e se comunicar em inglês
  5. ter tido relação anal com um homem no último ano ou pretender no próximo ano Critérios de Exclusão: Não aplicável

Participantes dos profissionais de saúde

Critério de inclusão:

  1. ter 18 anos ou mais
  2. ler e se comunicar em inglês
  3. assumir uma função de responsabilidade pela triagem e encaminhamento relacionado ao HIV (por exemplo, como colega/profissional de extensão, conselheiro de teste, gerente de caso, assistente social, assistente médico, enfermeira, assistente médico, médico) Critérios de exclusão: Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Design pré-pós
A intervenção piloto será avaliada usando um desenho pré-pós.
Comportamental: Um conjunto de estratégias de implementação para reduzir o estigma sexual
O conjunto de estratégias de implementação foi finalizado com base em entrevistas formativas e consulta com um conselho consultivo. Isso incluiu um workshop pessoal para o desenvolvimento de habilidades, a reestruturação ambiental por meio de um site de recursos de informação para consumidores e HCWs de assistência médica e componentes de treinamento de apoio (ou seja, chamadas de coaching, uma lista de e-mails opcionais) e reuniões de melhoria da qualidade com duas clínicas para incentivar e responder à implementação de práticas recomendadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade, adequação e viabilidade do workshop de desenvolvimento de habilidades presenciais, conforme avaliado pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop presencial
Avaliação quantitativa usando a Escala de Aceitabilidade, Viabilidade e Adequação de 13 itens (AFAS), com três subescalas para cada construto. A aceitabilidade refere-se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere-se à compatibilidade das práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. Adequação refere-se ao ajuste percebido com a missão e os objetivos de trabalho dos participantes. Pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão a categoria de resposta variando de 1 (Nada) a 5 (Extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop presencial
Aceitabilidade, adequação e viabilidade do componente do site, avaliado pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando a escala de aceitabilidade, viabilidade e adequação de 13 itens (AFAs), com três subescalas para cada construto. Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere -se à compatibilidade de práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. A adequação refere -se ao ajuste percebido com a missão de trabalho dos participantes e os objetivos. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade do Workshop de Desenvolvimento de Habilidades pessoais, avaliado pelo AARP
Prazo: Após a intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Avaliação quantitativa usando o perfil de classificação de aceitabilidade abreviado de 8 itens (AARP). Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. As pontuações médias para itens individuais e as pontuações médias para a escala geral refletirão a categoria de resposta varia de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade.
Após a intervenção, 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Determinantes da implementação do Workshop de Desenvolvimento de Habilidades pessoais, avaliado pelo DIBQ
Prazo: Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Avaliação quantitativa usando uma adaptação de 25 itens aos determinantes do Questionário de Comportamento de Implementação (DIBQ). O DIBQ mede vários domínios dentro da estrutura teórica dos domínios (por exemplo, controle comportamental, reforço) que são postulados como determinantes da implementação. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 1 (muito difícil) a 7 (muito fácil), com pontuações mais altas indicando maior valência positiva relacionada a esse domínio.
Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal
Aceitabilidade, adequação e viabilidade das chamadas de treinamento, conforme avaliado pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando a escala de aceitabilidade, viabilidade e adequação de 13 itens (AFAs), com três subescalas para cada construto. Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere -se à compatibilidade de práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. A adequação refere -se ao ajuste percebido com a missão de trabalho dos participantes e os objetivos. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade, adequação e viabilidade das reuniões de melhoria da qualidade, avaliadas pelo AFAS
Prazo: Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando a escala de aceitabilidade, viabilidade e adequação de 13 itens (AFAs), com três subescalas para cada construto. Aceitabilidade refere -se à satisfação com as estratégias de implementação. A viabilidade refere -se à compatibilidade de práticas recomendadas com as práticas atuais dos participantes. A adequação refere -se ao ajuste percebido com a missão de trabalho dos participantes e os objetivos. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente), com pontuações mais altas indicando, respectivamente, maior aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Pós-intervenção, 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade, adequação e viabilidade do conjunto de estratégias de implementação, avaliadas por entrevistas qualitativas
Prazo: Pós-workshop (1 semana após a entrega do workshop pessoal) e pós-intervenção (1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Aceitabilidade, adequação e viabilidade serão avaliadas por meio de entrevistas aprofundadas após a conclusão das avaliações quantitativas, como parte de um design explicativo sequencial de métodos mistos.
Pós-workshop (1 semana após a entrega do workshop pessoal) e pós-intervenção (1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações nos determinantes do comportamento de implementação, avaliados pelo DIBQ
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando uma adaptação de 26 itens aos determinantes do Questionário de Comportamento de Implementação (DIBQ). O DIBQ mede vários domínios dentro da estrutura de domínios teóricos (por exemplo, responsabilidade de função, confiança, emoções positivas e negativas) que são postuladas como mecanismos de ação que mediam a mudança de comportamento entre os profissionais de saúde. As pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 1 (muito difícil) a 7 (muito fácil), com pontuações mais altas indicando facilidade relacionada a esse domínio.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no conhecimento sobre saúde anal e sexualidade, avaliadas pelo IASK
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando o inventário de 10 itens do conhecimento de sexo anal (IASK). O IASK mede o conhecimento como um potencial mediador da mudança de comportamento. Todos os itens são pontuados como verdadeiros/falsos para uma porcentagem total das respostas corretas, variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças na autoeficácia Oferecendo apoio social conforme avaliado pela subescala de suporte social informativo e emocional do MOS-SSS
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 8 itens adaptados da pesquisa de apoio social dos resultados médicos para medir mudanças na autoeficácia que oferecem apoio social (por exemplo, seja alguém para fornecer informações para ajudar um cliente a entender uma situação que envolve sexo anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 1 (muito fácil) a 5 (muito difícil), com pontuações mais baixas indicando maior autoeficácia oferecendo apoio social informativo e emocional.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações no conforto discutindo a saúde e a sexualidade anal, avaliados por 10 itens específicos do estudo
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 10 itens desenvolvidos para o estudo atual para medir mudanças para o conforto discutir a saúde e a sexualidade anal com os clientes (por exemplo, perguntar aos clientes sobre sua orientação sexual; perguntando aos clientes sobre suas práticas de sexo anal; iniciando uma conversa sobre saúde anal; perguntando aos clientes sobre suas perguntas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 0 (de todo confortável) a 6 (muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior conforto relacionado a essa atividade.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop pessoal, (3) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações na qualidade do atendimento, avaliadas por 10 itens específicos do estudo
Prazo: (1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 10 itens desenvolvidos para o estudo atual para medir mudanças na frequência de discutir a qualidade do atendimento com os clientes (por exemplo, perguntar aos clientes sobre sua orientação sexual; perguntando aos clientes sobre suas práticas de sexo anal; iniciando uma conversa sobre saúde anal; perguntando aos clientes sobre suas perguntas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo de categoria de resposta, de 0 (de todo o confortável) a 6 (muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior frequência relatada de cada atividade.
(1) linha de base, pré-intervenção, (2) pós-intervenção 1 semana após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Alterações no engajamento nos serviços relacionados ao HIV, medidos por registro eletrônico de saúde (EHR) em dois sites de entrega de serviços de HIV
Prazo: (1) o período de três meses antes da intervenção, (2) o período de três meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o total de três meses após a intervenção, até 9 meses no total.
Em dois locais de prestação de serviços de HIV, entre todos os locais envolvidos no estudo, o envolvimento dos clientes será avaliado via EHR medindo o número nos últimos 30 dias de pacientes que procuraram (a) testes de HIV, (b) triagem para elegibilidade para preparação (c) receberam citologia anogenital para infecção sexualmente transmissível. O EHR também será revisado para avaliar a documentação de (a) condições de saúde anal, (b) história sexual e (c) comportamento sexual.
(1) o período de três meses antes da intervenção, (2) o período de três meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o total de três meses após a intervenção, até 9 meses no total.
Impacto das estratégias de implementação na qualidade do atendimento e envolvimento dos clientes, avaliados por entrevistas qualitativas
Prazo: Pós-intervenção 1 mês após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Impacto das estratégias de implementação (ou seja, reestruturação de sites e ambientais, oficina pessoal, chamadas de treinamento, listerv e quaisquer estratégias adicionais de implementação desenvolvidas ao longo do estudo) avaliadas por meio de entrevistas detalhadas após a conclusão das avaliações quantitativas, como parte de uma sequência explicativa de metas mistas explicantes.
Pós-intervenção 1 mês após a conclusão de todas as estratégias de implementação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos determinantes do comportamento de implementação conforme avaliado pelo DIBQ
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando uma adaptação de 25 itens para o Questionário de Comportamento Determinantes de Implementação (DIBQ). O DIBQ mede vários domínios dentro da Estrutura de Domínios Teóricos (por exemplo, controle comportamental percebido, otimismo, atitude, expectativa de resultado, intenções) que são postulados como mecanismos de ação que medeiam a mudança de comportamento entre os profissionais de saúde. Pontuações médias para itens individuais e pontuações médias para subescalas refletirão o intervalo da categoria de resposta, de 1 (muito difícil) a 7 (muito fácil), com pontuações mais altas indicando facilidade relacionada a esse domínio.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no conhecimento sobre saúde anal e sexualidade conforme avaliado pelo iASK
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando o Inventário de Conhecimento de Sexo Anal (iASK) de 10 itens. O iASK mede o conhecimento como um potencial mediador de mudança de comportamento. Todos os itens são pontuados como Verdadeiro/Falso para uma porcentagem total de respostas corretas, variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no conforto ao discutir saúde anal e sexualidade conforme avaliado por 6 itens específicos do estudo
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 6 itens desenvolvidos para o estudo atual para medir as mudanças no conforto ao discutir saúde anal e sexualidade com os clientes (por exemplo, Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre sua orientação sexual; Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre suas práticas de sexo anal; Iniciar uma conversa sobre saúde anal; Perguntar clientes HSH sobre suas dúvidas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias dos itens individuais refletirão o intervalo da categoria de resposta, de 0 (Nada confortável) a 6 (Muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior conforto relacionado a essa atividade.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do componente mHealth, (3) Pós-intervenção 1 semana após a conclusão do workshop presencial, (4) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Impacto das estratégias de implementação na qualidade do atendimento e engajamento de clientes HSH conforme avaliado por entrevistas qualitativas
Prazo: Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
O impacto das estratégias de implementação (ou seja, educação mHealth, workshop presencial, chamadas de treinamento, lista de e-mail e quaisquer estratégias de implementação adicionais desenvolvidas ao longo do estudo) será avaliado por meio de entrevistas detalhadas após a conclusão das avaliações quantitativas, conforme parte de um projeto sequencial explicativo de métodos mistos.
Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças na qualidade do atendimento avaliadas por 6 itens específicos do estudo
Prazo: (1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Avaliação quantitativa usando 6 itens desenvolvidos para o presente estudo para medir mudanças na frequência de discussão da qualidade do atendimento com os clientes (por exemplo, Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre sua orientação sexual; Perguntar aos clientes do sexo masculino sobre suas práticas de sexo anal; Iniciar uma conversa sobre saúde anal; Perguntar clientes HSH sobre suas dúvidas ou preocupações específicas relacionadas à saúde anal). As pontuações médias para itens individuais refletirão o intervalo da categoria de resposta, de 0 (Nada confortável) a 6 (Muito confortável), com pontuações mais altas indicando maior frequência relatada de cada atividade.
(1) Linha de base, pré-intervenção, (2) Pós-intervenção 3 meses após a conclusão de todas as estratégias de implementação
Mudanças no envolvimento de HSH em serviços relacionados ao HIV, conforme medido pelo registro eletrônico de saúde (EHR) em dois locais de prestação de serviços de HIV
Prazo: (1) o período de 3 meses pré-intervenção, (2) o período de 3 meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o período de 3 meses pós-intervenção, até 9 meses no total.
Em dois locais de prestação de serviços de VIH, entre todos os locais envolvidos no estudo, o envolvimento de HSH será avaliado através de EHR, medindo o número, nos últimos 30 dias, de homens gays e bissexuais auto-identificados que procuraram (a) testes de VIH, ( b) triagem para elegibilidade para PrEP, (c) recebeu citologia anogenital para infecção sexualmente transmissível e (d) foi mantido sob cuidados de HIV (conforme definido pelo retorno para a consulta mais recente de 3 meses, se viver com HIV). O EHR também será revisado para avaliar a documentação de homens gays e bissexuais autoidentificados nos últimos 30 dias sobre (a) condições de saúde anal, (b) histórico sexual e (c) comportamento sexual.
(1) o período de 3 meses pré-intervenção, (2) o período de 3 meses durante a intervenção e, em seguida, (3) o período de 3 meses pós-intervenção, até 9 meses no total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Albert Einstein College of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University
New York State Psychiatric Institute
GMR Transcription

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-14892
  • K23MH124569 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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