Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení hypoxie na agregovatelnost erytrocytů

16. března 2021 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologická agregace erytrocytů snižuje kapilární perfuzi a přenos kyslíku do tkáně. Agregace je určena protichůdnými silami, odpudivou silou mezi buňkami, adhezí mezi buňkami vyvolanou plazmatickým fibrinogenem a disagregační smykovou silou generovanou průtokem krve. Vyšetřovatelé zkoumají, jak hypoxické cvičení ovlivňuje vnitřní/vnější faktory agregace. Šedesát sedavých mužů bylo náhodně rozděleno do hypoxických (HE; FiO2=15 %, n=20) nebo normoxických (NE; FiO2=21 %, n=20) tréninkových skupin na 30 min·d-1, 5 d·týd- 1 po dobu 6 týdnů při 60 % maximální pracovní rychlosti nebo do kontrolní skupiny (CTL; ​​n=20). Před a po intervenci byl proveden zátěžový test hypoxie (HET, FiO2=12 %). Agregace erytrocytů, vazebná afinita fibrinogenu a membránové biomarkery byly stanoveny ektocytometrií a průtokovou cytometrií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je objasnit účinky cvičebního tréninku s hypoxií a bez ní na agregaci erytrocytů a dále poskytnout proveditelnou strategii pro vývoj vhodného cvičebního režimu, který zlepšuje kardiopulmonální zdatnost a minimalizuje riziko hemorheologických poruch. Tato studie hodnotila zřetelné účinky hypoxického cvičení (HE) a tréninku normaxie (NE) po dobu 6 týdnů na následující problém: (1) vnitřní/vnější agregace erytrocytů, (2) vazebná afinita fibrinogenu k erytrocytům, (3) rychlost obratu erytrocytů a (4) charakteristika zralých erytrocytů v krvi při hypoxickém zátěžovém testu (HET) (100 W ve vzduchu 12 % O2) u zdravých sedavých mužů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý způsob života (bez pravidelného cvičení, frekvence cvičení ≤ jednou týdně, délka < 20 min).

Kritéria vyloučení:

  • Vystaveno vysokým nadmořským výškám (> 3000 m) po dobu nejméně 1 roku.
  • Kuřák
  • Užívání léků nebo vitamínů
  • Máte jakékoli kardiopulmonální/hematologické riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Normoxické cvičení (NE)
Subjekty byly trénovány na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní rychlosti (60 % Wmax) pod 21 % O2 ve vzduchu (NE) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Normoxické cvičení
Trénink na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní frekvence (60 % Wmax) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
Experimentální: Hypoxické cvičení (HE)
Subjekty byly trénovány na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní rychlosti (60 % Wmax) pod 15 % O2 ve vzduchu (HE) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Hypoxické cvičení
Trénink na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní frekvence (60 % Wmax) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
Žádný zásah: Normoxická kontrola
Bez jakéhokoliv cvičebního tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková agregace erytrocytů
Časové okno: 8 týdnů
Celková agregace erytrocytů byla stanovena pomocí Microfluidic Ektacytometru (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Soul, Korea).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální kapacita
Časové okno: 8 týdnů
Pro posouzení kardiopulmonální kapacity byl 4 dny před a po intervenci proveden kardiopulmonální zátěžový test (CPET) na cyklovém ergometru. Všechny subjekty podstoupily cvičení s maskou k měření spotřeby kyslíku (VO2) dech po dechu pomocí počítačového systému (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany). Po 5minutových záznamech základní doby odpočinku byla zahájena 2minutová zahřívací perioda (60 otáček za minutu, šlapání bez zátěže) a po ní následovala postupná práce (30 W navýšení na každé 3 minuty) až do vyčerpání (tj. maximální spotřeba O2, VO2max).
8 týdnů
Afinita mezi erytrocyty a fibrinogenem
Časové okno: 8 týdnů
  1. Suspenze erytrocytů (1x10^6 buněk/μl) byla inkubována s fibrinogenem (400 mM) a monoklonální protilátkou anti-fibrinogen-FITC (1:500, Cedarlane) ve tmě po dobu 30 minut při teplotě místnosti.
  2. Po dokončení barvení přidejte 1 μl suspenze do 100 μl roztoku média a poté otáčejte vzorkem na viskozimetru (Brookfield) různými rychlostmi (0, 50, 100, 200, 400, 800 ot./min.) po dobu 1 minuty při 37 °C v temný.
  3. Průměrná intenzita fluorescence (MFI) získaná z 50 000 erytrocytů byla měřena pomocí FACSCalibur (Becton Dickinson, New Jersey, USA).
8 týdnů
Molekuly související se stárnutím na erytrocytech
Časové okno: 8 týdnů
Suspenze erytrocytů (1x10^6 buněk/ul) byly inkubovány s monoklonální anti-CD147 (eBioscience) a anti-CD47 (BioLegend), které byly konjugovány s FITC ve tmě po dobu 30 minut při 37 °C. MFI získaný z 50 000 erytrocytů byl měřen pomocí FACSCalibur.
8 týdnů
Molekuly související s adhezí na erytrocytech
Časové okno: 8 týdnů
Suspenze erytrocytů (1x10^6 buněk/ul) byly inkubovány s monoklonální anti-CD49d (eBioscience) a anti-CD36 (BioLegend), které byly konjugovány s FITC ve tmě po dobu 30 minut při 37 °C. MFI získaný z 50 000 erytrocytů byl měřen pomocí FACSCalibur.
8 týdnů
Vliv fibrinogenu na erytrocyty
Časové okno: 8 týdnů
  1. Hematokrit (Hct) vzorku erytrocytů byl upraven na 40 %, aby se eliminoval účinek dehydratace po cvičení.
  2. Upravený vzorek byl předem ošetřen 400 mM fibrinogenem po dobu 30 minut.
  3. Agregace erytrocytů byla stanovena pomocí Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Soul, Korea).
8 týdnů
Vliv vnitřního faktoru na erytrocyty
Časové okno: 8 týdnů
  1. Hematokrit (Hct) vzorku erytrocytů byl upraven na 40 %, aby se eliminoval účinek dehydratace po cvičení.
  2. Upravený vzorek byl předem ošetřen 10 mM dextranem po dobu 30 minut.
  3. Agregace erytrocytů byla stanovena pomocí Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Soul, Korea).
8 týdnů
Vlivy vnějšího faktoru na erytrocyty
Časové okno: 8 týdnů
  1. Hematokrit (Hct) vzorku erytrocytů byl upraven na 40 %, aby se eliminoval účinek dehydratace po cvičení.
  2. Pro vyloučení účinku změněného složení plazmy byl vzorek erytrocytů přidán do plazmy chudé na destičky (PPP) odebrané před zátěžovým testem hypoxie.
  3. Agregace erytrocytů byla stanovena pomocí Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Soul, Korea).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 200903510B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení