Erhvervsmæssigt håndeksem - Test af et forebyggelseskoncept
Arbejdsbetinget håndeksem - Etablering og afprøvning af et forebyggelseskoncept med fokus på den unge arbejdsstyrke
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jojo B Dietz, M.D.
- Telefonnummer: +45 38 67 37 55
- E-mail: jojo.biel-nielsen.dietz@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist fra praktiserende læge til hudlæge
- Håndeksem indenfor de sidste 3 måneder
- Mistanke om at håndeksemet er arbejdsrelateret (enten patient og/eller læge mistanke)
Ekskluderingskriterier:
- Læser og skriver ikke dansk
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Behandling i hospitalsregi på Gentofte Hospitals hudafdeling med patientuddannelse, handskerådgivning, personlig produktscreening ved kemiingeniør, udvidet allergitest og standardbehandling af håndeksem.
|
Behandling i hospitalsregi på Gentofte Hospitals hudafdeling
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig (på et hudlægekontor).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af håndeksem vurderet ved håndeksemsværhedsindekset (HECSI) 0-360 point (0 bedst, 360 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder
|
Håndeksems sværhedsgradsindeks (HECSI)
|
Skift mellem baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder
|
Selvvurderet fotografisk guide
|
Skift mellem baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
|
Selvvurderet fotografisk guide
|
Skift mellem baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 9 måneder
|
Selvvurderet fotografisk guide
|
Skift mellem baseline og 9 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 måneder
|
Selvvurderet fotografisk guide
|
Skift mellem baseline og 12 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgraden af håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder
|
Visuel analog score for sværhedsgraden af håndeksem
|
Skift mellem baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgraden af håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
|
Visuel analog score for sværhedsgraden af håndeksem
|
Skift mellem baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgraden af håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 9 måneder
|
Visuel analog score for sværhedsgraden af håndeksem
|
Skift mellem baseline og 9 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgraden af håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 måneder
|
Visuel analog score for sværhedsgraden af håndeksem
|
Skift mellem baseline og 12 måneder
|
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for det sidste år
Tidsramme: Baseline
|
Mængden af kortikosteroider ordineret inden for det sidste år
|
Baseline
|
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
|
6 måneder
|
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
|
9 måneder
|
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: Baseline
|
Skindex-29
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skindex-29
|
3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skindex-29
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
|
Skindex-29
|
9 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 12 måneder
|
Skindex-29
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline
|
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 3 måneder
|
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
|
3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
|
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 9 måneder
|
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
|
9 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 12 måneder
|
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: Baseline
|
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
|
3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
|
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
|
9 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere med tab af job inden for det seneste år
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret tab af job inden for det seneste år
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline
|
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
|
9 måneder
|
|
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
|
12 måneder
|
|
Mængden af sygefravær inden for det seneste år
Tidsramme: Baseline
|
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for det seneste år
|
Baseline
|
|
Mængden af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Mængden af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
|
6 måneder
|
|
Mængden af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
|
9 måneder
|
|
Mængden af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for det seneste år
Tidsramme: Baseline
|
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for det seneste år
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
|
9 måneder
|
|
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- P-2019-650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .