Profesionální ekzém ruky - Testování koncepce prevence
Profesionální ekzém rukou - Stanovení a testování koncepce prevence se zaměřením na mladou pracovní sílu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Jojo B Dietz, M.D.
- Telefonní číslo: +45 38 67 37 55
- E-mail: jojo.biel-nielsen.dietz@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odesláno od praktického lékaře ke kožnímu
- Ekzém rukou za poslední 3 měsíce
- Podezření, že ekzém na rukou souvisí s prací (podezření pacienta a/nebo lékaře)
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a psát dánsky
- Těžké psychiatrické onemocnění
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Léčba v nemocničním prostředí na kožním oddělení nemocnice Gentofte s edukací pacientů, poradenstvím v rukavicích, osobním screeningem produktů chemickým inženýrem, rozšířeným testováním alergií a standardní léčbou ekzému na rukou.
|
Léčba v nemocničním prostředí na kožním oddělení nemocnice Gentofte
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ošetření jako obvykle (v ordinaci dermatologa).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti ručního ekzému hodnocená indexem závažnosti ekzému na rukou (HECSI) 0-360 bodů (0 nejlepší, 360 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
Index závažnosti ekzému rukou (HECSI)
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
|
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
|
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
|
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
|
|
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
|
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
|
|
Množství kortikosteroidů předepsaných za poslední rok
Časové okno: Základní linie
|
Množství předepsaných kortikosteroidů za poslední rok
|
Základní linie
|
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
|
3 měsíce
|
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 9 měsíců
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: Základní linie
|
Skindex-29
|
Základní linie
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 3 měsíce
|
Skindex-29
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 6 měsíců
|
Skindex-29
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 9 měsíců
|
Skindex-29
|
9 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 12 měsíců
|
Skindex-29
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: Základní linie
|
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
|
Základní linie
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 3 měsíce
|
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 6 měsíců
|
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 9 měsíců
|
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
|
9 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 12 měsíců
|
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: Základní linie
|
Dermatologický index kvality života (DLQI)
|
Základní linie
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 3 měsíce
|
Dermatologický index kvality života (DLQI)
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dermatologický index kvality života (DLQI)
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 9 měsíců
|
Dermatologický index kvality života (DLQI)
|
9 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dermatologický index kvality života (DLQI)
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední rok
Časové okno: Základní linie
|
Samostatně hlášená ztráta zaměstnání v posledním roce
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: Základní linie
|
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
|
3 měsíce
|
|
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 9 měsíců
|
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců
|
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Výše nemocenské za poslední rok
Časové okno: Základní linie
|
Samostatná výše nemocenské dovolené za poslední rok
|
Základní linie
|
|
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
|
6 měsíců
|
|
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 9 měsíců
|
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
|
9 měsíců
|
|
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců
|
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední rok
Časové okno: Základní linie
|
Změna povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy v posledním roce
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
|
3 měsíce
|
|
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- P-2019-650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .