Eczema della mano occupazionale - Test di un concetto di prevenzione
Eczema della mano professionale - Istituzione e sperimentazione di un concetto di prevenzione con particolare attenzione alla forza lavoro giovane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jojo B Dietz, M.D.
- Numero di telefono: +45 38 67 37 55
- Email: jojo.biel-nielsen.dietz@regionh.dk
Luoghi di studio
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-
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inviato da un medico generico a un dermatologo
- Eczema della mano negli ultimi 3 mesi
- Sospetto che l'eczema della mano sia correlato al lavoro (sospetto del paziente e/o del medico)
Criteri di esclusione:
- Non legge e scrive danese
- Malattia psichiatrica grave
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Trattamento in ambiente ospedaliero presso il dipartimento di pelle dell'ospedale Gentofte con educazione del paziente, consulenza sui guanti, screening dei prodotti personali da parte di un ingegnere chimico, test allergologici estesi e trattamento standard dell'eczema della mano.
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Trattamento in ambiente ospedaliero presso il dipartimento di pelle dell'ospedale Gentofte
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito (presso uno studio dermatologo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità dell'eczema della mano valutata dall'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI) 0-360 punti (0 migliore, 360 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi
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L'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI)
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Variazione tra il basale e 3 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi
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Guida fotografica autovalutata
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Variazione tra il basale e 3 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Guida fotografica autovalutata
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Variazione tra il basale e 6 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 9 mesi
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Guida fotografica autovalutata
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Variazione tra il basale e 9 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 mesi
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Guida fotografica autovalutata
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Variazione tra il basale e 12 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi
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Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
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Variazione tra il basale e 3 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
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Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
|
Variazione tra il basale e 6 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 9 mesi
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Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
|
Variazione tra il basale e 9 mesi
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Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 mesi
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Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
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Variazione tra il basale e 12 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
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Quantità di corticosteroidi prescritti nell'ultimo anno
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Linea di base
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
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3 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
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6 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
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9 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
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12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Linea di base
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Skindex-29
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Linea di base
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Skindex-29
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3 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Skindex-29
|
6 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Skindex-29
|
9 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Skindex-29
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12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: Linea di base
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"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
|
Linea di base
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
|
3 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
|
6 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
|
9 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 12 mesi
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"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
|
12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
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Linea di base
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Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
|
3 mesi
|
|
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
|
6 mesi
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|
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
|
9 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
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12 mesi
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Numero di partecipanti con perdita del lavoro nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
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Perdita del lavoro autodichiarata nell'ultimo anno
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Linea di base
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Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Linea di base
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Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
|
Linea di base
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Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
|
3 mesi
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Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
|
6 mesi
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Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
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Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
|
9 mesi
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Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
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12 mesi
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Numero di congedi per malattia nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di congedi per malattia autodichiarati nell'ultimo anno
|
Linea di base
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Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
|
3 mesi
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Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
|
6 mesi
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Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
|
9 mesi
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Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
|
12 mesi
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Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
|
Cambio di occupazione a causa di dermatite professionale da contatto nell'ultimo anno
|
Linea di base
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Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
|
3 mesi
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Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
|
6 mesi
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Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
|
9 mesi
|
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Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2019-650
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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