Zawodowy wyprysk dłoni — testowanie koncepcji zapobiegania
Zawodowy wyprysk rąk — ustanowienie i testowanie koncepcji zapobiegania ze szczególnym uwzględnieniem młodych pracowników
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jojo B Dietz, M.D.
- Numer telefonu: +45 38 67 37 55
- E-mail: jojo.biel-nielsen.dietz@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie od lekarza ogólnego do dermatologa
- Wyprysk dłoni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Podejrzenie, że wyprysk dłoni jest związany z pracą (podejrzenie pacjenta i/lub lekarza)
Kryteria wyłączenia:
- Nie czyta i nie pisze po duńsku
- Ciężka choroba psychiczna
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Leczenie w warunkach szpitalnych na oddziale skóry szpitala Gentofte z edukacją pacjentów, poradami dotyczącymi rękawiczek, osobistym badaniem produktów przez inżyniera chemika, rozszerzonymi testami alergicznymi i standardowym leczeniem wyprysku dłoni.
|
Leczenie w warunkach szpitalnych na oddziale skórnym szpitala Gentofte
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle (w gabinecie dermatologa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HECSI) 0-360 punktów (0 najlepiej, 360 najgorzej)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Wskaźnik ciężkości wyprysku dłoni (HECSI)
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Samoocena przewodnika fotograficznego
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Samoocena przewodnika fotograficznego
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
|
Samoocena przewodnika fotograficznego
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Samoocena przewodnika fotograficznego
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
|
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
|
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
|
|
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
|
Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku
|
Linia bazowa
|
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skindex-29
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skindex-29
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skindex-29
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skindex-29
|
9 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skindex-29
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
|
9 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
|
9 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatniego roku
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatniego roku
|
Linia bazowa
|
|
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatniego roku
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2019-650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .