Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hypoxiøvelser på erytrocytaggregationsevne

16. marts 2021 opdateret af: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologisk erytrocytaggregation reducerer kapillær perfusion og iltoverførsel til væv. Aggregeringen bestemmes af modsatrettede kræfter, den frastødende kraft mellem celler, celle-til-celle adhæsion induceret af plasmafibrinogen og den disaggregerende forskydningskraft genereret af blodgennemstrømning. Efterforskerne undersøger, hvordan hypoxisk træning påvirker iboende/ydre aggregeringsfaktorer. Tres stillesiddende mænd blev tilfældigt fordelt i enten hypoxiske (HE; FiO2=15 %, n=20) eller normoksiske (NE; FiO2=21 %, n=20) træningsgrupper i 30 min·d-1, 5 d·uge- 1 i 6 uger ved 60 % af maksimal arbejdshastighed eller til en kontrolgruppe (CTL; ​​n=20). En hypoxianstrengelsestest (HET, FiO2=12%) blev udført før og efter interventionen. Erytrocytaggregationen, bindingsaffiniteten af ​​fibrinogen og membranbiomarkører blev bestemt ved henholdsvis ektacytometri og flowcytometri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afklare virkningerne af træning med og uden hypoxi på erytrocytaggregation, yderligere at give en gennemførlig strategi for udvikling af et passende træningsregime, der forbedrer kardiopulmonal kondition og minimerer risikoen for hæmorheologiske lidelser. Denne undersøgelse evaluerede de distinkte effekter af hypoxisk træning (HE) og normaksi træning (NE) i 6 uger på følgende spørgsmål: (1) indre/ekstrinsisk erytrocytaggregation, (2) bindingsaffinitet af fibrinogen til erytrocyt, (3) erytrocytomsætningshastighed og (4) karakteristisk for modne erytrocytter i blod, under hypoxisk træningstest (HET) (100W under luft 12% O2 tilstand) hos raske stillesiddende mænd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en stillesiddende livsstil (uden regelmæssig motion, træningsfrekvens ≤ én gang om ugen, varighed < 20 min).

Ekskluderingskriterier:

  • Udsat for store højder (> 3000 m) i mindst 1 år.
  • Ryger
  • Tager medicin eller vitaminer
  • Har nogen kardiopulmonær/hæmatologisk risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Normoksisk træning (NE)
Forsøgspersonerne blev trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) under 21 % O2 i luft (NE) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Normoksisk træning
Trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
Eksperimentel: Hypoxisk træning (HE)
Forsøgspersonerne blev trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) under 15 % O2 i luft (HE) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Hypoxisk træning
Trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
Ingen indgriben: Normoksisk kontrol
Uden træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total erytrocytaggregation
Tidsramme: 8 uger
Den totale erytrocytaggregation blev bestemt ved anvendelse af Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-And 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal kapacitet
Tidsramme: 8 uger
For at vurdere kardiopulmonal kapacitet blev den kardiopulmonale træningstest (CPET) på et cyklusergometer udført 4 dage før og efter interventionen. Alle forsøgspersoner gennemgik træning med en maske for at måle iltforbrug (VO2) åndedræt for åndedræt ved hjælp af et computerbaseret system (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany). Efter 5-minutters baseline-hvileperiode blev der startet en 2-minutters opvarmningsperiode (60 rpm, ubelastet pedal) og efterfulgt af et trinvist arbejde (30 W elevation for hver 3-minut) indtil udmattelse (dvs. maksimalt O2-forbrug, VO2max).
8 uger
Affiniteten mellem erytrocyt og fibrinogen
Tidsramme: 8 uger
  1. Erytrocytsuspensionen (1×10^6 celler/μl) blev inkuberet med fibrinogen (400 mM) og anti-fibrinogen-FITC monoklonalt antistof (1:500, Cedarlane) i mørke i 30 minutter ved stuetemperatur.
  2. Når farvningen er afsluttet, tilsættes 1 μl suspension i 100 μl medium opløsning, og derefter roteres prøven på et viskosimeter (Brookfield) ved forskellige hastigheder (0, 50, 100, 200, 400, 800 rpm) i 1 min. ved 37 °C i mørk.
  3. Den gennemsnitlige fluorescensintensitet (MFI) opnået fra 50.000 erytrocytter blev målt ved FACSCalibur (Becton Dickinson, New Jersey, USA).
8 uger
Ældringsrelaterede molekyler på erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
Erytrocytsuspensioner (1x10^6 celler/µl) blev inkuberet med monoklonalt anti-CD147(eBioscience) og anti-CD47(BioLegend), som blev konjugeret med FITC i mørke i 30 minutter ved 37°C. MFI opnået fra 50.000 erytrocytter blev målt ved at bruge FACSCalibur.
8 uger
Adhæsionsrelaterede molekyler på erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
Erytrocytsuspensioner (1x10^6 celler/µl) blev inkuberet med monoklonalt anti-CD49d (eBioscience) og anti-CD36 (BioLegend), som blev konjugeret med FITC i mørke i 30 minutter ved 37°C. MFI opnået fra 50.000 erytrocytter blev målt ved at bruge FACSCalibur.
8 uger
Fibrinogens indflydelse på erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
  1. Hæmatokritværdien (Hct) af erytrocytprøven blev justeret til 40% for at eliminere virkningen af ​​dehydrering efter træning.
  2. Den justerede prøve blev forbehandlet med 400 mM fibrinogen i 30 min.
  3. Erytrocytaggregationen blev bestemt ved anvendelse af Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-And 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
8 uger
Påvirkningerne af den iboende faktor til erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
  1. Hæmatokritværdien (Hct) af erytrocytprøven blev justeret til 40% for at eliminere virkningen af ​​dehydrering efter træning.
  2. Den justerede prøve blev forbehandlet med 10 mM dextran i 30 min.
  3. Erytrocytaggregationen blev bestemt ved anvendelse af Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-And 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
8 uger
Påvirkningerne af den ydre faktor til erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
  1. Hæmatokritværdien (Hct) af erytrocytprøven blev justeret til 40% for at eliminere virkningen af ​​dehydrering efter træning.
  2. For at udelukke virkningen af ​​ændret plasmasammensætning blev erytrocytprøven tilføjet til det blodpladefattige plasma (PPP) opsamlet før hypoxianstrengelsestesten.
  3. Erytrocytaggregationen blev bestemt ved anvendelse af Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-And 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 200903510B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger